- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001520
Den tidlige reversibilitet af rocuronium efter forskellige doser af neostigmin
3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Neuromuskulære blokerende midler bruges almindeligvis til at lette endotracheal intubation.
Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende neuromuskulært blokerende middel, er det mest almindeligt anvendte middel til lammelse i denne indstilling på grund af dets hurtige indtræden og korte varighed af lammelser.
Hos patienter med kontraindikationer over for succinylcholin, eller hos hvem der forventes en vanskelig luftvej, vil et neuromuskulært blokerende middel med en farmakodynamisk profil svarende til succinylcholin være et attraktivt alternativ.
Rocuronium, et nyt intermediært virkende ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, producerer lammelse inden for 60 sekunder, svarende til succinylcholin, men har en lammelsesvarighed på cirka 20 til 30 minutter.
Hvis rocuronium-induceret lammelse kemisk kunne vendes inden for 10 til 15 minutter efter administration af en intuberende dosis, kan det være et passende alternativ til patienter med kontraindikationer for succinylcholin eller hos patienter, som forventes at have vanskelige luftveje.
Neostigmin er et anticholinesterasemiddel, som hæmmer hydrolysen af acetylcholin ved at konkurrere med acetylcholin om binding til acetylcholinesterase. Hæmning af nedbrydningen af acetylcholin gør det muligt for neurotransmitteren at være til stede i den neuromuskulære forbindelse i længere tid, således at hvert molekyle kan binde gentagne gange til acetylcholin-receptoren.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den dosis af neostigmin, der er nødvendig for tidlig reversering af rocuronium-induceret lammelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Neuromuskulære blokerende midler bruges almindeligvis til at lette endotracheal intubation.
Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende neuromuskulært blokerende middel, er det mest almindeligt anvendte middel til lammelse i denne indstilling på grund af dets hurtige indtræden og korte varighed af lammelser.
Hos patienter med kontraindikationer over for succinylcholin, eller hos hvem der forventes en vanskelig luftvej, vil et neuromuskulært blokerende middel med en farmakodynamisk profil svarende til succinylcholin være et attraktivt alternativ.
Rocuronium, et nyt intermediært virkende ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, producerer lammelse inden for 60 sekunder, svarende til succinylcholin, men har en lammelsesvarighed på cirka 20 til 30 minutter.
Hvis rocuronium-induceret lammelse kemisk kunne vendes inden for 10 til 15 minutter efter administration af en intuberende dosis, kan det være et passende alternativ til patienter med kontraindikationer for succinylcholin eller hos patienter, som forventes at have vanskelige luftveje.
Neostigmin er et anticholinesterasemiddel, som hæmmer hydrolysen af acetylcholin ved at konkurrere med acetylcholin om binding til acetylcholinesterase. Hæmning af nedbrydningen af acetylcholin gør det muligt for neurotransmitteren at være til stede i den neuromuskulære forbindelse i længere tid, således at hvert molekyle kan binde gentagne gange til acetylcholin-receptoren.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den dosis af neostigmin, der er nødvendig for tidlig reversering af rocuronium-induceret lammelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
American Society of Anethesiology Klasse I-III voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver neuromuskulær blokering for endotracheal intubation.
Ingen allerede eksisterende nyre- eller leversygdom, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lamberts sygdom, graviditet, samtidig antikonvulsiv behandling, overfølsomhed over for rocuronium, neostigmin eller glycopyrrolat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martyn JA, White DA, Gronert GA, Jaffe RS, Ward JM. Up-and-down regulation of skeletal muscle acetylcholine receptors. Effects on neuromuscular blockers. Anesthesiology. 1992 May;76(5):822-43. doi: 10.1097/00000542-199205000-00022.
- Koide M, Waud BE. Serum potassium concentrations after succinylcholine in patients with renal failure. Anesthesiology. 1972 Feb;36(2):142-5. doi: 10.1097/00000542-197202000-00013. No abstract available.
- Mayer M, Doenicke A, Hofmann A, Peter K. Onset and recovery of rocuronium (Org 9426) and vecuronium under enflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 1992 Nov;69(5):511-2. doi: 10.1093/bja/69.5.511.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1996
Studieafslutning
1. august 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2002
Først opslået (Skøn)
10. december 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2008
Sidst verificeret
1. september 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Lammelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Cholinesterasehæmmere
- Parasympathomimetika
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- 960122
- 96-CC-0122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .