Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tidlige reversibilitet af rocuronium efter forskellige doser af neostigmin

Neuromuskulære blokerende midler bruges almindeligvis til at lette endotracheal intubation. Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende neuromuskulært blokerende middel, er det mest almindeligt anvendte middel til lammelse i denne indstilling på grund af dets hurtige indtræden og korte varighed af lammelser. Hos patienter med kontraindikationer over for succinylcholin, eller hos hvem der forventes en vanskelig luftvej, vil et neuromuskulært blokerende middel med en farmakodynamisk profil svarende til succinylcholin være et attraktivt alternativ. Rocuronium, et nyt intermediært virkende ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, producerer lammelse inden for 60 sekunder, svarende til succinylcholin, men har en lammelsesvarighed på cirka 20 til 30 minutter. Hvis rocuronium-induceret lammelse kemisk kunne vendes inden for 10 til 15 minutter efter administration af en intuberende dosis, kan det være et passende alternativ til patienter med kontraindikationer for succinylcholin eller hos patienter, som forventes at have vanskelige luftveje. Neostigmin er et anticholinesterasemiddel, som hæmmer hydrolysen af ​​acetylcholin ved at konkurrere med acetylcholin om binding til acetylcholinesterase. Hæmning af nedbrydningen af ​​acetylcholin gør det muligt for neurotransmitteren at være til stede i den neuromuskulære forbindelse i længere tid, således at hvert molekyle kan binde gentagne gange til acetylcholin-receptoren. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den dosis af neostigmin, der er nødvendig for tidlig reversering af rocuronium-induceret lammelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulære blokerende midler bruges almindeligvis til at lette endotracheal intubation. Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende neuromuskulært blokerende middel, er det mest almindeligt anvendte middel til lammelse i denne indstilling på grund af dets hurtige indtræden og korte varighed af lammelser. Hos patienter med kontraindikationer over for succinylcholin, eller hos hvem der forventes en vanskelig luftvej, vil et neuromuskulært blokerende middel med en farmakodynamisk profil svarende til succinylcholin være et attraktivt alternativ. Rocuronium, et nyt intermediært virkende ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, producerer lammelse inden for 60 sekunder, svarende til succinylcholin, men har en lammelsesvarighed på cirka 20 til 30 minutter. Hvis rocuronium-induceret lammelse kemisk kunne vendes inden for 10 til 15 minutter efter administration af en intuberende dosis, kan det være et passende alternativ til patienter med kontraindikationer for succinylcholin eller hos patienter, som forventes at have vanskelige luftveje. Neostigmin er et anticholinesterasemiddel, som hæmmer hydrolysen af ​​acetylcholin ved at konkurrere med acetylcholin om binding til acetylcholinesterase. Hæmning af nedbrydningen af ​​acetylcholin gør det muligt for neurotransmitteren at være til stede i den neuromuskulære forbindelse i længere tid, således at hvert molekyle kan binde gentagne gange til acetylcholin-receptoren. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den dosis af neostigmin, der er nødvendig for tidlig reversering af rocuronium-induceret lammelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

American Society of Anethesiology Klasse I-III voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver neuromuskulær blokering for endotracheal intubation.

Ingen allerede eksisterende nyre- eller leversygdom, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lamberts sygdom, graviditet, samtidig antikonvulsiv behandling, overfølsomhed over for rocuronium, neostigmin eller glycopyrrolat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1996

Studieafslutning

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 1999

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner