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健常者におけるセントジョーンズワートによるセロトニン代謝の変化の神経画像

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

セイヨウオトギリソウ(セイヨウオトギリソウ)を服用している通常のボランティアにおけるセロトニン輸送体の利用可能性と気分状態

セントジョンズワートは、気分を高めたりストレスを和らげたりするために多くの人が摂取している人気の栄養補助食品です。 この研究では、正常なボランティアを対象に、この準備が気分を変化させる可能性があるかどうかをテストします。 動物実験によると、セントジョーンズワートは、脳内の化学物質セロトニンのレベルに影響を与えるいくつかの抗うつ薬と同様に機能する可能性があります.

この研究の参加者は、NIMH プロトコル #98-M-0094 (神経精神病患者および通常のボランティアにおけるドーパミンおよびセロトニン輸送体の SPECT イメージング) およびプロトコル #91-M-014 (神経精神病患者および対照の MRI イメージング) にも登録する必要があります。 研究ごとに個別の同意書が必要です。 候補者は、血液検査、尿検査、脳波図、心電図などの医学的および精神医学的評価を受けます。

通常のボランティアは、研究の開始時に気分評価を受けます。 次に、プラセボ(有効成分を含まない錠剤)またはセントジョンズワートを 1 日 3 回、2 週間服用するように無作為に割り当てられ、何を服用しているかが通知されます。 11週間の中断の後、彼らは再び同じスケジュールで治療を開始しますが、彼らが受けている準備は知らされません. 2週間の治療期間中の毎晩、被験者は簡単な自己評価気分評価アンケートに記入します。 各治療期間の終わりに、脳内のドーパミンとセロトニンの分布と密度を測定するために、SPECT 脳イメージング (CT スキャンの一種) を受けます。

この手順では、被験者はスキャンの 24 時間前にヨウ化カリウム溶液を 3 滴、手順の後 3 日間毎晩 2 滴服用します。 放射性トレーサーを注射する前に、約10ml(小さじ2杯未満)の血液を採取します。 翌日、SPECT撮影を行います。 約 1 時間のイメージングの後、被験者にプラセボまたはセントジョーンズワートのいずれかを投与し、さらに 2 時間イメージングを続けます。 処置中、それぞれ 6 ml の最大 5 つの血液サンプルを採取することができます。 研究中のある時点で、脳の MRI スキャンが行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

セイヨウオトギリソウの抽出物 (St. ジョンズワート)は、気分障害の治療にますます人気が高まっています. オトギリソウ抽出物は、軽度から中等度のうつ病の治療のためにドイツで承認されており、現在、標準化された製剤で入手できます. 米国では、オトギリソウ抽出物は市販薬として頻繁に購入されています. 臨床的に使用される選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) と同様に、セロトニン輸送体の阻害は、オトギリソウ抽出物の抗うつ特性の可能な作用機序として示唆されています。 [I-123] ベータ-CIT を使用したセロトニンおよびドーパミン輸送体の利用可能性の SPECT イメージングのために、NIMH プロトコル 98-M-0094 に基づいて同時に志願している正常なボランティアの気分状態に対するオトギリソウ抽出物の効果を研究することを提案します。 プラセボ対照、二重盲検、被験者内デザインを採用し、2週間の薬物/プラセボ投与、臨床評価、およびSPECTイメージングを11週間間隔で行います。 我々は、3つの仮説をテストする予定です:1)オトギリソウは気分状態を変化させる、2)オトギリソウはセロトニン輸送体の利用可能性を低下させる、3)これらの行動は互いに定量的に関連している.

研究の種類

観察的

入学

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

-併用薬がなく、ヒペリカムを2週間、プラセボを2週間服用しても構わないと思っている必要があります。

関連する軸Iまたは軸II障害のある被験者はいません。

-継続的な投薬を必要とする、または中枢神経系に影響を与える可能性のある付随する医学的または神経学的障害のある被験者はいません。または、セントジョンズワートが相互作用する可能性のある薬を服用している.

妊娠していないこと。

授乳中であってはなりません。

ヨウ素、ヨウ素化合物、または甲殻類に対して以前に反応した被験者はいません。

-甲状腺疾患または機能障害の病歴のある被験者はいません。

最近の薬物乱用歴のある被験者はいません。

体内に金属製の物体が入っている被験者はいません。

セイヨウオトギリソウ抽出物に対する以前の有害反応のある被験者はいません。

経口避妊薬を服用している女性はいません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

研究の完了

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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