Neuroimagem de alterações do metabolismo da serotonina induzidas pela erva de São João em indivíduos normais
Disponibilidade do transportador de serotonina e estado de humor em voluntários normais tomando Hypericum Perforatum (erva de São João)
A erva de São João é um suplemento dietético popular que muitas pessoas tomam para melhorar o humor ou aliviar o estresse. Este estudo testará em voluntários normais se esta preparação pode alterar o humor e, em caso afirmativo, por que meios. Estudos em animais sugerem que a erva de São João pode funcionar de forma semelhante a alguns antidepressivos que afetam os níveis da serotonina química no cérebro.
Os participantes deste estudo também devem estar inscritos no protocolo NIMH #98-M-0094 (SPECT Imaging of Dopamine and Serotonin Transporters in Neuropsychiatric Patients and Normal Volunteers) e no protocolo #91-M-014 (MRI Imaging of Neuropsychiatric Patients and Controls). Formulários de consentimento separados são necessários para cada estudo. Os candidatos passarão por avaliações médicas e psiquiátricas que podem incluir exames de sangue e urina, eletroencefalograma e eletrocardiograma.
Voluntários normais terão uma avaliação de humor no início do estudo. Eles serão então designados aleatoriamente para tomar placebo (uma pílula sem ingrediente ativo) ou erva de São João 3 vezes ao dia durante 2 semanas, e serão informados sobre o que estão tomando. Após um hiato de 11 semanas, eles iniciarão novamente o tratamento no mesmo horário, mas não serão informados sobre qual preparação estão recebendo. Todas as noites, durante os períodos de tratamento de 2 semanas, os indivíduos preencherão um breve questionário de avaliação de humor de autoavaliação. No final de cada período de tratamento, eles serão submetidos a imagens cerebrais SPECT (um tipo de tomografia computadorizada) para determinar a distribuição e densidade de dopamina e serotonina no cérebro.
Para este procedimento, os participantes do estudo tomaram três gotas de solução de iodeto de potássio 24 horas antes do exame e duas gotas todas as noites por 3 dias após o procedimento. Cerca de 10 ml (menos de duas colheres de chá) de sangue são coletados antes de um traçador radioativo ser injetado. A imagem SPECT é feita no dia seguinte. Após cerca de 1 hora de imagem, os indivíduos recebem um placebo ou erva de São João e, em seguida, a imagem continua por mais 2 horas. Durante o procedimento, podem ser coletadas até cinco amostras de sangue de 6 ml cada. Em algum momento durante o estudo, uma ressonância magnética do cérebro será feita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Livre de medicamentos concomitantes e deve estar disposto a tomar hypericum por um período de duas semanas e um placebo por duas semanas.
Nenhum indivíduo com um distúrbio relevante do Eixo I ou do Eixo II.
Nenhum indivíduo com distúrbios médicos ou neurológicos concomitantes que requeiram medicação contínua ou que possam afetar o sistema nervoso central; ou tomando medicamentos com os quais a erva de São João pode interagir.
Não deve estar grávida.
Não deve estar amamentando.
Nenhum indivíduo com reação prévia ao iodo, compostos de iodo ou marisco.
Nenhum indivíduo com histórico de doença ou disfunção da tireoide.
Nenhum sujeito com histórico recente de abuso de substâncias.
Nenhum sujeito com objetos de metal em seus corpos.
Nenhum indivíduo com reação adversa prévia aos extratos de hypericum.
Nenhuma mulher que toma pílulas anticoncepcionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennett DA Jr, Phun L, Polk JF, Voglino SA, Zlotnik V, Raffa RB. Neuropharmacology of St. John's Wort (Hypericum). Ann Pharmacother. 1998 Nov;32(11):1201-8. doi: 10.1345/aph.18026.
- Chatterjee SS, Bhattacharya SK, Wonnemann M, Singer A, Muller WE. Hyperforin as a possible antidepressant component of hypericum extracts. Life Sci. 1998;63(6):499-510. doi: 10.1016/s0024-3205(98)00299-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990151
- 99-M-0151
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