- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001919
세인트 존스 워트에 의한 정상인의 세로토닌 대사 변화에 대한 신경영상
Hypericum Perforatum(St. John's Wort)을 복용하는 일반 지원자의 세로토닌 전달체 가용성 및 기분 상태
세인트 존스 워트는 많은 사람들이 기분을 좋게 하거나 스트레스를 해소하기 위해 섭취하는 인기 있는 건강 보조 식품입니다. 이 연구는 일반 지원자를 대상으로 이 준비가 기분을 변화시킬 수 있는지, 그렇다면 어떤 방식으로 변화시킬 수 있는지 테스트할 것입니다. 동물 연구에 따르면 St. John's Wort는 뇌의 화학적 세로토닌 수준에 영향을 미치는 일부 항우울제와 유사하게 작용할 수 있습니다.
이 연구의 참가자는 또한 NIMH 프로토콜 #98-M-0094(신경정신병 환자 및 정상 지원자의 도파민 및 세로토닌 수송체의 SPECT 이미징) 및 프로토콜 #91-M-014(신경정신병 환자 및 대조군의 MRI 이미징)에 등록해야 합니다. 연구마다 별도의 동의서 양식이 필요합니다. 응시자는 혈액 및 소변 검사, 뇌파 및 심전도를 포함할 수 있는 의료 및 정신과 평가를 받게 됩니다.
일반 지원자는 연구 시작 시 기분 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 위약(활성 성분이 없는 알약) 또는 St. John's Wort를 2주 동안 하루에 3번 복용하도록 지정하고 복용 중인 것을 알려줍니다. 11주간의 휴식 후, 그들은 다시 같은 일정으로 치료를 시작할 것이지만 그들이 어떤 준비를 받고 있는지는 알려지지 않을 것입니다. 2주간의 치료 기간 동안 매일 저녁 피험자는 간단한 자가 평가 기분 평가 설문지를 작성합니다. 각 치료 기간이 끝나면 뇌의 도파민과 세로토닌 분포 및 밀도를 결정하기 위해 SPECT 뇌 영상(CT 스캔의 일종)을 받게 됩니다.
이 절차를 위해 연구 대상자는 스캔 전 24시간 이내에 요오드화칼륨 용액 3방울을 섭취하고 시술 후 3일 동안 밤마다 2방울을 섭취합니다. 방사성 추적자를 주입하기 전에 약 10ml(2티스푼 미만)의 혈액을 채취합니다. SPECT 이미징은 다음날 수행됩니다. 약 1시간의 이미징 후 피험자에게 플라시보 또는 St. John's Wort를 제공한 다음 이미징을 2시간 더 계속합니다. 절차 중에 각각 6ml씩 최대 5개의 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 연구 중 어느 시점에서 뇌의 MRI 스캔이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
병용 약물이 없으며 2주 동안 진통제를 복용하고 2주 동안 위약을 복용할 의향이 있어야 합니다.
관련된 Axis I 또는 Axis II 장애가 있는 피험자가 없습니다.
지속적인 약물 치료가 필요하거나 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 의학적 또는 신경학적 장애가 있는 피험자는 없습니다. 또는 St. John's wort가 상호 작용할 수 있는 약물을 복용합니다.
임신하지 않아야 합니다.
모유수유를 해서는 안됩니다.
요오드, 요오드 화합물 또는 갑각류에 대한 사전 반응이 있는 피험자는 없습니다.
갑상선 질환 또는 기능 장애의 병력이 있는 피험자는 없습니다.
최근 약물 남용 이력이 있는 피험자는 없습니다.
몸에 금속 물체가 있는 피험자는 없습니다.
하이페리쿰 추출물에 대한 사전 부작용이 있는 피험자는 없습니다.
피임약을 복용하는 여성은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bennett DA Jr, Phun L, Polk JF, Voglino SA, Zlotnik V, Raffa RB. Neuropharmacology of St. John's Wort (Hypericum). Ann Pharmacother. 1998 Nov;32(11):1201-8. doi: 10.1345/aph.18026.
- Chatterjee SS, Bhattacharya SK, Wonnemann M, Singer A, Muller WE. Hyperforin as a possible antidepressant component of hypericum extracts. Life Sci. 1998;63(6):499-510. doi: 10.1016/s0024-3205(98)00299-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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