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세인트 존스 워트에 의한 정상인의 세로토닌 대사 변화에 대한 신경영상

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hypericum Perforatum(St. John's Wort)을 복용하는 일반 지원자의 세로토닌 전달체 가용성 및 기분 상태

세인트 존스 워트는 많은 사람들이 기분을 좋게 하거나 스트레스를 해소하기 위해 섭취하는 인기 있는 건강 보조 식품입니다. 이 연구는 일반 지원자를 대상으로 이 준비가 기분을 변화시킬 수 있는지, 그렇다면 어떤 방식으로 변화시킬 수 있는지 테스트할 것입니다. 동물 연구에 따르면 St. John's Wort는 뇌의 화학적 세로토닌 수준에 영향을 미치는 일부 항우울제와 유사하게 작용할 수 있습니다.

이 연구의 참가자는 또한 NIMH 프로토콜 #98-M-0094(신경정신병 환자 및 정상 지원자의 도파민 및 세로토닌 수송체의 SPECT 이미징) 및 프로토콜 #91-M-014(신경정신병 환자 및 대조군의 MRI 이미징)에 등록해야 합니다. 연구마다 별도의 동의서 양식이 필요합니다. 응시자는 혈액 및 소변 검사, 뇌파 및 심전도를 포함할 수 있는 의료 및 정신과 평가를 받게 됩니다.

일반 지원자는 연구 시작 시 기분 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 위약(활성 성분이 없는 알약) 또는 St. John's Wort를 2주 동안 하루에 3번 복용하도록 지정하고 복용 중인 것을 알려줍니다. 11주간의 휴식 후, 그들은 다시 같은 일정으로 치료를 시작할 것이지만 그들이 어떤 준비를 받고 있는지는 알려지지 않을 것입니다. 2주간의 치료 기간 동안 매일 저녁 피험자는 간단한 자가 평가 기분 평가 설문지를 작성합니다. 각 치료 기간이 끝나면 뇌의 도파민과 세로토닌 분포 및 밀도를 결정하기 위해 SPECT 뇌 영상(CT 스캔의 일종)을 받게 됩니다.

이 절차를 위해 연구 대상자는 스캔 전 24시간 이내에 요오드화칼륨 용액 3방울을 섭취하고 시술 후 3일 동안 밤마다 2방울을 섭취합니다. 방사성 추적자를 주입하기 전에 약 10ml(2티스푼 미만)의 혈액을 채취합니다. SPECT 이미징은 다음날 수행됩니다. 약 1시간의 이미징 후 피험자에게 플라시보 또는 St. John's Wort를 제공한 다음 이미징을 2시간 더 계속합니다. 절차 중에 각각 6ml씩 최대 5개의 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 연구 중 어느 시점에서 뇌의 MRI 스캔이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

Hypericum perforatum(St. 세인트 존스 워트(John's wort)는 기분 장애 치료에 점점 인기를 얻고 있습니다. Hypericum 추출물은 독일에서 경증에서 중등도의 우울증 치료용으로 승인되었으며 현재 표준화된 제제로 제공됩니다. 미국에서는 하이페리쿰 추출물을 일반의약품으로 자주 구입합니다. 임상적으로 사용되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 유사한 세로토닌 수송체의 억제는 고양풀 추출물의 항우울 특성에 대한 가능한 작용 메커니즘으로 제안되었습니다. 우리는 [I-123] Beta-CIT를 사용하여 세로토닌 및 도파민 수송체 가용성의 SPECT 이미징을 위해 NIMH 프로토콜 98-M-0094에 따라 동시에 지원하는 정상 지원자의 기분 상태에 대한 고충 추출물의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 위약 대조, 이중 맹검, 피험자 내 설계는 약물/위약 투여, 임상 평가 및 SPECT 이미징의 2주 기간이 11주 간격으로 2회 사용됩니다. 우리는 세 가지 가설을 테스트할 계획입니다: 1) 고충이 기분 상태를 변화시킨다는 것, 2) 고충이 세로토닌 수송체 가용성을 감소시킨다는 것, 3) 이러한 작용이 서로 정량적으로 연관된다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

병용 약물이 없으며 2주 동안 진통제를 복용하고 2주 동안 위약을 복용할 의향이 있어야 합니다.

관련된 Axis I 또는 Axis II 장애가 있는 피험자가 없습니다.

지속적인 약물 치료가 필요하거나 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 의학적 또는 신경학적 장애가 있는 피험자는 없습니다. 또는 St. John's wort가 상호 작용할 수 있는 약물을 복용합니다.

임신하지 않아야 합니다.

모유수유를 해서는 안됩니다.

요오드, 요오드 화합물 또는 갑각류에 대한 사전 반응이 있는 피험자는 없습니다.

갑상선 질환 또는 기능 장애의 병력이 있는 피험자는 없습니다.

최근 약물 남용 이력이 있는 피험자는 없습니다.

몸에 금속 물체가 있는 피험자는 없습니다.

하이페리쿰 추출물에 대한 사전 부작용이 있는 피험자는 없습니다.

피임약을 복용하는 여성은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

연구 완료

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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