Neuroimagen de los cambios del metabolismo de la serotonina inducidos por la hierba de San Juan en sujetos normales
Disponibilidad del transportador de serotonina y estado de ánimo en voluntarios normales que toman Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan)
La hierba de San Juan es un suplemento dietético popular que muchas personas toman para mejorar el estado de ánimo o aliviar el estrés. Este estudio evaluará en voluntarios normales si esta preparación puede alterar el estado de ánimo y, de ser así, por qué medios. Los estudios en animales sugieren que la hierba de San Juan puede funcionar de manera similar a algunos antidepresivos que afectan los niveles del químico serotonina en el cerebro.
Los participantes en este estudio también deben estar inscritos en el protocolo NIMH n.º 98-M-0094 (Imágenes SPECT de transportadores de dopamina y serotonina en pacientes neuropsiquiátricos y voluntarios normales) y el protocolo n.º 91-M-014 (Imágenes por resonancia magnética de pacientes neuropsiquiátricos y controles). Se requieren formularios de consentimiento separados para cada estudio. Los candidatos se someterán a evaluaciones médicas y psiquiátricas que pueden incluir análisis de sangre y orina, electroencefalograma y electrocardiograma.
A los voluntarios normales se les realizará una evaluación del estado de ánimo al comienzo del estudio. Luego, se les asignará al azar que tomen un placebo (una píldora sin ingrediente activo) o la hierba de San Juan 3 veces al día durante 2 semanas, y se les informará lo que están tomando. Después de una pausa de 11 semanas, volverán a comenzar el tratamiento con el mismo programa, pero no se les informará qué preparación están recibiendo. Cada noche durante los períodos de tratamiento de 2 semanas, los sujetos completarán un breve cuestionario de evaluación del estado de ánimo de autoevaluación. Al final de cada período de tratamiento, se someterán a imágenes cerebrales SPECT (un tipo de tomografía computarizada) para determinar la distribución y la densidad de la dopamina y la serotonina en el cerebro.
Para este procedimiento, los sujetos del estudio toman tres gotas de solución de yoduro de potasio dentro de las 24 horas anteriores a la exploración y dos gotas por la noche durante los 3 días posteriores al procedimiento. Se extraen unos 10 ml (menos de dos cucharaditas) de sangre antes de inyectar un marcador radioactivo. La imagen SPECT se realiza al día siguiente. Después de aproximadamente 1 hora de obtención de imágenes, a los sujetos se les administra un placebo o la hierba de San Juan, y luego las imágenes continúan durante otras 2 horas. Durante el procedimiento, se pueden extraer hasta cinco muestras de sangre de 6 ml cada una. En algún momento durante el estudio, se realizará una resonancia magnética del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Libre de medicamentos concomitantes y debe estar dispuesto a tomar hipérico por un período de dos semanas y un placebo por dos semanas.
Ningún sujeto con un trastorno relevante del Eje I o del Eje II.
No sujetos con trastornos médicos o neurológicos concomitantes que requieran medicación continua o que puedan afectar el sistema nervioso central; o tomando medicamentos con los que la hierba de San Juan puede interactuar.
No debe estar embarazada.
No debe estar amamantando.
No sujetos con una reacción previa al yodo, compuestos de yodo o mariscos.
No sujetos con antecedentes de enfermedad o disfunción tiroidea.
No sujetos con antecedentes de abuso de sustancias reciente.
No sujetos con objetos metálicos en el cuerpo.
No sujetos con una reacción adversa previa a los extractos de hipérico.
Ninguna mujer que tome pastillas anticonceptivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bennett DA Jr, Phun L, Polk JF, Voglino SA, Zlotnik V, Raffa RB. Neuropharmacology of St. John's Wort (Hypericum). Ann Pharmacother. 1998 Nov;32(11):1201-8. doi: 10.1345/aph.18026.
- Chatterjee SS, Bhattacharya SK, Wonnemann M, Singer A, Muller WE. Hyperforin as a possible antidepressant component of hypericum extracts. Life Sci. 1998;63(6):499-510. doi: 10.1016/s0024-3205(98)00299-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990151
- 99-M-0151
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