Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mäkikuisman aiheuttamien serotoniiniaineenvaihdunnan muutosten neurokuvaus normaaleissa koehenkilöissä

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Serotoniinin kuljettajan saatavuus ja mielialan tila normaaleissa vapaaehtoisissa, jotka käyttävät Hypericum perforatum (mäkikuisma)

Mäkikuisma on suosittu ravintolisä, jota monet ihmiset käyttävät mielialan kohottamiseksi tai stressin lievittämiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan normaaleilla vapaaehtoisilla, voiko tämä valmiste muuttaa mielialaa ja jos voi, millä keinoin. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että mäkikuisma voi toimia samalla tavalla kuin jotkin masennuslääkkeet, jotka vaikuttavat kemiallisen serotoniinin tasoihin aivoissa.

Tämän tutkimuksen osallistujien on myös oltava mukana NIMH-protokollassa #98-M-0094 (SPECT Imaging of Dopamine and Serotonin Transporters in Neuropsychiatric Patients and Normal Volunteers) ja protokollassa #91-M-014 (MRI Imaging of Neuropsychiatric Patients and Controls). Jokaisesta tutkimuksesta vaaditaan erillinen suostumuslomake. Hakijoille tehdään lääketieteelliset ja psykiatriset arvioinnit, joihin voi sisältyä veri- ja virtsakokeita, aivokefalografiaa ja elektrokardiogrammia.

Tavallisille vapaaehtoisille tehdään mielialan arviointi tutkimuksen alussa. Heidät määrätään sitten satunnaisesti ottamaan joko lumelääkettä (pilleri, jossa ei ole vaikuttavaa ainetta) tai mäkikuismaa 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, ja heille kerrotaan, mitä he käyttävät. 11 viikon tauon jälkeen he aloittavat hoidon uudelleen samalla aikataululla, mutta he eivät kerro, mitä valmistetta he saavat. Joka ilta 2 viikon hoitojaksojen aikana koehenkilöt täyttävät lyhyen itsearvioinnin mielialan arviointikyselyn. Jokaisen hoitojakson lopussa heille tehdään SPECT-aivokuvaus (eräänlainen CT-skannaus) dopamiinin ja serotoniinin jakautumisen ja tiheyden määrittämiseksi aivoissa.

Tätä toimenpidettä varten tutkittavat ottavat kolme tippaa kaliumjodidiliuosta 24 tunnin sisällä ennen skannausta ja kaksi tippaa iltaisin 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen. Noin 10 ml (alle kaksi teelusikallista) verta otetaan ennen radioaktiivisen merkkiaineen injektointia. SPECT-kuvaus tehdään seuraavana päivänä. Noin 1 tunnin kuvantamisen jälkeen koehenkilöille annetaan joko lumelääkettä tai mäkikuismaa, minkä jälkeen kuvantamista jatketaan vielä 2 tuntia. Toimenpiteen aikana voidaan ottaa enintään viisi 6 ml:n verinäytettä. Jossain vaiheessa tutkimuksen aikana aivoista tehdään MRI-skannaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypericum perforatum (St. Mäkikuisma) ovat tulleet yhä suositummiksi mielialahäiriöiden hoidossa. Hypericum-uutteet on hyväksytty Saksassa lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon, ja ne ovat nyt saatavilla standardoituina valmisteina. Yhdysvalloissa hypericum-uutteita ostetaan usein käsikauppavalmisteina. Serotoniinin kuljettajan estoa, joka on samanlainen kuin kliinisesti käytettyjen selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), on ehdotettu mahdolliseksi hypericum-uutteiden masennusta ehkäisevien ominaisuuksien vaikutusmekanismiksi. Ehdotamme, että tutkitaan hypericum-uutteiden vaikutuksia mielialatiloihin normaaleissa vapaaehtoisissa, jotka työskentelevät samanaikaisesti NIMH-protokollan 98-M-0094 mukaisesti serotoniinin ja dopamiinin kuljettajien saatavuuden SPECT-kuvauksessa [I-123] Beta-CIT:llä. Lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua, koehenkilön sisäistä suunnittelua käytetään kahdella kahden viikon lääke/plasebo-annostelujaksolla, kliinisellä arvioinnilla ja SPECT-kuvauksella, joiden välillä on yksitoista viikkoa. Aiomme testata kolmea hypoteesia: 1) että hypericum muuttaa mielialan tilaa, 2) että hypericum vähentää serotoniinin kuljettajan saatavuutta ja 3) että nämä toimet liittyvät kvantitatiivisesti toisiinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ilman samanaikaisia ​​lääkkeitä ja on oltava valmis ottamaan hypericumia kahden viikon ajan ja lumelääkettä kahden viikon ajan.

Ei koehenkilöitä, joilla on relevantti Axis I tai Axis II häiriö.

Ei potilaita, joilla on samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai neurologisia häiriöitä, jotka vaativat jatkuvaa lääkitystä tai jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon; tai käytät lääkkeitä, joiden kanssa mäkikuisma voi olla vuorovaikutuksessa.

Ei saa olla raskaana.

Ei saa imettää.

Ei henkilöitä, joilla on aikaisempi reaktio jodille, jodiyhdisteille tai äyriäisille.

Ei koehenkilöitä, joilla on ollut kilpirauhasen sairaus tai toimintahäiriö.

Ei henkilöitä, joilla on viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö.

Ei aiheita, joilla on metalliesineitä kehossaan.

Ei henkilöitä, joilla on aikaisempi haittavaikutus hypericum-uutteille.

Ei naisia, jotka käyttävät ehkäisypillereitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990151
  • 99-M-0151

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa