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疼痛感受性における遺伝学の影響

この研究の目的は、痛みの感受性における遺伝学の役割についてさらに学ぶことです。 痛みの知覚は個人によって大きく異なり、この試験から得られた情報は、痛みを予防および制御するためのより良い方法につながる可能性があります. この調査は、以下に説明する 2 つの部分で構成されています。 参加者全員がパート 1 に参加します。第三大臼歯の抜歯のための口腔外科手術が必要な患者も、パート 2 に参加できます。

通常のボランティア、口腔外科患者、および両方のグループの家族がこの研究に適格である可能性があります。

パート 1 - 暑さと寒さに対する感度テスト。 参加者は、熱い刺激と冷たい刺激に対する痛みの反応を、「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの尺度で評価します。 熱感受性は、小さなプローブを皮膚に数秒間当てて測定します。 テストされた最高温度は、数秒間痛みを引き起こす可能性がありますが、やけどを引き起こすことはありません. 寒さへの反応は、手を冷水に最大 3 分間入れ、ときどきこぶしを曲げることによって測定されます。 参加者は、15 秒ごとに痛みのレベルを評価します。 検査に加えて、血液サンプルを採取して、痛みに関連する遺伝子を調べます。

パート 2 - 口腔外科。 患者は、局所麻酔薬(リドカイン)を口に注射し、腕の静脈から鎮静剤(Versed)を投与して、第三大臼歯を除去します。 小さな組織生検は、第 3 大臼歯の 1 つ上の組織から採取されます。 患者は、麻酔が切れるまで手術後最大7時間クリニックに留まり、研究のパート1で使用された評価尺度に従って痛みを評価します。 必要に応じて鎮痛剤(ケトロラク、またはトラドール)が投与され、患者はその有効性を評価するために、薬物投与後 3 時間にわたって疼痛アンケートに回答します。 必要に応じて、患者は追加の鎮痛剤を受け取ります。 最初の生検とは反対側の2回目の生検は、局所麻酔下で行われ、手術に反応して生成される化学信号の変化を測定します。

調査の概要

詳細な説明

疼痛感受性の変動性はよく知られている現象です。 手術後の患者のケアに携わる臨床医は、この感度の変動に精通しています。 変動性は、実験的な痛みの刺激 (例えば、前腕への熱パルス) にも及び、通常のボランティアで実証することができます。 私たちの診療所では、口腔外科モデルにおける急性痛の強度と発症の変動は、組織損傷の同様のレベルに一致する被験者で、術後の痛みがほとんどまたはまったくないものから、標準的な鎮痛剤では緩和されない激しい痛みの報告まであります。 人種や性別などのさまざまな要因が変動性の原因となる可能性がありますが (Gordon 1998)、前臨床データは、遺伝的要因が痛みの感受性に大きく影響することを示しています。 したがって、提案された研究は、急性の実験的および臨床的な術後疼痛への遺伝的寄与を調査しようとしています。 最近、熱刺激を使用した痛みの報告と術後の痛みの報告との間に強い対応が示されました。 この観察結果は、直接的な臨床的関連性を持つ中程度の規模の被験者コホートの遺伝子解析のための重要な定量的スクリーニング ツールを提供してくれました。 正常な被験者とその兄弟および/または両親は、痛みの表現型を決定するために2つの体性感覚検査を受け、痛みへの感受性に寄与する遺伝子多型について分析される血液サンプルを提供します。 これらの被験者の一部は、口腔外科プロトコルの候補にもなり、手術後に同様の痛みの評価が得られます。 最初の研究では、痛みの感知および痛みの抑制分子をコードする候補遺伝子の既知の多型を調べます。

研究の種類

介入

入学

800

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

影響を受けた第三大臼歯の除去のための口腔外科手術を必要とする患者は、地域社会から、医師または歯科紹介によって募集されます。

除外基準:

処方薬および非処方薬の鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬の使用。 精神障害または神経障害の病歴がない、またはベックうつ病インベントリーで陽性のスコアである、妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年1月1日

研究の完了

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2000年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月29日

最終確認日

2005年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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