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통증 민감도에서 유전학의 영향

이 연구의 목적은 통증 민감도에서 유전학의 역할에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 통증 인식은 개인마다 크게 다르며, 이 시험에서 얻은 정보는 통증을 예방하고 제어하는 ​​더 나은 방법으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 아래에 설명된 두 부분으로 구성됩니다. 모든 등록자는 파트 1에 참여합니다. 제3대구치 제거를 위해 구강 수술이 필요한 환자도 2부에 참여할 수 있다.

일반 지원자, 구강 수술 환자 및 두 그룹의 가족 구성원이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

파트 1 - 고온 및 저온에 대한 감도 테스트. 참가자는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 척도로 뜨겁고 차가운 자극에 대한 통증 반응을 평가합니다. 열 민감도는 몇 초 동안 피부에 놓인 작은 탐침을 사용하여 측정됩니다. 테스트한 가장 뜨거운 온도는 몇 초 동안 통증을 유발할 수 있지만 화상을 일으키지는 않습니다. 추위에 대한 반응은 최대 3분 동안 찬물에 손을 담그고 이따금 주먹을 구부려 측정합니다. 참가자는 15초마다 자신의 통증 수준을 평가합니다. 검사 외에도 통증과 관련된 유전자를 검사하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

파트 2 - 구강 수술. 환자는 입에 국소 마취제(리도카인)를 주입하고 팔의 정맥을 통해 진정제(Versed)를 투여하여 세 번째 어금니를 제거합니다. 제3대구치 중 하나의 조직에서 작은 조직 생검을 채취합니다. 마취가 풀리는 동안 환자는 수술 후 최대 7시간 동안 클리닉에 머물게 되며 연구 1부에서 사용된 등급 척도에 따라 통증을 평가하게 됩니다. 진통제(케토로락 또는 토라돌)는 필요할 때 투여되며 환자는 약물 투여 후 3시간 동안 통증 설문지를 작성하여 효과를 평가합니다. 환자는 필요한 경우 추가 진통제를 받게 됩니다. 수술에 대한 반응으로 생성되는 화학적 신호의 변화를 측정하기 위해 국소 마취하에 첫 번째 반대편의 두 번째 생검을 시행합니다.

연구 개요

상세 설명

통증 민감도의 가변성은 잘 알려진 현상입니다. 수술 후 환자의 치료에 관여하는 임상의는 민감도의 이러한 변화에 대해 매우 잘 알고 있습니다. 가변성은 또한 실험적인 통증 자극(예: 팔뚝에 대한 열 펄스)까지 확장되며 정상적인 지원자로 입증될 수 있습니다. 우리 클리닉에서는 구강 수술 모델에서 급성 통증의 강도와 발병의 변화가 비슷한 수준의 조직 손상에 대해 일치하는 피험자에서 수술 후 통증이 거의 또는 전혀 없는 것부터 표준 진통제로 완화되지 않는 심한 통증에 대한 보고까지 다양합니다. 다양한 요인이 인종이나 성별과 같은 가변성을 설명할 수 있지만(Gordon 1998), 전임상 데이터는 유전적 요인이 통증 감도에 크게 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 따라서, 제안된 연구는 급성 실험적 및 임상적 수술 후 통증에 대한 유전적 기여를 조사하고자 합니다. 우리는 최근 열 자극을 사용한 통증 보고서와 수술 후 통증 보고서 사이에 강력한 일치성을 보여주었습니다. 이 관찰은 우리에게 직접적인 임상 관련성이 있는 중간 규모의 피험자 코호트의 유전자 분석을 위한 중요한 정량적 스크리닝 도구를 제공했습니다. 정상 피험자와 그들의 형제자매 및/또는 부모는 통증 표현형을 결정하기 위해 두 가지 체감각 검사를 받고 통증 민감성에 기여하는 유전적 다형성에 대해 분석될 혈액 샘플을 제공할 것입니다. 이들 피험자 중 일부는 또한 구강 수술 프로토콜의 후보가 될 것이며 유사한 통증 등급이 수술 후 그들로부터 얻어질 것입니다. 초기 연구는 통증 감지 및 통증 억제 분자를 코딩하는 후보 유전자에 대해 알려진 다형성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

800

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

매복 제3대구치 제거를 위한 구강 수술이 필요한 환자는 지역 사회에서 의사 또는 치과 추천을 통해 모집됩니다.

제외 기준:

처방 및 비처방 진통제, 항히스타민제, 항우울제 사용. 임신 중이거나 수유중인 여성인 Beck Depression Inventory에서 정신 또는 신경 장애의 병력이 없거나 긍정적인 점수가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

연구 완료

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2000년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2005년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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