- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001956
통증 민감도에서 유전학의 영향
이 연구의 목적은 통증 민감도에서 유전학의 역할에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 통증 인식은 개인마다 크게 다르며, 이 시험에서 얻은 정보는 통증을 예방하고 제어하는 더 나은 방법으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 아래에 설명된 두 부분으로 구성됩니다. 모든 등록자는 파트 1에 참여합니다. 제3대구치 제거를 위해 구강 수술이 필요한 환자도 2부에 참여할 수 있다.
일반 지원자, 구강 수술 환자 및 두 그룹의 가족 구성원이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
파트 1 - 고온 및 저온에 대한 감도 테스트. 참가자는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 척도로 뜨겁고 차가운 자극에 대한 통증 반응을 평가합니다. 열 민감도는 몇 초 동안 피부에 놓인 작은 탐침을 사용하여 측정됩니다. 테스트한 가장 뜨거운 온도는 몇 초 동안 통증을 유발할 수 있지만 화상을 일으키지는 않습니다. 추위에 대한 반응은 최대 3분 동안 찬물에 손을 담그고 이따금 주먹을 구부려 측정합니다. 참가자는 15초마다 자신의 통증 수준을 평가합니다. 검사 외에도 통증과 관련된 유전자를 검사하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
파트 2 - 구강 수술. 환자는 입에 국소 마취제(리도카인)를 주입하고 팔의 정맥을 통해 진정제(Versed)를 투여하여 세 번째 어금니를 제거합니다. 제3대구치 중 하나의 조직에서 작은 조직 생검을 채취합니다. 마취가 풀리는 동안 환자는 수술 후 최대 7시간 동안 클리닉에 머물게 되며 연구 1부에서 사용된 등급 척도에 따라 통증을 평가하게 됩니다. 진통제(케토로락 또는 토라돌)는 필요할 때 투여되며 환자는 약물 투여 후 3시간 동안 통증 설문지를 작성하여 효과를 평가합니다. 환자는 필요한 경우 추가 진통제를 받게 됩니다. 수술에 대한 반응으로 생성되는 화학적 신호의 변화를 측정하기 위해 국소 마취하에 첫 번째 반대편의 두 번째 생검을 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
매복 제3대구치 제거를 위한 구강 수술이 필요한 환자는 지역 사회에서 의사 또는 치과 추천을 통해 모집됩니다.
제외 기준:
처방 및 비처방 진통제, 항히스타민제, 항우울제 사용. 임신 중이거나 수유중인 여성인 Beck Depression Inventory에서 정신 또는 신경 장애의 병력이 없거나 긍정적인 점수가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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