- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001956
Vliv genetiky na citlivost na bolest
Účelem této studie je dozvědět se více o roli genetiky v citlivosti na bolest. Vnímání bolesti se mezi jednotlivci značně liší a informace získané z této studie mohou vést k lepším metodám prevence a kontroly bolesti. Studie se skládá ze dvou částí, které jsou popsány níže. Všichni zapsaní se zúčastní části 1; Části 2 se mohou zúčastnit také pacienti, kteří potřebují operaci ústní dutiny k odstranění třetích molárů.
Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci, pacienti po orální chirurgii a rodinní příslušníci obou skupin.
Část 1 - Testování citlivosti na teplo a chlad. Účastníci budou hodnotit svou reakci na bolest na horké a studené podněty na škále od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Citlivost na teplo se měří pomocí malé sondy umístěné na kůži na několik sekund. Nejvyšší testovaná teplota může způsobit bolest na několik sekund, ale nezpůsobí popáleniny. Reakce na chlad se měří položením ruky do studené vody až na 3 minuty a občasným ohnutím pěsti. Účastníci budou hodnotit úroveň bolesti každých 15 sekund. Kromě testování bude odebrán vzorek krve k vyšetření genů souvisejících s bolestí.
2. část - Orální chirurgie. Pacientům bude odstraněn jejich třetí molár pod lokálním anestetikem (lidokain) vstříknutým do úst a sedativum (Versed) podané žilou na paži. Z tkáně nad jedním ze třetích molárů bude odebrána malá biopsie tkáně. Pacienti zůstanou na klinice až 7 hodin po operaci, dokud anestetikum odezní, a budou hodnotit jakoukoli bolest, kterou mohou mít, podle hodnotící stupnice použité v části 1 studie. V případě potřeby budou podávány léky proti bolesti (ketorolac nebo Toradol) a pacienti vyplní dotazníky proti bolesti po dobu 3 hodin po podání léku, aby ohodnotili jeho účinnost. V případě potřeby pacienti dostanou další léky proti bolesti. Druhá biopsie na straně protilehlé k první bude provedena v lokální anestezii, aby se změřily změny v chemických signálech produkovaných v reakci na operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti, kteří potřebují orální chirurgický zákrok k odstranění zasaženého třetího moláru, budou přijímáni z místní komunity a doporučení lékaře nebo zubaře.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Užívání analgetik na předpis i bez předpisu, antihistaminik a antidepresiv. Žádná historie psychiatrických nebo neurologických poruch nebo pozitivní skóre v Beck Depression Inventory u žen, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000055
- 00-D-0055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno