Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetiky na citlivost na bolest

Účelem této studie je dozvědět se více o roli genetiky v citlivosti na bolest. Vnímání bolesti se mezi jednotlivci značně liší a informace získané z této studie mohou vést k lepším metodám prevence a kontroly bolesti. Studie se skládá ze dvou částí, které jsou popsány níže. Všichni zapsaní se zúčastní části 1; Části 2 se mohou zúčastnit také pacienti, kteří potřebují operaci ústní dutiny k odstranění třetích molárů.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci, pacienti po orální chirurgii a rodinní příslušníci obou skupin.

Část 1 - Testování citlivosti na teplo a chlad. Účastníci budou hodnotit svou reakci na bolest na horké a studené podněty na škále od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Citlivost na teplo se měří pomocí malé sondy umístěné na kůži na několik sekund. Nejvyšší testovaná teplota může způsobit bolest na několik sekund, ale nezpůsobí popáleniny. Reakce na chlad se měří položením ruky do studené vody až na 3 minuty a občasným ohnutím pěsti. Účastníci budou hodnotit úroveň bolesti každých 15 sekund. Kromě testování bude odebrán vzorek krve k vyšetření genů souvisejících s bolestí.

2. část - Orální chirurgie. Pacientům bude odstraněn jejich třetí molár pod lokálním anestetikem (lidokain) vstříknutým do úst a sedativum (Versed) podané žilou na paži. Z tkáně nad jedním ze třetích molárů bude odebrána malá biopsie tkáně. Pacienti zůstanou na klinice až 7 hodin po operaci, dokud anestetikum odezní, a budou hodnotit jakoukoli bolest, kterou mohou mít, podle hodnotící stupnice použité v části 1 studie. V případě potřeby budou podávány léky proti bolesti (ketorolac nebo Toradol) a pacienti vyplní dotazníky proti bolesti po dobu 3 hodin po podání léku, aby ohodnotili jeho účinnost. V případě potřeby pacienti dostanou další léky proti bolesti. Druhá biopsie na straně protilehlé k první bude provedena v lokální anestezii, aby se změřily změny v chemických signálech produkovaných v reakci na operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Variabilita citlivosti na bolest je dobře známým fenoménem. Klinici, kteří se podílejí na péči o pacienty po chirurgickém zákroku, jsou velmi dobře obeznámeni s touto změnou citlivosti. Variabilita se také rozšiřuje na experimentální stimuly bolesti (např. tepelný puls do předloktí) a lze ji demonstrovat na normálních dobrovolnících. Na naší klinice se variace v intenzitě a nástupu akutní bolesti v modelu orální chirurgie u subjektů odpovídajících podobným úrovním poškození tkáně pohybuje od malé nebo žádné pooperační bolesti až po zprávy o silné bolesti, kterou standardní analgetika nezmírňují. Zatímco variabilitu může vysvětlovat řada faktorů, jako je rasa nebo pohlaví (Gordon 1998), předklinické údaje naznačují, že genetické faktory hluboce ovlivňují citlivost na bolest. Navrhovaná studie se tedy snaží prozkoumat genetické příspěvky k akutní experimentální a klinické pooperační bolesti. Nedávno jsme ukázali silnou shodu mezi zprávami o bolesti pomocí tepelných tepelných stimulů a zprávami o pooperační bolesti. Toto pozorování nám poskytlo důležitý kvantitativní screeningový nástroj pro genetickou analýzu středně velké kohorty subjektů, který má přímý klinický význam. Normální subjekty a jejich sourozenci a/nebo rodiče podstoupí dva somatosenzorické testy ke stanovení fenotypu bolesti a poskytnou vzorek krve, který bude analyzován na genetické polymorfismy přispívající k citlivosti na bolest. Některé z těchto subjektů budou také kandidáty pro protokol orální chirurgie a budou od nich pooperačně získána podobná hodnocení bolesti. Počáteční studie bude zkoumat známé polymorfismy pro kandidátní geny, které kódují molekuly pro snímání bolesti a potlačující bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis

800

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti, kteří potřebují orální chirurgický zákrok k odstranění zasaženého třetího moláru, budou přijímáni z místní komunity a doporučení lékaře nebo zubaře.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Užívání analgetik na předpis i bez předpisu, antihistaminik a antidepresiv. Žádná historie psychiatrických nebo neurologických poruch nebo pozitivní skóre v Beck Depression Inventory u žen, které jsou těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Odběr krve

3
Předplatit