Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genetiikan vaikutus kipuherkkyyteen

torstai 29. kesäkuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää genetiikan roolista kipuherkkyydessä. Kivun käsitys vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, ja tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat johtaa parempiin menetelmiin kivun ehkäisyyn ja hallintaan. Tutkimus koostuu kahdesta osasta, jotka kuvataan alla. Kaikki ilmoittautuneet osallistuvat osaan 1; Osaan 2 voivat osallistua myös potilaat, jotka tarvitsevat suukirurgiaa kolmansien poskihampaiden poistamiseksi.

Normaalit vapaaehtoiset, suukirurgiset potilaat ja molempien ryhmien perheenjäsenet voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osa 1 - Herkkyystestaus kuumalle ja kylmälle. Osallistujat arvioivat kipuvasteensa kuumille ja kylmille ärsykkeille asteikolla "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Lämmönherkkyys mitataan pienellä mittapäällä, joka asetetaan iholle muutaman sekunnin ajaksi. Testattu kuumin lämpötila saattaa aiheuttaa kipua muutaman sekunnin ajan, mutta ei aiheuta palovammoja. Kylmävastetta mitataan asettamalla käsi kylmään veteen enintään 3 minuutiksi ja ajoittain taivuttamalla nyrkkiä. Osallistujat arvioivat kiputasonsa 15 sekunnin välein. Testin lisäksi otetaan verinäyte, jolla tutkitaan kipuun liittyviä geenejä.

Osa 2 - Suukirurgia. Potilailta poistetaan kolmas poskihaara paikallispuudutuksessa (lidokaiini), joka ruiskutetaan suuhun ja rauhoittava lääke (Versed) annetaan käsivarren laskimon kautta. Pieni kudosbiopsia otetaan kudoksesta yhdestä kolmannesta poskihamasta. Potilaat viipyvät klinikalla jopa 7 tuntia leikkauksen jälkeen, kun anestesia loppuu, ja arvioivat mahdollisen kipunsa tutkimuksen osassa 1 käytetyn luokitusasteikon mukaan. Kipulääkettä (ketorolakia tai Toradolia) annetaan tarvittaessa, ja potilaat täyttävät kipukyselyitä 3 tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen arvioidakseen sen tehokkuutta. Potilaat saavat tarvittaessa lisää kipulääkettä. Toinen biopsia ensimmäistä vastakkaiselta puolelta otetaan paikallispuudutuksessa leikkauksen seurauksena tuotettujen kemiallisten signaalien muutosten mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipuherkkyyden vaihtelu on hyvin tunnettu ilmiö. Leikkauksen jälkeisten potilaiden hoitoon osallistuvat kliinikot tuntevat tämän herkkyyden vaihtelun hyvin. Vaihtuvuus ulottuu myös kokeellisiin kipuärsykkeisiin (esim. käsivarteen lämpöpulssi) ja se voidaan osoittaa normaaleilla vapaaehtoisilla. Klinikallamme akuutin kivun voimakkuuden ja puhkeamisen vaihtelu suukirurgiamallissa, potilailla, jotka vastaavat samantasoisia kudosvaurioita, vaihtelevat vähäisestä tai ei ollenkaan leikkauksen jälkeisestä kivusta raportoituihin vakaviin kipuihin, joita tavalliset kipulääkkeet eivät lievittä. Vaikka useat tekijät, kuten rotu tai sukupuoli, voivat selittää vaihtelua (Gordon 1998), prekliiniset tiedot osoittavat, että geneettiset tekijät vaikuttavat syvästi kipuherkkyyteen. Siten ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan geneettistä vaikutusta akuuttiin kokeelliseen ja kliiniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Olemme äskettäin osoittaneet vahvan vastaavuuden lämpöä lämpöärsykkeitä käyttävien kipuraporttien ja leikkauksen jälkeisten kipuraporttien välillä. Tämä havainto on antanut meille tärkeän kvantitatiivisen seulontatyökalun keskikokoisen kohortin geneettiseen analyysiin, jolla on suoraa kliinistä merkitystä. Tavallisille koehenkilöille ja heidän sisaruksilleen ja/tai vanhemmilleen tehdään kaksi somatosensorista testiä kivun fenotyypin määrittämiseksi ja verinäyte, joka analysoidaan kipuherkkyyteen vaikuttavien geneettisten polymorfismien varalta. Jotkut näistä koehenkilöistä ovat myös ehdokkaita suukirurgiaprotokollaan, ja heiltä saadaan samanlaiset kipuarviot leikkauksen jälkeen. Alkututkimuksessa tutkitaan tunnetut polymorfismit kandidaattigeenien osalta, jotka koodaavat kipua tunnistavia ja kipua tukahduttavia molekyylejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

800

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka tarvitsevat suukirurgiaa sairastuneen kolmannen poskihaavan poistamiseksi, rekrytoidaan paikallisyhteisöstä ja lääkärin tai hammaslääkärin lähetteen perusteella.

POISTAMISKRITEERIT:

Reseptilääkkeiden ja ilman reseptiä saatavien kipulääkkeiden, antihistamiinien ja masennuslääkkeiden käyttö. Ei aiempia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä tai positiivisia tuloksia Beck Depression Inventorysta, raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000055
  • 00-D-0055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa