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Einfluss der Genetik auf die Schmerzempfindlichkeit

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Rolle der Genetik bei der Schmerzempfindlichkeit zu erfahren. Die Schmerzwahrnehmung ist von Person zu Person sehr unterschiedlich, und die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können zu besseren Methoden zur Vorbeugung und Kontrolle von Schmerzen führen. Die Studie besteht aus zwei Teilen, die im Folgenden beschrieben werden. Alle Eingeschriebenen nehmen an Teil 1 teil; Patienten, die eine orale Operation zur Entfernung dritter Molaren benötigen, können ebenfalls an Teil 2 teilnehmen.

Normale Freiwillige, oralchirurgische Patienten und Familienmitglieder beider Gruppen können für diese Studie in Frage kommen.

Teil 1 - Empfindlichkeitstest für heiß und kalt. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzreaktion auf heiße und kalte Reize auf einer Skala von „kein Schmerz“ bis zum „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“. Die Hitzeempfindlichkeit wird mit einer kleinen Sonde gemessen, die einige Sekunden lang auf der Haut platziert wird. Die höchste getestete Temperatur kann einige Sekunden lang Schmerzen verursachen, führt jedoch nicht zu Verbrennungen. Die Reaktion auf Kälte wird gemessen, indem die Hand bis zu 3 Minuten lang in kaltes Wasser gelegt und gelegentlich die Faust gebeugt wird. Die Teilnehmer bewerten ihr Schmerzniveau alle 15 Sekunden. Zusätzlich zu den Tests wird eine Blutprobe entnommen, um auf schmerzbezogene Gene zu untersuchen.

Teil 2 - Orale Chirurgie. Den Patienten wird der dritte Backenzahn unter einer Lokalanästhesie (Lidocain) entfernt, die in den Mund gespritzt wird, und ein Beruhigungsmittel (Versed) wird über eine Armvene verabreicht. Aus dem Gewebe über einem der dritten Backenzähne wird eine kleine Gewebebiopsie entnommen. Die Patienten bleiben bis zu 7 Stunden nach der Operation in der Klinik, während das Anästhetikum nachlässt, und bewerten etwaige Schmerzen gemäß der in Teil 1 der Studie verwendeten Bewertungsskala. Schmerzmittel (Ketorolac oder Toradol) werden bei Bedarf verabreicht, und die Patienten füllen 3 Stunden lang Schmerzfragebögen aus, nachdem das Medikament verabreicht wurde, um seine Wirksamkeit zu bewerten. Bei Bedarf erhalten die Patienten zusätzliche Schmerzmittel. Eine zweite Biopsie auf der der ersten gegenüberliegenden Seite wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt, um Änderungen der chemischen Signale zu messen, die als Reaktion auf die Operation erzeugt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Variabilität der Schmerzempfindlichkeit ist ein bekanntes Phänomen. Kliniker, die an der Versorgung postoperativer Patienten beteiligt sind, sind mit dieser Variation der Empfindlichkeit bestens vertraut. Die Variabilität erstreckt sich auch auf experimentelle Schmerzreize (z. B. ein thermischer Impuls auf den Unterarm) und kann mit normalen Freiwilligen demonstriert werden. In unserer Klinik reicht die Variation in der Intensität und dem Beginn akuter Schmerzen im Oralchirurgiemodell bei Probanden, die auf ähnliche Grade von Gewebeverletzungen abgestimmt sind, von geringen oder keinen postoperativen Schmerzen bis hin zu Berichten über starke Schmerzen, die durch Standard-Analgetika nicht gelindert werden. Während eine Vielzahl von Faktoren wie Rasse oder Geschlecht für die Variabilität verantwortlich sein können (Gordon 1998), deuten präklinische Daten darauf hin, dass genetische Faktoren die Schmerzempfindlichkeit stark beeinflussen. Daher zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, genetische Beiträge zu akuten experimentellen und klinischen postoperativen Schmerzen zu untersuchen. Wir haben kürzlich eine starke Übereinstimmung zwischen Schmerzberichten unter Verwendung thermischer Wärmestimuli und postoperativen Schmerzberichten gezeigt. Diese Beobachtung hat uns ein wichtiges quantitatives Screening-Tool für die genetische Analyse einer mittelgroßen Kohorte von Probanden mit direkter klinischer Relevanz geliefert. Normale Probanden und ihre Geschwister und/oder Eltern werden zwei somatosensorischen Tests unterzogen, um den Phänotyp des Schmerzes zu bestimmen, und sie werden eine Blutprobe abgeben, die auf genetische Polymorphismen analysiert wird, die zur Schmerzempfindlichkeit beitragen. Einige dieser Probanden werden auch Kandidaten für das Oralchirurgieprotokoll sein und ähnliche Schmerzbewertungen werden von ihnen postoperativ erhalten. Die erste Studie wird bekannte Polymorphismen auf Kandidatengene untersuchen, die für schmerzempfindliche und schmerzunterdrückende Moleküle codieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

800

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten, die eine orale Operation zur Entfernung eines impaktierten dritten Molaren benötigen, werden aus der örtlichen Gemeinde und durch Überweisungen von Ärzten oder Zahnärzten rekrutiert.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Verwendung von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Analgetika, Antihistaminika und Antidepressiva. Keine psychiatrischen oder neurologischen Störungen in der Vorgeschichte oder ein positiver Wert im Beck-Depressionsinventar, die Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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