Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van genetica op pijngevoeligheid

29 juni 2006 bijgewerkt door: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Het doel van deze studie is om meer te leren over de rol van genetica bij pijngevoeligheid. Pijnperceptie varieert sterk van persoon tot persoon, en de informatie die uit deze studie is verkregen, kan leiden tot betere methoden om pijn te voorkomen en te beheersen. Het onderzoek bestaat uit twee delen, die hieronder worden beschreven. Alle ingeschrevenen doen mee aan deel 1; patiënten die een kaakoperatie nodig hebben voor het verwijderen van derde kiezen kunnen ook deelnemen aan deel 2.

Normale vrijwilligers, kaakchirurgische patiënten en familieleden van beide groepen kunnen in aanmerking komen voor deze studie.

Deel 1 -Gevoeligheidstesten voor warm en koud. Deelnemers beoordelen hun pijnreactie op warme en koude stimuli op een schaal van "geen pijn" tot de "ergst denkbare pijn". Warmtegevoeligheid wordt gemeten met behulp van een kleine sonde die enkele seconden op de huid wordt geplaatst. De hoogste geteste temperatuur kan enkele seconden pijn veroorzaken, maar veroorzaakt geen brandwonden. De reactie op kou wordt gemeten door de hand maximaal 3 minuten in koud water te houden en af en toe de vuist te buigen. Deelnemers beoordelen hun pijnniveau elke 15 seconden. Naast het testen zal er een bloedmonster worden afgenomen om te onderzoeken op genen die verband houden met pijn.

Deel 2 - Kaakchirurgie. Patiënten zullen hun derde kies laten verwijderen onder een plaatselijke verdoving (lidocaïne) die in de mond wordt geïnjecteerd en een kalmerend middel (Versed) dat via een ader in de arm wordt toegediend. Er wordt een kleine weefselbiopsie genomen van het weefsel boven een van de derde molaren. Patiënten blijven tot 7 uur na de operatie in de kliniek terwijl de verdoving is uitgewerkt en beoordelen eventuele pijn volgens de beoordelingsschaal die in deel 1 van de studie wordt gebruikt. Pijnmedicatie (ketorolac of Toradol) zal worden gegeven wanneer dat nodig is, en patiënten zullen pijnvragenlijsten invullen gedurende 3 uur nadat het medicijn is toegediend om de effectiviteit ervan te beoordelen. Indien nodig krijgen patiënten extra pijnstillers. Een tweede biopsie aan de kant tegenover de eerste zal onder plaatselijke verdoving worden genomen om veranderingen in chemische signalen te meten die worden geproduceerd als reactie op de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Variabiliteit in pijngevoeligheid is een bekend fenomeen. Clinici die betrokken zijn bij de zorg voor postoperatieve patiënten zijn goed bekend met deze variatie in gevoeligheid. De variabiliteit strekt zich ook uit tot experimentele pijnprikkels (bijvoorbeeld een thermische puls aan de onderarm) en kan worden aangetoond met normale vrijwilligers. In onze kliniek varieert de variatie in de intensiteit en het begin van acute pijn in het model voor kaakchirurgie, bij proefpersonen die overeenkomen met vergelijkbare niveaus van weefselbeschadiging, van weinig of geen postoperatieve pijn tot meldingen van ernstige pijn die niet wordt verlicht door standaard analgetica. Hoewel verschillende factoren verantwoordelijk kunnen zijn voor de variabiliteit, zoals ras of geslacht (Gordon 1998), geven preklinische gegevens aan dat genetische factoren de pijngevoeligheid diepgaand beïnvloeden. De voorgestelde studie probeert dus de genetische bijdragen aan acute experimentele en klinische postoperatieve pijn te onderzoeken. We hebben onlangs een sterke overeenkomst aangetoond tussen pijnmeldingen met behulp van thermische warmtestimuli en postoperatieve pijnmeldingen. Deze observatie heeft ons een belangrijk kwantitatief screeningsinstrument gegeven voor genetische analyse van een middelgroot cohort van proefpersonen dat directe klinische relevantie heeft. Normale proefpersonen en hun broers en zussen en/of ouders zullen twee somatosensorische tests ondergaan om het pijnfenotype te bepalen en zullen een bloedmonster afnemen dat zal worden geanalyseerd op genetische polymorfismen die bijdragen aan de gevoeligheid voor pijn. Sommige van deze proefpersonen zullen ook kandidaten zijn voor het protocol voor orale chirurgie en vergelijkbare pijnscores zullen postoperatief van hen worden verkregen. De eerste studie zal bekende polymorfismen onderzoeken voor kandidaatgenen die coderen voor pijngevoelige en pijnonderdrukkende moleculen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

800

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten die een kaakchirurgie nodig hebben voor het verwijderen van een aangetaste derde molaar, zullen worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap en door verwijzingen van artsen of tandartsen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven analgetica, antihistaminica en antidepressiva. Geen geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen of een positieve score op de Beck Depression Inventory, die vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2006

Laatst geverifieerd