- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001956
Invloed van genetica op pijngevoeligheid
Het doel van deze studie is om meer te leren over de rol van genetica bij pijngevoeligheid. Pijnperceptie varieert sterk van persoon tot persoon, en de informatie die uit deze studie is verkregen, kan leiden tot betere methoden om pijn te voorkomen en te beheersen. Het onderzoek bestaat uit twee delen, die hieronder worden beschreven. Alle ingeschrevenen doen mee aan deel 1; patiënten die een kaakoperatie nodig hebben voor het verwijderen van derde kiezen kunnen ook deelnemen aan deel 2.
Normale vrijwilligers, kaakchirurgische patiënten en familieleden van beide groepen kunnen in aanmerking komen voor deze studie.
Deel 1 -Gevoeligheidstesten voor warm en koud. Deelnemers beoordelen hun pijnreactie op warme en koude stimuli op een schaal van "geen pijn" tot de "ergst denkbare pijn". Warmtegevoeligheid wordt gemeten met behulp van een kleine sonde die enkele seconden op de huid wordt geplaatst. De hoogste geteste temperatuur kan enkele seconden pijn veroorzaken, maar veroorzaakt geen brandwonden. De reactie op kou wordt gemeten door de hand maximaal 3 minuten in koud water te houden en af en toe de vuist te buigen. Deelnemers beoordelen hun pijnniveau elke 15 seconden. Naast het testen zal er een bloedmonster worden afgenomen om te onderzoeken op genen die verband houden met pijn.
Deel 2 - Kaakchirurgie. Patiënten zullen hun derde kies laten verwijderen onder een plaatselijke verdoving (lidocaïne) die in de mond wordt geïnjecteerd en een kalmerend middel (Versed) dat via een ader in de arm wordt toegediend. Er wordt een kleine weefselbiopsie genomen van het weefsel boven een van de derde molaren. Patiënten blijven tot 7 uur na de operatie in de kliniek terwijl de verdoving is uitgewerkt en beoordelen eventuele pijn volgens de beoordelingsschaal die in deel 1 van de studie wordt gebruikt. Pijnmedicatie (ketorolac of Toradol) zal worden gegeven wanneer dat nodig is, en patiënten zullen pijnvragenlijsten invullen gedurende 3 uur nadat het medicijn is toegediend om de effectiviteit ervan te beoordelen. Indien nodig krijgen patiënten extra pijnstillers. Een tweede biopsie aan de kant tegenover de eerste zal onder plaatselijke verdoving worden genomen om veranderingen in chemische signalen te meten die worden geproduceerd als reactie op de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten die een kaakchirurgie nodig hebben voor het verwijderen van een aangetaste derde molaar, zullen worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap en door verwijzingen van artsen of tandartsen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven analgetica, antihistaminica en antidepressiva. Geen geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen of een positieve score op de Beck Depression Inventory, die vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000055
- 00-D-0055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .