Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiks indflydelse på smertefølsomhed

29. juni 2006 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om genetiks rolle i smertefølsomhed. Smerteopfattelsen varierer meget blandt individer, og information opnået fra dette forsøg kan føre til bedre metoder til at forebygge og kontrollere smerte. Undersøgelsen består af to dele, beskrevet nedenfor. Alle tilmeldte vil deltage i del 1; Patienter, der har behov for oral kirurgi til fjernelse af tredje kindtænder, kan også deltage i del 2.

Normale frivillige, orale operationspatienter og familiemedlemmer fra begge grupper kan være berettiget til denne undersøgelse.

Del 1 - Følsomhedstest for varmt og koldt. Deltagerne vil vurdere deres smerterespons på varme og kolde stimuli på en skala fra "ingen smerte" til den "værst tænkelige smerte". Varmefølsomheden måles ved hjælp af en lille sonde placeret på huden i et par sekunder. Den varmeste temperatur, der er testet, kan forårsage smerte i nogle få sekunder, men vil ikke give en forbrænding. Reaktion på kulde måles ved at placere hånden i koldt vand i op til 3 minutter og lejlighedsvis bøje næven. Deltagerne vurderer deres smerteniveau hvert 15. sekund. Ud over testen vil der blive taget en blodprøve for at undersøge for gener relateret til smerte.

Del 2 - Oral kirurgi. Patienterne vil få deres tredje molar fjernet under lokalbedøvelse (lidokain) injiceret i munden og et beroligende middel (Versed) givet gennem en vene i armen. En lille vævsbiopsi vil blive taget fra vævet over en af ​​de tredje kindtænder. Patienterne vil blive i klinikken i op til 7 timer efter operationen, mens bedøvelsen aftager, og vil vurdere enhver smerte, de måtte have, i henhold til vurderingsskalaen, der blev brugt i del 1 af undersøgelsen. Smertestillende medicin (ketorolac eller Toradol) vil blive givet efter behov, og patienter vil udfylde smerteskemaer i 3 timer efter lægemidlet er givet for at vurdere dets effektivitet. Patienterne vil modtage yderligere smertestillende midler, hvis det er nødvendigt. En anden biopsi på siden modsat den første vil blive taget under lokalbedøvelse for at måle ændringer i kemiske signaler produceret som reaktion på operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Variation i smertefølsomhed er et velkendt fænomen. Klinikere, der er involveret i pleje af post-kirurgiske patienter, er meget fortrolige med denne variation i følsomhed. Variabiliteten strækker sig også til eksperimentelle smertestimuli (f.eks. en termisk puls til underarmen) og kan påvises med normale frivillige. I vores klinik varierer variationen i intensiteten og indtræden af ​​akutte smerter i den orale kirurgiske model, hos forsøgspersoner, der matcher tilsvarende niveauer af vævsskade, fra ringe eller ingen postoperativ smerte til rapporter om alvorlige smerter, der ikke lindres af standardanalgetika. Mens en række faktorer kan forklare variabiliteten, såsom race eller køn (Gordon 1998), indikerer prækliniske data, at genetiske faktorer i høj grad påvirker smertefølsomheden. Den foreslåede undersøgelse søger således at undersøge genetiske bidrag til akutte eksperimentelle og kliniske postoperative smerter. Vi har for nylig vist en stærk overensstemmelse mellem smerterapporter ved hjælp af termiske varmestimuli og postoperative smerterapporter. Denne observation har givet os et vigtigt kvantitativt screeningsværktøj til genetisk analyse af en moderat størrelse kohorte af forsøgspersoner, der har direkte klinisk relevans. Normale forsøgspersoner og deres søskende og/eller forældre vil gennemgå to somatosensoriske tests for at bestemme smertefænotype og vil give en blodprøve, som vil blive analyseret for genetiske polymorfier, der bidrager til smertefølsomhed. Nogle af disse forsøgspersoner vil også være kandidater til den orale kirurgiske protokol, og lignende smertevurderinger vil blive opnået fra dem postoperativt. Den indledende undersøgelse vil undersøge kendte polymorfier for kandidatgener, der koder for smertefølende og smerteundertrykkende molekyler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

800

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med behov for oral kirurgi til fjernelse af påvirket tredje kindtand vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet og af læge- eller tandhenvisninger.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Brug af receptpligtige og ikke-receptpligtige analgetika, antihistaminer og antidepressiva. Ingen historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser eller en positiv score på Beck Depression Inventory, de kvinder, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2000

Først opslået (SKØN)

19. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2006

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000055
  • 00-D-0055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner