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Influência da Genética na Sensibilidade à Dor

29 de junho de 2006 atualizado por: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o papel da genética na sensibilidade à dor. A percepção da dor varia amplamente entre os indivíduos, e as informações obtidas neste estudo podem levar a melhores métodos de prevenção e controle da dor. O estudo é composto por duas partes, descritas a seguir. Todos os inscritos participarão da parte 1; pacientes que necessitam de cirurgia oral para remoção de terceiros molares também podem participar da parte 2.

Voluntários normais, pacientes de cirurgia oral e familiares de ambos os grupos podem ser elegíveis para este estudo.

Parte 1 -Teste de sensibilidade para quente e frio. Os participantes avaliarão sua resposta de dor a estímulos quentes e frios em uma escala de "sem dor" à "pior dor imaginável". A sensibilidade ao calor é medida usando uma pequena sonda colocada na pele por alguns segundos. A temperatura mais alta testada pode causar dor por alguns segundos, mas não produzirá queimaduras. A resposta ao frio é medida colocando a mão em água fria por até 3 minutos e ocasionalmente flexionando o punho. Os participantes avaliarão seu nível de dor a cada 15 segundos. Além do teste, uma amostra de sangue será coletada para examinar os genes relacionados à dor.

Parte 2 - Cirurgia oral. Os pacientes terão seu terceiro molar removido sob um anestésico local (lidocaína) injetado na boca e um sedativo (Versed) administrado através de uma veia no braço. Uma pequena biópsia de tecido será retirada do tecido sobre um dos terceiros molares. Os pacientes permanecerão na clínica por até 7 horas após a cirurgia enquanto o anestésico passa e classificarão qualquer dor que possam ter de acordo com a escala de classificação usada na Parte 1 do estudo. Medicação para dor (cetorolaco ou Toradol) será administrada quando necessário, e os pacientes preencherão questionários de dor por 3 horas após a administração do medicamento para avaliar sua eficácia. Os pacientes receberão analgésicos adicionais, se necessário. Uma segunda biópsia no lado oposto ao primeiro será feita sob anestesia local para medir as mudanças nos sinais químicos produzidos em resposta à cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A variabilidade na sensibilidade à dor é um fenômeno bem conhecido. Os médicos envolvidos no cuidado de pacientes pós-cirúrgicos estão muito familiarizados com essa variação de sensibilidade. A variabilidade também se estende a estímulos experimentais de dor (por exemplo, um pulso térmico no antebraço) e pode ser demonstrada com voluntários normais. Em nossa clínica, a variação na intensidade e no início da dor aguda no modelo de cirurgia oral, em indivíduos pareados para níveis semelhantes de lesão tecidual, varia de pouca ou nenhuma dor pós-operatória a relatos de dor intensa não aliviada por analgésicos padrão. Embora uma variedade de fatores possa ser responsável pela variabilidade, como raça ou gênero (Gordon 1998), dados pré-clínicos indicam que fatores genéticos influenciam profundamente a sensibilidade à dor. Assim, o estudo proposto busca investigar as contribuições genéticas para a dor aguda experimental e clínica pós-operatória. Recentemente, mostramos uma forte correspondência entre relatos de dor usando estímulos de calor térmico e relatos de dor pós-operatória. Essa observação nos deu uma importante ferramenta de triagem quantitativa para análise genética de uma coorte de tamanho moderado de indivíduos que tem relevância clínica direta. Indivíduos normais e seus irmãos e/ou pais serão submetidos a dois testes somatossensoriais para determinar o fenótipo da dor e fornecerão uma amostra de sangue que será analisada quanto a polimorfismos genéticos que contribuem para a sensibilidade à dor. Alguns desses indivíduos também serão candidatos ao protocolo de cirurgia oral e avaliações de dor semelhantes serão obtidas deles no pós-operatório. O estudo inicial examinará polimorfismos conhecidos para genes candidatos que codificam moléculas de detecção e supressão da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

800

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes que necessitam de cirurgia oral para remoção de terceiros molares impactados serão recrutados na comunidade local e por encaminhamentos médicos ou odontológicos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Uso de analgésicos prescritos e não prescritos, anti-histamínicos e antidepressivos. Sem histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos ou pontuação positiva no Inventário de Depressão de Beck, mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2000

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 000055
  • 00-D-0055

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