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Influenza della genetica nella sensibilità al dolore

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sul ruolo della genetica nella sensibilità al dolore. La percezione del dolore varia ampiamente tra gli individui e le informazioni ottenute da questo studio possono portare a metodi migliori per prevenire e controllare il dolore. Lo studio si compone di due parti, descritte di seguito. Tutti gli iscritti parteciperanno alla parte 1; anche i pazienti che necessitano di un intervento di chirurgia orale per la rimozione dei terzi molari possono partecipare alla parte 2.

Volontari normali, pazienti sottoposti a chirurgia orale e familiari di entrambi i gruppi possono essere ammessi a questo studio.

Parte 1 -Test di sensibilità per caldo e freddo. I partecipanti valuteranno la loro risposta al dolore agli stimoli caldi e freddi su una scala da "nessun dolore" al "peggior dolore immaginabile". La sensibilità al calore viene misurata utilizzando una piccola sonda posizionata sulla pelle per alcuni secondi. La temperatura più alta testata può causare dolore per alcuni secondi ma non produrrà ustioni. La risposta al freddo viene misurata mettendo la mano in acqua fredda per un massimo di 3 minuti e flettendo occasionalmente il pugno. I partecipanti valuteranno il loro livello di dolore ogni 15 secondi. Oltre ai test, verrà prelevato un campione di sangue per esaminare i geni correlati al dolore.

Parte 2 - Chirurgia orale. Ai pazienti verrà rimosso il terzo molare sotto un anestetico locale (lidocaina) iniettato in bocca e un sedativo (Versed) somministrato attraverso una vena del braccio. Una piccola biopsia tissutale verrà prelevata dal tessuto sopra uno dei terzi molari. I pazienti rimarranno in clinica fino a 7 ore dopo l'intervento chirurgico mentre l'anestetico svanisce e valuterà qualsiasi dolore che possono avere in base alla scala di valutazione utilizzata nella Parte 1 dello studio. Verranno somministrati farmaci antidolorifici (ketorolac o Toradol) quando necessario e i pazienti completeranno questionari sul dolore per 3 ore dopo la somministrazione del farmaco per valutarne l'efficacia. I pazienti riceveranno ulteriori antidolorifici, se necessario. Una seconda biopsia sul lato opposto alla prima verrà eseguita in anestesia locale per misurare i cambiamenti nei segnali chimici prodotti in risposta all'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La variabilità della sensibilità al dolore è un fenomeno ben noto. I medici coinvolti nella cura dei pazienti post-chirurgici conoscono molto bene questa variazione di sensibilità. La variabilità si estende anche agli stimoli dolorosi sperimentali (ad esempio, un impulso termico all'avambraccio) e può essere dimostrata con volontari normali. Nella nostra clinica, la variazione dell'intensità e dell'insorgenza del dolore acuto nel modello di chirurgia orale, in soggetti abbinati per livelli simili di lesione tissutale, varia da dolore postoperatorio scarso o nullo a segnalazioni di dolore intenso non alleviato dagli analgesici standard. Mentre una varietà di fattori può spiegare la variabilità come la razza o il sesso (Gordon 1998), i dati preclinici indicano che i fattori genetici influenzano profondamente la sensibilità al dolore. Pertanto, lo studio proposto cerca di indagare i contributi genetici al dolore acuto post-operatorio sperimentale e clinico. Recentemente abbiamo dimostrato una forte corrispondenza tra le segnalazioni di dolore che utilizzano stimoli di calore termico e le segnalazioni di dolore post-operatorio. Questa osservazione ci ha fornito un importante strumento di screening quantitativo per l'analisi genetica di una coorte di soggetti di dimensioni moderate che ha rilevanza clinica diretta. I soggetti normali ei loro fratelli e/o genitori saranno sottoposti a due test somatosensoriali per determinare il fenotipo del dolore e forniranno un campione di sangue che verrà analizzato per i polimorfismi genetici che contribuiscono alla sensibilità al dolore. Alcuni di questi soggetti saranno anche candidati per il protocollo di chirurgia orale e simili valutazioni del dolore saranno ottenute da loro dopo l'intervento. Lo studio iniziale esaminerà i polimorfismi noti per i geni candidati che codificano per il rilevamento del dolore e le molecole che sopprimono il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

800

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti che necessitano di chirurgia orale per la rimozione del terzo molare incluso saranno reclutati dalla comunità locale e da medici o dentisti.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Uso di analgesici, antistaminici e antidepressivi soggetti a prescrizione e non. Nessuna storia di disturbi psichiatrici o neurologici o un punteggio positivo sul Beck Depression Inventory, quelle donne che sono incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2000

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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