- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001956
Influenza della genetica nella sensibilità al dolore
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sul ruolo della genetica nella sensibilità al dolore. La percezione del dolore varia ampiamente tra gli individui e le informazioni ottenute da questo studio possono portare a metodi migliori per prevenire e controllare il dolore. Lo studio si compone di due parti, descritte di seguito. Tutti gli iscritti parteciperanno alla parte 1; anche i pazienti che necessitano di un intervento di chirurgia orale per la rimozione dei terzi molari possono partecipare alla parte 2.
Volontari normali, pazienti sottoposti a chirurgia orale e familiari di entrambi i gruppi possono essere ammessi a questo studio.
Parte 1 -Test di sensibilità per caldo e freddo. I partecipanti valuteranno la loro risposta al dolore agli stimoli caldi e freddi su una scala da "nessun dolore" al "peggior dolore immaginabile". La sensibilità al calore viene misurata utilizzando una piccola sonda posizionata sulla pelle per alcuni secondi. La temperatura più alta testata può causare dolore per alcuni secondi ma non produrrà ustioni. La risposta al freddo viene misurata mettendo la mano in acqua fredda per un massimo di 3 minuti e flettendo occasionalmente il pugno. I partecipanti valuteranno il loro livello di dolore ogni 15 secondi. Oltre ai test, verrà prelevato un campione di sangue per esaminare i geni correlati al dolore.
Parte 2 - Chirurgia orale. Ai pazienti verrà rimosso il terzo molare sotto un anestetico locale (lidocaina) iniettato in bocca e un sedativo (Versed) somministrato attraverso una vena del braccio. Una piccola biopsia tissutale verrà prelevata dal tessuto sopra uno dei terzi molari. I pazienti rimarranno in clinica fino a 7 ore dopo l'intervento chirurgico mentre l'anestetico svanisce e valuterà qualsiasi dolore che possono avere in base alla scala di valutazione utilizzata nella Parte 1 dello studio. Verranno somministrati farmaci antidolorifici (ketorolac o Toradol) quando necessario e i pazienti completeranno questionari sul dolore per 3 ore dopo la somministrazione del farmaco per valutarne l'efficacia. I pazienti riceveranno ulteriori antidolorifici, se necessario. Una seconda biopsia sul lato opposto alla prima verrà eseguita in anestesia locale per misurare i cambiamenti nei segnali chimici prodotti in risposta all'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I pazienti che necessitano di chirurgia orale per la rimozione del terzo molare incluso saranno reclutati dalla comunità locale e da medici o dentisti.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Uso di analgesici, antistaminici e antidepressivi soggetti a prescrizione e non. Nessuna storia di disturbi psichiatrici o neurologici o un punteggio positivo sul Beck Depression Inventory, quelle donne che sono incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000055
- 00-D-0055
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Prelievo di sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Cerus CorporationReclutamento
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Universidade Federal do CearaNon ancora reclutamento
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino