Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la genética en la sensibilidad al dolor

El propósito de este estudio es aprender más sobre el papel de la genética en la sensibilidad al dolor. La percepción del dolor varía ampliamente entre las personas, y la información obtenida de este ensayo puede conducir a mejores métodos para prevenir y controlar el dolor. El estudio consta de dos partes, que se describen a continuación. Todos los inscritos participarán en la parte 1; Los pacientes que necesiten cirugía oral para la extracción de terceros molares también pueden participar en la parte 2.

Los voluntarios normales, los pacientes de cirugía oral y los familiares de ambos grupos pueden ser elegibles para este estudio.

Parte 1 -Pruebas de sensibilidad para frío y calor. Los participantes calificarán su respuesta al dolor ante estímulos fríos y calientes en una escala que va desde "sin dolor" hasta el "peor dolor imaginable". La sensibilidad al calor se mide mediante una pequeña sonda que se coloca sobre la piel durante unos segundos. La temperatura más alta probada puede causar dolor durante unos segundos, pero no producirá una quemadura. La respuesta al frío se mide colocando la mano en agua fría durante un máximo de 3 minutos y, ocasionalmente, flexionando el puño. Los participantes calificarán su nivel de dolor cada 15 segundos. Además de la prueba, se extraerá una muestra de sangre para examinar los genes relacionados con el dolor.

Parte 2 - Cirugía bucal. A los pacientes se les extirpará el tercer molar bajo anestesia local (lidocaína) inyectada en la boca y un sedante (Versed) administrado a través de una vena en el brazo. Se tomará una pequeña biopsia de tejido del tejido sobre uno de los terceros molares. Los pacientes permanecerán en la clínica hasta 7 horas después de la cirugía mientras desaparece el efecto de la anestesia y calificarán cualquier dolor que puedan tener de acuerdo con la escala de calificación utilizada en la Parte 1 del estudio. Se administrarán medicamentos para el dolor (ketorolaco o Toradol) cuando sea necesario, y los pacientes completarán cuestionarios sobre el dolor durante 3 horas después de que se administre el medicamento para evaluar su eficacia. Los pacientes recibirán analgésicos adicionales, si es necesario. Se tomará una segunda biopsia del lado opuesto a la primera bajo anestesia local para medir los cambios en las señales químicas producidas en respuesta a la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La variabilidad en la sensibilidad al dolor es un fenómeno bien conocido. Los médicos involucrados en el cuidado de pacientes posquirúrgicos están muy familiarizados con esta variación en la sensibilidad. La variabilidad también se extiende a estímulos dolorosos experimentales (p. ej., un pulso térmico en el antebrazo) y se puede demostrar con voluntarios normales. En nuestra clínica, la variación en la intensidad y el inicio del dolor agudo en el modelo de cirugía oral, en sujetos emparejados por niveles similares de lesión tisular, varía desde poco o ningún dolor posoperatorio hasta informes de dolor intenso que no se alivia con los analgésicos estándar. Si bien una variedad de factores pueden explicar la variabilidad, como la raza o el género (Gordon 1998), los datos preclínicos indican que los factores genéticos influyen profundamente en la sensibilidad al dolor. Por lo tanto, el estudio propuesto busca investigar las contribuciones genéticas al dolor posoperatorio experimental y clínico agudo. Recientemente hemos demostrado una fuerte correspondencia entre los informes de dolor utilizando estímulos de calor térmico y los informes de dolor postoperatorio. Esta observación nos ha brindado una importante herramienta de detección cuantitativa para el análisis genético de una cohorte de sujetos de tamaño moderado que tiene relevancia clínica directa. Los sujetos normales y sus hermanos y/o padres se someterán a dos pruebas somatosensoriales para determinar el fenotipo del dolor y proporcionarán una muestra de sangre que se analizará en busca de polimorfismos genéticos que contribuyan a la sensibilidad al dolor. Algunos de estos sujetos también serán candidatos para el protocolo de cirugía oral y se obtendrán índices de dolor similares después de la operación. El estudio inicial examinará los polimorfismos conocidos de los genes candidatos que codifican las moléculas que detectan y suprimen el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

800

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes que necesiten cirugía oral para la extracción del tercer molar impactado serán reclutados de la comunidad local y por referencias médicas o dentales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Uso de analgésicos, antihistamínicos y antidepresivos recetados y de venta libre. Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos o puntuación positiva en el Inventario de Depresión de Beck, aquellas mujeres que están embarazadas o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2000

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir