- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001956
Influencia de la genética en la sensibilidad al dolor
El propósito de este estudio es aprender más sobre el papel de la genética en la sensibilidad al dolor. La percepción del dolor varía ampliamente entre las personas, y la información obtenida de este ensayo puede conducir a mejores métodos para prevenir y controlar el dolor. El estudio consta de dos partes, que se describen a continuación. Todos los inscritos participarán en la parte 1; Los pacientes que necesiten cirugía oral para la extracción de terceros molares también pueden participar en la parte 2.
Los voluntarios normales, los pacientes de cirugía oral y los familiares de ambos grupos pueden ser elegibles para este estudio.
Parte 1 -Pruebas de sensibilidad para frío y calor. Los participantes calificarán su respuesta al dolor ante estímulos fríos y calientes en una escala que va desde "sin dolor" hasta el "peor dolor imaginable". La sensibilidad al calor se mide mediante una pequeña sonda que se coloca sobre la piel durante unos segundos. La temperatura más alta probada puede causar dolor durante unos segundos, pero no producirá una quemadura. La respuesta al frío se mide colocando la mano en agua fría durante un máximo de 3 minutos y, ocasionalmente, flexionando el puño. Los participantes calificarán su nivel de dolor cada 15 segundos. Además de la prueba, se extraerá una muestra de sangre para examinar los genes relacionados con el dolor.
Parte 2 - Cirugía bucal. A los pacientes se les extirpará el tercer molar bajo anestesia local (lidocaína) inyectada en la boca y un sedante (Versed) administrado a través de una vena en el brazo. Se tomará una pequeña biopsia de tejido del tejido sobre uno de los terceros molares. Los pacientes permanecerán en la clínica hasta 7 horas después de la cirugía mientras desaparece el efecto de la anestesia y calificarán cualquier dolor que puedan tener de acuerdo con la escala de calificación utilizada en la Parte 1 del estudio. Se administrarán medicamentos para el dolor (ketorolaco o Toradol) cuando sea necesario, y los pacientes completarán cuestionarios sobre el dolor durante 3 horas después de que se administre el medicamento para evaluar su eficacia. Los pacientes recibirán analgésicos adicionales, si es necesario. Se tomará una segunda biopsia del lado opuesto a la primera bajo anestesia local para medir los cambios en las señales químicas producidas en respuesta a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes que necesiten cirugía oral para la extracción del tercer molar impactado serán reclutados de la comunidad local y por referencias médicas o dentales.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Uso de analgésicos, antihistamínicos y antidepresivos recetados y de venta libre. Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos o puntuación positiva en el Inventario de Depresión de Beck, aquellas mujeres que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 000055
- 00-D-0055
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