- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001956
Wpływ genetyki na wrażliwość na ból
Celem tego badania jest poznanie roli genetyki we wrażliwości na ból. Odczuwanie bólu różni się znacznie u poszczególnych osób, a informacje uzyskane w ramach tego badania mogą prowadzić do lepszych metod zapobiegania i kontrolowania bólu. Badanie składa się z dwóch części, opisanych poniżej. Wszyscy zapisani wezmą udział w części 1; w części 2 mogą również uczestniczyć pacjenci wymagający operacji usunięcia trzecich zębów trzonowych.
Do tego badania mogą kwalifikować się zwykli ochotnicy, pacjenci chirurgii jamy ustnej i członkowie rodzin z obu grup.
Część 1 - Badanie wrażliwości na ciepło i zimno. Uczestnicy oceniają swoją reakcję bólową na bodźce gorące i zimne w skali od „bez bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”. Wrażliwość na ciepło mierzy się za pomocą małej sondy umieszczanej na skórze przez kilka sekund. Najwyższa badana temperatura może powodować ból przez kilka sekund, ale nie powoduje oparzeń. Reakcję na zimno mierzy się umieszczając rękę w zimnej wodzie na maksymalnie 3 minuty i od czasu do czasu zginając pięść. Uczestnicy oceniają poziom bólu co 15 sekund. Oprócz testów zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania genów związanych z bólem.
Część 2 - Chirurgia jamy ustnej. Pacjentom zostanie usunięty trzeci trzonowiec pod miejscowym znieczuleniem (lidokaina) wstrzykniętym do ust i środkiem uspokajającym (Versed) podanym przez żyłę w ramieniu. Mała biopsja tkanki zostanie pobrana z tkanki nad jednym z trzecich zębów trzonowych. Pacjenci pozostaną w klinice do 7 godzin po operacji, podczas gdy znieczulenie przestanie działać, i ocenią ból, jaki mogą odczuwać, zgodnie ze skalą ocen stosowaną w części 1 badania. Leki przeciwbólowe (ketorolak lub Toradol) zostaną podane w razie potrzeby, a pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące bólu przez 3 godziny po podaniu leku, aby ocenić jego skuteczność. W razie potrzeby pacjenci otrzymają dodatkowe środki przeciwbólowe. Druga biopsja po stronie przeciwnej do pierwszej zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym w celu zmierzenia zmian w sygnałach chemicznych wytwarzanych w odpowiedzi na operację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci potrzebujący operacji w jamie ustnej w celu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego będą rekrutowani z lokalnej społeczności oraz przez skierowania lekarza lub dentysty.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę i bez recepty, leków przeciwhistaminowych i przeciwdepresyjnych. Brak historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych lub pozytywnego wyniku w Inwentarzu Depresji Becka u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brennum J, Kjeldsen M, Jensen K, Jensen TS. Measurements of human pressure-pain thresholds on fingers and toes. Pain. 1989 Aug;38(2):211-7. doi: 10.1016/0304-3959(89)90240-6.
- Casey KL, Minoshima S, Berger KL, Koeppe RA, Morrow TJ, Frey KA. Positron emission tomographic analysis of cerebral structures activated specifically by repetitive noxious heat stimuli. J Neurophysiol. 1994 Feb;71(2):802-7. doi: 10.1152/jn.1994.71.2.802.
- Chen ACN, Dworkin SF, Haug J, Gehrig J. Human pain responsivity in a tonic pain model: psychological determinants. Pain. 1989 May;37(2):143-160. doi: 10.1016/0304-3959(89)90126-7. Erratum In: Pain 1989 Nov;39(2):248.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000055
- 00-D-0055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rysunek krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur