Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ genetyki na wrażliwość na ból

Celem tego badania jest poznanie roli genetyki we wrażliwości na ból. Odczuwanie bólu różni się znacznie u poszczególnych osób, a informacje uzyskane w ramach tego badania mogą prowadzić do lepszych metod zapobiegania i kontrolowania bólu. Badanie składa się z dwóch części, opisanych poniżej. Wszyscy zapisani wezmą udział w części 1; w części 2 mogą również uczestniczyć pacjenci wymagający operacji usunięcia trzecich zębów trzonowych.

Do tego badania mogą kwalifikować się zwykli ochotnicy, pacjenci chirurgii jamy ustnej i członkowie rodzin z obu grup.

Część 1 - Badanie wrażliwości na ciepło i zimno. Uczestnicy oceniają swoją reakcję bólową na bodźce gorące i zimne w skali od „bez bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”. Wrażliwość na ciepło mierzy się za pomocą małej sondy umieszczanej na skórze przez kilka sekund. Najwyższa badana temperatura może powodować ból przez kilka sekund, ale nie powoduje oparzeń. Reakcję na zimno mierzy się umieszczając rękę w zimnej wodzie na maksymalnie 3 minuty i od czasu do czasu zginając pięść. Uczestnicy oceniają poziom bólu co 15 sekund. Oprócz testów zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania genów związanych z bólem.

Część 2 - Chirurgia jamy ustnej. Pacjentom zostanie usunięty trzeci trzonowiec pod miejscowym znieczuleniem (lidokaina) wstrzykniętym do ust i środkiem uspokajającym (Versed) podanym przez żyłę w ramieniu. Mała biopsja tkanki zostanie pobrana z tkanki nad jednym z trzecich zębów trzonowych. Pacjenci pozostaną w klinice do 7 godzin po operacji, podczas gdy znieczulenie przestanie działać, i ocenią ból, jaki mogą odczuwać, zgodnie ze skalą ocen stosowaną w części 1 badania. Leki przeciwbólowe (ketorolak lub Toradol) zostaną podane w razie potrzeby, a pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące bólu przez 3 godziny po podaniu leku, aby ocenić jego skuteczność. W razie potrzeby pacjenci otrzymają dodatkowe środki przeciwbólowe. Druga biopsja po stronie przeciwnej do pierwszej zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym w celu zmierzenia zmian w sygnałach chemicznych wytwarzanych w odpowiedzi na operację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmienność wrażliwości na ból jest dobrze znanym zjawiskiem. Klinicyści zajmujący się opieką nad pacjentami pooperacyjnymi są dobrze zaznajomieni z tą zmiennością wrażliwości. Zmienność rozciąga się również na doświadczalne bodźce bólowe (np. impuls termiczny na przedramię) i można ją wykazać u zdrowych ochotników. W naszej klinice zmienność intensywności i początku ostrego bólu w modelu chirurgii jamy ustnej u osób dobranych pod kątem podobnego poziomu uszkodzenia tkanek waha się od niewielkiego lub zerowego bólu pooperacyjnego do zgłoszeń silnego bólu, którego nie uśmierzają standardowe środki przeciwbólowe. Chociaż za zmienność może odpowiadać wiele czynników, takich jak rasa lub płeć (Gordon 1998), dane przedkliniczne wskazują, że czynniki genetyczne mają głęboki wpływ na wrażliwość na ból. Zatem proponowane badanie ma na celu zbadanie wkładu genetycznego w ostry eksperymentalny i kliniczny ból pooperacyjny. Niedawno wykazaliśmy silną zgodność między raportami o bólu za pomocą termicznych bodźców cieplnych a raportami o bólu pooperacyjnym. Ta obserwacja dała nam ważne ilościowe narzędzie przesiewowe do analizy genetycznej średniej wielkości kohorty pacjentów, która ma bezpośrednie znaczenie kliniczne. Zdrowe osoby i ich rodzeństwo i/lub rodzice zostaną poddani dwóm testom somatosensorycznym w celu określenia fenotypu bólu i pobiorą próbkę krwi, która zostanie przeanalizowana pod kątem polimorfizmów genetycznych przyczyniających się do wrażliwości na ból. Niektórzy z tych pacjentów będą również kandydatami do protokołu chirurgii jamy ustnej i podobne oceny bólu zostaną uzyskane od nich po operacji. W ramach wstępnego badania zbadane zostaną znane polimorfizmy genów kandydujących, które kodują cząsteczki wyczuwające ból i tłumiące ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

800

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci potrzebujący operacji w jamie ustnej w celu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego będą rekrutowani z lokalnej społeczności oraz przez skierowania lekarza lub dentysty.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę i bez recepty, leków przeciwhistaminowych i przeciwdepresyjnych. Brak historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych lub pozytywnego wyniku w Inwentarzu Depresji Becka u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

3
Subskrybuj