HIV 治療における断続的な投薬と継続的な投薬

包含基準:

認可された ELISA テストキットによる HIV-1 感染の文書化と、2 番目の方法による確認 (例: ウエスタンブロット法）。

-無作為化前30日以内の絶対CD4 + T細胞数が300 / mm（3）以上（脾臓摘出後の状態である患者の場合、CD4 + T細胞も20％を超える）。 コホート 2 の患者の場合、記録されている最低の CD4+ T 細胞数は 200 細胞/mm(3) 以上でなければなりません。

-HAART（少なくとも2つのNRTIとNNRTIまたはPI）を受け、少なくとも1つのウイルス負荷テストが検出限界（少なくとも500コピー/ ml未満）を下回り、コホート1および4以上で3か月以上スクリーニング前のコホート2、3、および5の6か月以上。

-登録前の確認ウイルス負荷が50コピー/ ml未満。

年齢は 18 歳以上。

出産の可能性のある女性の場合、無作為化の前の 14 日以内に妊娠検査 (血清または尿) が陰性である必要があります。

臨床検査値 (無作為化前の 30 日以内):

ASTが通常の上限（ULN）の5倍以下;

総ビリルビンまたは直接ビリルビンが ULN の 2 倍以下であること。

クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下;

血小板数が少なくとも 50,000 マイクロリットル。

-HIV感染および/または免疫病因の将来の研究で使用される可能性のある保存用の血液サンプルを提供する意欲。

除外基準:

-細胞傷害性化学療法を必要とする同時悪性腫瘍、またはその他の病状。

日和見感染症や皮膚粘膜カポジ肉腫以外の悪性腫瘍など、重大な HIV 関連疾患の症状があります。

-登録前6か月以内の実験的抗レトロウイルス薬の使用。 ヒドロキシウレアについては研究代表者の判断により例外とすることがある。

コホート1およびコホート2の延長については、IL-2の現在の使用またはIL-2の使用歴。 コホート 2、3、4、および 5 の患者は、現在 IL-2 のサイクルを受けていてはなりません。

コホート 2 の延長については、以前の STI 研究への参加、または昨年 2 週間以上連続して HAART から離れていた。

-研究期間中の妊娠または授乳。

定期的な病歴、身体検査、またはスクリーニング検査で検出可能な重大な心臓、肺、腎臓、リウマチ、胃腸、またはCNS疾患は除外されます。 異常が特定の薬の禁忌である場合、同じクラス内の代替薬が使用されることがあります。

-PIの意見では、研究のコンプライアンスを妨げる可能性のある精神疾患。

-プロトコルの遵守を妨げたり、患者の安全を損なう可能性のある、積極的な薬物乱用または以前の薬物乱用の履歴。

安全なセックスの実践または妊娠に対する予防策の使用の拒否 (効果的な避妊または禁欲)。

-表面抗原陽性を含む慢性B型肝炎感染の既知の病歴または実験室の証拠。

サルベージ HAART を受けていない患者、つまり認可された抗レトロウイルス薬に対する臨床的耐性の証拠がない。

-コホート1の患者は、登録時にネビラピンを受け取ることはできません。

-登録時にネビラピンまたはアバカビルを投与されている患者。

登録時および研究中は、拡張アクセス薬の使用は許可されていません。