静脈アクセスが制限されている人々におけるCMV網膜炎の経口ガンシクロビル維持治療の非盲検安全性研究
2005年6月23日 更新者：Hoffmann-La Roche
サイトメガロ ウイルス (CMV) 網膜炎をコントロールするための維持管理が必要であるが、静脈内薬剤の長期投与のための永続的な中心静脈アクセスの特許を取得していない患者に経口ガンシクロビルを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は維持として経口ガンシクロビルを受ける。
登録の終了時に登録された患者は、2か月の治験薬を受け取り、フォローアップを受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Roche Global Development - Palo Alto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- AIDS。
- 安定したCMV網膜炎。
- -過去21日間のうち少なくとも18日間、IVガンシクロビルまたはIVホスカルネットによる治療。
- 現在、永続的な中枢 IV カテーテルはありません。
- -カテーテル感染または血栓症のために、過去6か月以内に永久的な中枢IVカテーテルを2回以上取り外しました。
- 法定年齢に満たない場合は、保護者の同意。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- このプロトコルによって除外された併用薬の継続が必要です。
同時投薬：
除外:
- 硝子体内抗CMV治療。
- -プロトコルによって除外される他の併用薬。
以下の既往症のある患者は除外されます。
-アシクロビルまたはガンシクロビルに対する過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Intravenous versus oral ganciclovir: European/Australian comparative study of efficacy and safety in the prevention of cytomegalovirus retinitis recurrence in patients with AIDS. The Oral Ganciclovir European and Australian Cooperative Study Group. AIDS. 1995 May;9(5):471-7.
- Drew WL, Ives D, Lalezari JP, Crumpacker C, Follansbee SE, Spector SA, Benson CA, Friedberg DN, Hubbard L, Stempien MJ, et al. Oral ganciclovir as maintenance treatment for cytomegalovirus retinitis in patients with AIDS. Syntex Cooperative Oral Ganciclovir Study Group. N Engl J Med. 1995 Sep 7;333(10):615-20. doi: 10.1056/NEJM199509073331002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1995年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 037C
- GANS2224
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