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Eine Open-Label-Sicherheitsstudie zur Erhaltungstherapie mit oralem Ganciclovir bei CMV-Retinitis bei Menschen mit eingeschränktem Venenzugang

23. Juni 2005 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Orale Gabe von Ganciclovir für Patienten, die eine Erhaltungstherapie zur Kontrolle der Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis benötigen, denen es aber an einem permanenten zentralvenösen Zugang für die Langzeitverabreichung intravenöser Medikamente mangelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten orales Ganciclovir als Erhaltungstherapie. Patienten, die zum Zeitpunkt des Abschlusses der Registrierung aufgenommen wurden, erhalten 2 Monate lang das Studienmedikament und werden einer Nachbeobachtung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • AIDS.
  • Stabile CMV-Retinitis.
  • Behandlung mit i.v. Ganciclovir oder i.v. Foscarnet an mindestens 18 der letzten 21 Tage.
  • Derzeit kein permanenter zentraler IV-Katheter.
  • Wurde innerhalb der letzten 6 Monate aufgrund einer Katheterinfektion oder Thrombose zwei- oder mehrmals ein permanenter zentraler IV-Katheter entfernt.
  • Einwilligung des Vormunds, wenn das gesetzliche Einwilligungsalter noch nicht erreicht ist.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

  • Erfordern Sie die Fortsetzung von Begleitmedikationen, die durch dieses Protokoll ausgeschlossen sind.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Intravitreale Anti-CMV-Behandlung.
  • Alle anderen Begleitmedikationen, die durch das Protokoll ausgeschlossen sind.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Ganciclovir.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 1995

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 037C
  • GANS2224

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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