Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование безопасности перорального поддерживающего лечения ЦМВ ретинита ганцикловиром у людей с ограниченным венозным доступом

23 июня 2005 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Назначение перорального ганцикловира пациентам, которым требуется поддерживающая терапия для контроля цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита, но у которых отсутствует открытый постоянный центральный венозный доступ для длительного введения внутривенных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают пероральный ганцикловир в качестве поддерживающей терапии. Пациенты, зарегистрированные на момент закрытия набора, будут получать исследуемый препарат в течение 2 месяцев и проходить последующее наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • СПИД.
  • Стабильный ЦМВ ретинит.
  • Лечение внутривенным введением ганцикловира или внутривенного введения фоскарнета в течение как минимум 18 из последних 21 дня.
  • В настоящее время нет постоянного центрального внутривенного катетера.
  • Удалили постоянный центральный внутривенный катетер два или более раз в течение последних 6 месяцев из-за катетерной инфекции или тромбоза.
  • Согласие опекуна, если он младше установленного законом возраста согласия.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Требовать продолжения приема сопутствующих препаратов, запрещенных данным протоколом.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Интравитреальное лечение ЦМВ.
  • Любые другие сопутствующие лекарства, запрещенные протоколом.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

Гиперчувствительность к ацикловиру или ганцикловиру в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1995 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 037C
  • GANS2224

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться