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Un estudio de seguridad abierto del tratamiento de mantenimiento con ganciclovir oral de la retinitis por CMV en personas con acceso venoso limitado

23 de junio de 2005 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Proporcionar ganciclovir oral a pacientes que requieren mantenimiento para el control de la retinitis por citomegalovirus (CMV), pero que carecen de un acceso venoso central permanente permeable para la administración a largo plazo de fármacos intravenosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes reciben ganciclovir oral como mantenimiento. Los pacientes inscritos en el momento del cierre de la inscripción recibirán 2 meses del fármaco del estudio y se someterán a un seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • SIDA.
  • Retinitis por CMV estable.
  • Tratamiento con ganciclovir IV o foscarnet IV durante al menos 18 de los últimos 21 días.
  • Sin catéter intravenoso central permanente en la actualidad.
  • Le quitaron un catéter intravenoso central permanente dos o más veces en los últimos 6 meses debido a una infección o trombosis del catéter.
  • Consentimiento del tutor si es menor de la edad legal de consentimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

  • Requerir la continuación de los medicamentos concomitantes excluidos por este protocolo.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Tratamiento anti-CMV intravítreo.
  • Cualquier otro medicamento concomitante excluido por el protocolo.

Se excluyen los pacientes con la siguiente condición previa:

Antecedentes de hipersensibilidad al aciclovir o al ganciclovir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de noviembre de 1995

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 037C
  • GANS2224

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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