Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label veiligheidsonderzoek naar orale ganciclovir-onderhoudsbehandeling van CMV-retinitis bij mensen met beperkte veneuze toegang

23 juni 2005 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Om oraal ganciclovir te verstrekken aan patiënten die onderhoud nodig hebben voor de controle van cytomegalovirus (CMV)-retinitis, maar die geen permanente centrale veneuze toegang hebben voor langdurige toediening van intraveneuze geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen oraal ganciclovir als onderhoudsbehandeling. Patiënten die zijn ingeschreven op het moment dat de inschrijving wordt gesloten, krijgen 2 maanden studiegeneesmiddel en ondergaan een follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • AIDS.
  • Stabiele CMV-retinitis.
  • Behandeling met i.v. ganciclovir of i.v. foscarnet gedurende ten minste 18 van de afgelopen 21 dagen.
  • Momenteel geen permanente centrale IV-katheter.
  • Had een permanente centrale IV-katheter twee of meer keer verwijderd in de afgelopen 6 maanden als gevolg van katheterinfectie of trombose.
  • Toestemming van voogd indien minder dan de wettelijke meerderjarigheid.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Vereist voortzetting van gelijktijdige medicatie uitgesloten door dit protocol.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Intravitreale anti-CMV-behandeling.
  • Alle andere gelijktijdige medicatie uitgesloten door het protocol.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoening zijn uitgesloten:

Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir of ganciclovir.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1995

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 037C
  • GANS2224

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren