정맥 접근이 제한된 사람들의 CMV 망막염에 대한 경구 간시클로비르 유지 치료의 공개 라벨 안전성 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
거대세포바이러스(CMV) 망막염을 조절하기 위해 유지 관리가 필요하지만 정맥 주사 약물의 장기 투여를 위한 특허 영구 중심 정맥 접근이 부족한 환자에게 경구 간시클로비르를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 유지 관리로 경구 간시클로비르를 받습니다.
등록 종료 시점에 등록된 환자는 2개월 동안 연구 약물을 받고 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Roche Global Development - Palo Alto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 보조기구.
- 안정적인 CMV 망막염.
- 지난 21일 중 최소 18일 동안 IV ganciclovir 또는 IV foscarnet으로 치료.
- 현재 영구적인 중앙 IV 카테터는 없습니다.
- 카테터 감염 또는 혈전증으로 인해 지난 6개월 동안 영구 중앙 IV 카테터를 2회 이상 제거했습니다.
- 법적 동의 연령 미만인 경우 보호자의 동의.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 이 프로토콜에 의해 배제된 병용 약물의 지속이 필요합니다.
동시 약물:
제외된:
- 유리체 강내 항 CMV 치료.
- 프로토콜에 의해 배제된 다른 병용 약물.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
아시클로비르 또는 간시클로비르에 대한 과민증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Intravenous versus oral ganciclovir: European/Australian comparative study of efficacy and safety in the prevention of cytomegalovirus retinitis recurrence in patients with AIDS. The Oral Ganciclovir European and Australian Cooperative Study Group. AIDS. 1995 May;9(5):471-7.
- Drew WL, Ives D, Lalezari JP, Crumpacker C, Follansbee SE, Spector SA, Benson CA, Friedberg DN, Hubbard L, Stempien MJ, et al. Oral ganciclovir as maintenance treatment for cytomegalovirus retinitis in patients with AIDS. Syntex Cooperative Oral Ganciclovir Study Group. N Engl J Med. 1995 Sep 7;333(10):615-20. doi: 10.1056/NEJM199509073331002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1995년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 037C
- GANS2224
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