Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie bezpieczeństwa stosowania doustnego gancyklowiru w leczeniu podtrzymującym zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV u osób z ograniczonym dostępem żylnym

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Zapewnienie doustnego gancyklowiru pacjentom, którzy wymagają leczenia podtrzymującego w celu kontroli zapalenia siatkówki spowodowanego wirusem cytomegalii (CMV), ale którym brakuje opatentowanego stałego dostępu do żyły centralnej w celu długotrwałego podawania leków dożylnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują doustnie gancyklowir w ramach leczenia podtrzymującego. Pacjenci zapisani w momencie zamknięcia rekrutacji otrzymają badany lek przez 2 miesiące i przejdą obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • AIDS.
  • Stabilne zapalenie siatkówki CMV.
  • Leczenie gancyklowirem dożylnym lub foskarnetem dożylnym przez co najmniej 18 z ostatnich 21 dni.
  • Obecnie brak stałego centralnego cewnika IV.
  • Dwukrotnie lub więcej razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy usunięto stały centralny cewnik dożylny z powodu zakażenia cewnika lub zakrzepicy.
  • Zgoda opiekuna, jeśli jest mniej niż ustawowy wiek wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Wymagać kontynuacji jednoczesnego stosowania leków wykluczonych przez ten protokół.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Doszklistkowe leczenie przeciw CMV.
  • Wszelkie inne leki towarzyszące wykluczone przez protokół.

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:

Historia nadwrażliwości na acyklowir lub gancyklowir.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1995

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 037C
  • GANS2224

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj