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抗 HIV 薬を一度も服用したことがない HIV 感染患者における 3 剤の組み合わせで使用されるエムトリシタビンとアバカビルの比較

2005年6月23日 更新者：Triangle Pharmaceuticals

抗レトロウイルス薬未使用の HIV-1 感染患者における 3 剤併用内でエムトリシタビンとアバカビルを比較する無作為化非盲検優越性試験

この研究では、抗 HIV 薬を一度も服用したことがない患者において、エムトリシタビンがスタブジン (d4T) およびエファビレンツ (EFV) と併用された場合に、アバカビル (ABC) と同じくらい安全で効果的であるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、非盲検のエムトリシタビンまたは ABC をスタブジンおよびエファビレンツと組み合わせて投与する群に無作為に割り付けられます。 ウイルス量と CD4+ 細胞数を 24 週目と 48 週目に比較します。 患者は 48 週間追跡されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Gary Richmond MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Northstar Med Clinic
    • New Jersey
      • Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
        • South Jersey Infectious Diseases Inc
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Univ of Texas / Med School at Houston
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

次の場合、資格がある可能性があります。

  • HIV陽性で、一般的に健康です。
  • ウイルス量が 5,000 コピー/ml 以上であること。
  • CD4 細胞数が 200 細胞/mm3 以上であること。
  • 18 歳以上であること。
  • 性的禁欲を実践するか、効果的な避妊法（コンドームなど）を使用することに同意します。

除外基準

次の場合は資格がありません。

  • 抗HIV薬を3日以上服用したことがある。
  • 特定のエイズ関連の感染症にかかったことがあります。
  • 過去 30 日以内に重度の下痢をしたことがある。
  • 吐き気、嘔吐、または胃の痛みのために、少なくとも 1 日 1 食を食べることができない。
  • 活動性結核（TB）の治療を受けている。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 治験薬の服用や診療予約の維持を困難にする違法薬物またはアルコールを使用する。
  • 特定の薬を服用している、または特定の他の状態や病気を患っている (詳細については、テクニカル サマリーを参照してください)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Triangle Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2000年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 298B
  • FTC-301

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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