Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání emtricitabinu a abakaviru používaných v trojkombinaci u pacientů infikovaných HIV, kteří nikdy neužívali léky proti HIV

23. června 2005 aktualizováno: Triangle Pharmaceuticals

Randomizovaná, otevřená studie superiority srovnávající emtricitabin s abakavirem v rámci trojkombinace u pacientů infikovaných HIV-1 dosud neléčených antiretrovirovými léky

Tato studie bude zkoumat, zda je emtricitabin stejně bezpečný a účinný jako abakavir (ABC), pokud je užíván se stavudinem (d4T) a efavirenzem (EFV) u pacientů, kteří nikdy neužívali léky proti HIV.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni k podávání otevřeného emtricitabinu nebo ABC v kombinaci se stavudinem a efavirenzem. Virové zatížení a počty CD4+ buněk se porovnávají v týdnech 24 a 48. Pacienti jsou sledováni po dobu 48 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Gary Richmond MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • South Jersey Infectious Diseases Inc
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Univ of Texas / Med School at Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní a celkově zdraví.
  • Mít virovou nálož 5 000 kopií/ml nebo více.
  • Mít počet buněk CD4 200 buněk/mm3 nebo více.
  • Jsou starší 18 let.
  • Souhlaste s praktikováním sexuální abstinence nebo používáním účinných bariérových metod antikoncepce (jako jsou kondomy).

Kritéria vyloučení

Nebudete mít nárok, pokud:

  • Už jste někdy užívali léky proti HIV po dobu 3 dnů nebo déle.
  • Měli jste určité infekce související s AIDS.
  • Měli jste v posledních 30 dnech těžký průjem.
  • Nemůžete jíst alespoň 1 jídlo denně kvůli nevolnosti, zvracení nebo bolesti žaludku.
  • Léčí se pro aktivní tuberkulózu (TBC).
  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Užívejte nelegální drogy nebo alkohol, které vám ztěžují užívání studijních léků nebo dodržování schůzek na klinice.
  • Užíváte určité léky nebo trpíte určitými jinými stavy či onemocněními (podrobnosti viz technický souhrn).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Triangle Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 298B
  • FTC-301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit