Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av emtricitabin och abakavir som används i en kombination av tre läkemedel hos HIV-infekterade patienter som aldrig har tagit anti-HIV-läkemedel

23 juni 2005 uppdaterad av: Triangle Pharmaceuticals

En randomiserad, öppen överlägsenhetsprövning som jämför emtricitabin med abakavir inom en trippelläkemedelskombination hos antiretroviral-läkemedelsnaiva HIV-1-infekterade patienter

Denna studie kommer att undersöka om emtricitabin är lika säkert och effektivt som abacavir (ABC) när det tas med stavudin (d4T) och efavirenz (EFV) hos patienter som aldrig har tagit anti-HIV-läkemedel.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter randomiseras till att få öppen emtricitabin eller ABC i kombination med stavudin och efavirenz. Viral belastning och CD4+-cellantal jämförs vid vecka 24 och 48. Patienterna följs i 48 veckor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Gary Richmond MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
        • South Jersey Infectious Diseases Inc
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Univ of Texas / Med School at Houston
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Du kan vara berättigad om du:

  • Är HIV-positiva och allmänt friska.
  • Har en virusmängd på 5 000 kopior/ml eller mer.
  • Har CD4-cellantal på 200 celler/mm3 eller mer.
  • Är 18 år eller äldre.
  • Gå med på att utöva sexuell avhållsamhet eller använd effektiva barriärmetoder för preventivmedel (som kondomer).

Exklusions kriterier

Du kommer inte att vara kvalificerad om du:

  • Har någonsin tagit anti-HIV läkemedel i 3 dagar eller mer.
  • Har haft vissa AIDS-relaterade infektioner.
  • Har haft svår diarré under de senaste 30 dagarna.
  • Kan inte äta minst 1 måltid om dagen på grund av illamående, kräkningar eller magsmärtor.
  • Behandlas för aktiv tuberkulos (TB).
  • Är gravid eller ammar.
  • Använd illegala droger eller alkohol som gör det svårt för dig att ta studiedroger eller hålla klinikbesök.
  • Tar vissa mediciner, eller har vissa andra tillstånd eller sjukdomar (se den tekniska sammanfattningen för mer detaljer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 298B
  • FTC-301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Stavudine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera