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Un confronto tra emtricitabina e abacavir utilizzati in una combinazione di tre farmaci in pazienti con infezione da HIV che non hanno mai assunto farmaci anti-HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Triangle Pharmaceuticals

Uno studio di superiorità randomizzato, in aperto, che confronta emtricitabina e abacavir all'interno di una tripla combinazione di farmaci in pazienti con infezione da HIV-1 naive ai farmaci antiretrovirali

Questo studio esaminerà se emtricitabina è sicura ed efficace quanto abacavir (ABC) se assunta con stavudina (d4T) ed efavirenz (EFV) in pazienti che non hanno mai assunto farmaci anti-HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Infezioni da HIV

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono randomizzati a ricevere emtricitabina o ABC in aperto in combinazione con stavudina ed efavirenz. La carica virale e la conta delle cellule CD4+ vengono confrontate alle settimane 24 e 48. I pazienti vengono seguiti per 48 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Gary Richmond MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Northstar Med Clinic
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
    - South Jersey Infectious Diseases Inc
- New York
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77006
    - Houston Clinical Research Network
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Univ of Texas / Med School at Houston
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo se:

Sono sieropositivi e generalmente sani.
Avere una carica virale di 5.000 copie/ml o più.
Avere una conta delle cellule CD4 di 200 cellule/mm3 o più.
Hanno 18 anni o più.
Accetta di praticare l'astinenza sessuale o di utilizzare efficaci metodi di barriera per il controllo delle nascite (come i preservativi).

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo se:

Hai mai assunto farmaci anti-HIV per 3 giorni o più.
Hanno avuto alcune infezioni correlate all'AIDS.
Ha avuto diarrea grave negli ultimi 30 giorni.
Non sono in grado di mangiare almeno 1 pasto al giorno a causa di nausea, vomito o mal di stomaco.
Sono in cura per la tubercolosi attiva (TBC).
Sono incinte o allattano.
Usa droghe illegali o alcol che ti rendono difficile assumere i farmaci dello studio o rispettare gli appuntamenti in clinica.
Stanno assumendo determinati farmaci o hanno determinate altre condizioni o malattie (vedere il riepilogo tecnico per maggiori dettagli).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 marzo 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

298B
FTC-301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .