Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emtrisitabiinin ja abakaviirin vertailu kolmen lääkkeen yhdistelmässä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet HIV-lääkkeitä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Triangle Pharmaceuticals

Satunnaistettu, avoin paremmuustutkimus, jossa emtrisitabiinia verrattiin abakaviiriin kolmen lääkkeen yhdistelmässä antiretroviruslääkettä käyttämättömillä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko emtrisitabiini yhtä turvallinen ja tehokas kuin abakaviiri (ABC) otettuna stavudiinin (d4T) ja efavirentsin (EFV) kanssa potilailla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet HIV-lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan avointa emtrisitabiinia tai ABC:tä yhdessä stavudiinin ja efavirentsin kanssa. Viruskuormaa ja CD4+-solujen määrää verrataan viikoilla 24 ja 48. Potilaita seurataan 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
    - Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Gary Richmond MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - Northstar Med Clinic
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
    - South Jersey Infectious Diseases Inc
- New York
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
    - Houston Clinical Research Network
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Univ of Texas / Med School at Houston
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu, jos:

Ovat HIV-positiivisia ja yleensä terveitä.
Virusmäärä on 5 000 kopiota/ml tai enemmän.
CD4-solujen määrä on 200 solua/mm3 tai enemmän.
Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Suostu harjoittelemaan seksuaalista pidättymistä tai käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kuten kondomia).

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu, jos:

Oletko koskaan käyttänyt HIV-lääkkeitä 3 päivää tai kauemmin.
Sinulla on ollut tiettyjä AIDSiin liittyviä infektioita.
Sinulla on ollut vaikea ripuli viimeisen 30 päivän aikana.
Etkö pysty syömään vähintään yhtä ateriaa päivässä pahoinvoinnin, oksentelun tai vatsakivun vuoksi.
Heitä hoidetaan aktiivisen tuberkuloosin (TB) vuoksi.
olet raskaana tai imetät.
Käytä laittomia huumeita tai alkoholia, jotka vaikeuttavat opiskeluhuumeiden käyttöä tai klinikka-ajan pitämistä.
Käytät tiettyjä lääkkeitä tai sinulla on tiettyjä muita tiloja tai sairauksia (katso lisätietoja teknisestä yhteenvedosta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Triangle Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

298B
FTC-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .