Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie emtrycytabiny i abakawiru stosowanych w skojarzeniu trzech leków u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nigdy nie przyjmowali leków przeciw wirusowi HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Triangle Pharmaceuticals

Randomizowane, otwarte badanie wyższości porównujące emtrycytabinę z abakawirem w kombinacji trzech leków u pacjentów zakażonych HIV-1, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy emtrycytabina jest tak samo bezpieczna i skuteczna jak abakawir (ABC) przyjmowana ze stawudyną (d4T) i efawirenzem (EFV) u pacjentów, którzy nigdy nie przyjmowali leków przeciw HIV.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej w ramach otwartej próby emtrycytabinę lub ABC w skojarzeniu ze stawudyną i efawirenzem. Miano wirusa i liczbę komórek CD4+ porównuje się w 24 i 48 tygodniu. Pacjentów obserwuje się przez 48 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
    - Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Gary Richmond MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Northstar Med Clinic
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    - South Jersey Infectious Diseases Inc
- New York
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
    - Houston Clinical Research Network
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Univ of Texas / Med School at Houston
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz się kwalifikować, jeśli:

Są nosicielami wirusa HIV i ogólnie zdrowymi.
Mieć miano wirusa 5000 kopii/ml lub więcej.
Mieć liczbę komórek CD4 równą 200 komórek/mm3 lub więcej.
Mają 18 lat lub więcej.
Zgódź się na praktykę abstynencji seksualnej lub stosowanie skutecznych barierowych metod kontroli urodzeń (takich jak prezerwatywy).

Kryteria wyłączenia

Nie będziesz się kwalifikować, jeśli:

kiedykolwiek brałeś leki przeciw HIV przez 3 dni lub dłużej.
Miałeś pewne infekcje związane z AIDS.
Miałeś ciężką biegunkę w ciągu ostatnich 30 dni.
Nie są w stanie zjeść przynajmniej 1 posiłku dziennie z powodu nudności, wymiotów lub bólu brzucha.
Są leczeni z powodu czynnej gruźlicy (TB).
Są w ciąży lub karmią piersią.
Używaj nielegalnych narkotyków lub alkoholu, które utrudniają przyjmowanie badanych leków lub dotrzymywanie terminów wizyt w przychodni.
Przyjmują określone leki lub cierpią na inne schorzenia lub choroby (szczegółowe informacje znajdują się w podsumowaniu technicznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

298B
FTC-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .