Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Emtricitabin og Abacavir anvendt i en kombination af tre lægemidler hos HIV-inficerede patienter, der aldrig har taget anti-HIV-lægemidler

23. juni 2005 opdateret af: Triangle Pharmaceuticals

Et randomiseret, åbent overlegenhedsforsøg, der sammenligner emtricitabin med abacavir inden for en tredobbelt lægemiddelkombination i antiretroviral-lægemiddel-naive HIV-1-inficerede patienter

Denne undersøgelse vil se på, om emtricitabin er lige så sikkert og effektivt som abacavir (ABC), når det tages sammen med stavudin (d4T) og efavirenz (EFV) hos patienter, der aldrig har taget anti-HIV-lægemidler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage åbent emtricitabin eller ABC i kombination med stavudin og efavirenz. Viral belastning og CD4+ celletal sammenlignes i uge 24 og 48. Patienterne følges i 48 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Gary Richmond MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
        • South Jersey Infectious Diseases Inc
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Univ of Texas / Med School at Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget, hvis du:

  • Er hiv-positive og generelt raske.
  • Har en virusmængde på 5.000 kopier/ml eller mere.
  • Har CD4-celletal på 200 celler/mm3 eller mere.
  • Er 18 år eller ældre.
  • Accepter at praktisere seksuel afholdenhed eller brug effektive barrieremetoder til prævention (såsom kondomer).

Eksklusionskriterier

Du vil ikke være berettiget, hvis du:

  • Har nogensinde taget anti-HIV medicin i 3 dage eller mere.
  • Har haft visse AIDS-relaterede infektioner.
  • Har haft svær diarré inden for de seneste 30 dage.
  • Er ude af stand til at spise mindst 1 måltid om dagen på grund af kvalme, opkastning eller mavesmerter.
  • Bliver behandlet for aktiv tuberkulose (TB).
  • Er gravid eller ammer.
  • Brug ulovlige stoffer eller alkohol, der gør det svært for dig at tage studiestoffer eller holde klinikaftaler.
  • Tager visse lægemidler eller har visse andre tilstande eller sygdomme (se det tekniske resumé for flere detaljer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298B
  • FTC-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner