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Uma comparação entre emtricitabina e abacavir usados ​​em uma combinação de três medicamentos em pacientes infectados pelo HIV que nunca tomaram medicamentos anti-HIV

23 de junho de 2005 atualizado por: Triangle Pharmaceuticals

Um estudo randomizado e aberto de superioridade comparando a emtricitabina ao abacavir em uma combinação tripla de medicamentos em pacientes infectados com HIV-1 virgens de uso de antirretrovirais

Este estudo analisará se a emtricitabina é tão segura e eficaz quanto o abacavir (ABC) quando tomada com estavudina (d4T) e efavirenz (EFV) em pacientes que nunca tomaram medicamentos anti-HIV.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são randomizados para receber emtricitabina ou ABC em combinação com estavudina e efavirenz. A carga viral e as contagens de células CD4+ são comparadas nas semanas 24 e 48. Os pacientes são acompanhados por 48 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Gary Richmond MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
        • South Jersey Infectious Diseases Inc
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Univ of Texas / Med School at Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Você pode ser elegível se:

  • São HIV positivos e geralmente saudáveis.
  • Ter uma carga viral de 5.000 cópias/ml ou mais.
  • Têm contagens de células CD4 de 200 células/mm3 ou mais.
  • Têm 18 anos ou mais.
  • Concorde em praticar abstinência sexual ou usar métodos eficazes de controle de natalidade (como preservativos).

Critério de exclusão

Você não será elegível se:

  • Já tomou medicamentos anti-HIV por 3 dias ou mais.
  • Tiveram certas infecções relacionadas à AIDS.
  • Teve diarreia grave nos últimos 30 dias.
  • São incapazes de comer pelo menos 1 refeição por dia devido a náuseas, vômitos ou dor de estômago.
  • Estão sendo tratados para tuberculose ativa (TB).
  • Está grávida ou amamentando.
  • Use drogas ilícitas ou álcool que tornem difícil para você tomar as drogas do estudo ou comparecer às consultas na clínica.
  • Está tomando certos medicamentos ou tem outras condições ou doenças (consulte o resumo técnico para obter mais detalhes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Triangle Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de março de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 298B
  • FTC-301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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