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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002362
항 HIV 약물을 복용한 적이 없는 HIV 감염 환자에서 3제 복합제에 사용된 엠트리시타빈과 아바카비르의 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Triangle Pharmaceuticals
항레트로바이러스 약물 나이브 HIV-1 감염 환자에서 3중 약물 조합 내에서 엠트리시타빈과 아바카비르를 비교하는 무작위 공개 라벨 우월성 시험
이 연구는 항 HIV 약물을 복용한 적이 없는 환자에서 스타부딘(d4T) 및 에파비렌즈(EFV)와 함께 복용할 때 엠트리시타빈이 아바카비르(ABC)만큼 안전하고 효과적인지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 개방형 엠트리시타빈 또는 스타부딘 및 에파비렌즈와 병용 ABC를 받도록 무작위 배정됩니다.
바이러스 부하 및 CD4+ 세포 수를 24주 및 48주에 비교합니다.
환자는 48주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95814
- Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Gary Richmond MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Northstar Med Clinic
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New Jersey
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Somers Point, New Jersey, 미국, 08244
- South Jersey Infectious Diseases Inc
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77006
- Houston Clinical Research Network
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Univ of Texas / Med School at Houston
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Univ of Texas Health Sciences Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 자격이 있을 수 있습니다.
- HIV 양성이고 일반적으로 건강합니다.
- 바이러스 로드가 5,000 copies/ml 이상입니다.
- CD4 세포 수가 200 cells/mm3 이상이어야 합니다.
- 18세 이상입니다.
- 성적 금욕을 실천하거나 효과적인 피임 방법(예: 콘돔)을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 자격이 없습니다.
- 3일 이상 항 HIV 약물을 복용한 적이 있습니다.
- 특정 AIDS 관련 감염이 있습니다.
- 지난 30일 이내에 심한 설사를 한 적이 있습니다.
- 메스꺼움, 구토 또는 복통으로 인해 하루에 적어도 한 끼 식사를 할 수 없습니다.
- 활동성 결핵(TB) 치료를 받고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 연구 약물을 복용하거나 진료 약속을 지키는 것을 어렵게 만드는 불법 약물이나 알코올을 사용하십시오.
- 특정 약물을 복용 중이거나 특정 기타 상태 또는 질병이 있는 경우(자세한 내용은 기술 요약 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 혈액 매개 감염
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- HIV 감염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 역전사 효소 억제제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 항대사물질
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 엠트리시타빈
- 스타부딘
- 에파비렌즈
- 아바카비르
기타 연구 ID 번호
- 298B
- FTC-301
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