HIV感染患者における3つの異なる抗HIV薬の組み合わせに関する研究
2005年6月23日 更新者：Dupont Merck
HIV 感染患者における 3 つの異なる併用レジメン (DMP 266 + インジナビル、DMP 266 + ジドブジン + ラミブジン、インジナビル + ジドブジン + ラミブジン) の抗レトロウイルス活性と忍容性を比較する第 III 相多施設共同無作為化非盲検試験
この研究の目的は、3 つの抗 HIV 薬の組み合わせの安全性と有効性を比較することです。
3 つの組み合わせは次のとおりです。(1) エファビレンツ (DMP 266) とインジナビル。 (2) DMP 266 とジドブジン (ZDV) とラミブジン (3TC)。 (3) インジナビルと ZDV と 3TC。
この研究では、これらの薬剤に対する HIV の耐性と、これらの薬剤が長期間にわたって効果があるかどうかも調べられます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Phoenix Body Positive
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Arizona Clinical Research Ctr Inc
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- Richard Stryker
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Irvine、California、アメリカ、92618
- Paul Cimoch
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Aids Healthcare Foundation
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Los Angeles、California、アメリカ、90036
- Kraus Med Group
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- Oasis Clinic / Martin Luther Jr Gen Hosp / King-Drew Med Ctr
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06901
- Blick Med Associates
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- Novum Inc
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- Bach and Godofsky
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- Community Research Initiative of South Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- Boulevard Comprehensive Care Ctr
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33463
- Larry Marc Bush / c/o Sally Yantis
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Univ of Miami School of Medicine
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Ctr for Quality Care
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Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Infectious Disease Research Institute
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Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Daniel Seekins
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Treasure Coast Infectious Disease Consultants
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Georgia Research Associates
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Med College of Georgia
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Infectious Diseases
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- Univ of Kentucky Med Ctr
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Kansas City AIDS Research Consortium
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、681985400
- Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Univ Med Ctr / HIV Wellness Ctr
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Community Research Initiative on AIDS
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New York、New York、アメリカ、10011
- Clinical Directors Network / HIV/AIDS Program Manager
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North Carolina
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Univ School of Medicine
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Remington-Davis Inc
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Philadelphia FIGHT
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hosp
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75208
- Research Services 2000 Inc
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Dallas、Texas、アメリカ、752359113
- Division of Infectious Disease / Dept of Internal Medicine
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76103
- Research Services 2000 Inc
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Houston、Texas、アメリカ、77006
- Montrose Clinic
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT-Health Science Ctr
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diagnostic Clinic of San Antonio
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Oyster Point Med Specialists
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Novum Inc / Pharmaceutical Research Services
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Infectious Diseases Associates
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San Juan、プエルトリコ、00909
- Javier O Morales Ramirez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準
同時投薬:
除外されるもの:
- テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、トリアゾラム、またはミダゾラム（インジナビルによる酵素シトクロム P-450 3A4 [CYP3A4] の競合は、これらの薬物の代謝分解の阻害をもたらし、重篤なおよび/または生命を脅かす事象の可能性を生み出す可能性があります。不整脈、長期の鎮静])。
- リファンピンまたはリファブチン（インジナビルとの薬物相互作用の可能性があるため禁止）。
- ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン。
- 急性日和見感染症または悪性腫瘍に対する全身療法の併用。
除外されるもの:
余命は12か月未満。
以前の薬:
除外されるもの:
- エファビレンツ、3TC、NNRTI、またはHIVプロテアーゼ阻害剤による以前の治療。
- -治験治療開始後14日以内の以前の抗レトロウイルス薬。
- -任意の適応症に対する他の治験薬による以前の治療（治験治療の開始から30日以内）。
患者は次のことを行う必要があります。
- HIV 感染症の診断を受けます。
- CD4 数が 50 細胞/mm3 以上である。
- 12か月以上の余命がある。
- 思春期以降であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1998年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 281B
- DMP 266-006
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