Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van drie verschillende combinaties van anti-hiv-geneesmiddelen bij met hiv geïnfecteerde patiënten

23 juni 2005 bijgewerkt door: Dupont Merck

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, open-label onderzoek om de antiretrovirale activiteit en verdraagbaarheid van drie verschillende combinatieregimes (DMP 266 + indinavir, DMP 266 + zidovudine + lamivudine, indinavir + zidovudine + lamivudine) bij hiv-geïnfecteerde patiënten te vergelijken

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van drie anti-hiv-medicijncombinaties te vergelijken. De drie combinaties zijn: (1) efavirenz (DMP 266) plus indinavir; (2) DMP 266 plus zidovudine (ZDV) plus lamivudine (3TC); en (3) indinavir plus ZDV plus 3TC. Deze studie onderzoekt ook de mogelijke weerstand van HIV tegen deze medicijnen en of deze medicijnen gedurende een lange periode effectief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Javier O Morales Ramirez
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
        • Richard Stryker
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Paul Cimoch
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Kraus Med Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
        • Oasis Clinic / Martin Luther Jr Gen Hosp / King-Drew Med Ctr
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Novum Inc
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Bach and Godofsky
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33463
        • Larry Marc Bush / c/o Sally Yantis
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Daniel Seekins
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Georgia Research Associates
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Med College of Georgia
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Infectious Diseases
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 681985400
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Univ Med Ctr / HIV Wellness Ctr
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Community Research Initiative on AIDS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Clinical Directors Network / HIV/AIDS Program Manager
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Remington-Davis Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
        • Research Services 2000 Inc
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 752359113
        • Division of Infectious Disease / Dept of Internal Medicine
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76103
        • Research Services 2000 Inc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT-Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diagnostic Clinic of San Antonio
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Oyster Point Med Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Novum Inc / Pharmaceutical Research Services
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Infectious Diseases Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Terfenadine, astemizol, cisapride, triazolam of midazolam (concurrentie voor het enzym cytochroom P-450 3A4 [CYP3A4] door indinavir kan leiden tot remming van de metabole afbraak van deze geneesmiddelen en kan leiden tot ernstige en/of levensbedreigende gebeurtenissen [d.w.z. hartritmestoornissen, langdurige sedatie]).
  • Rifampicine of rifabutine (verboden vanwege mogelijke geneesmiddelinteractie met indinavir).
  • Ketoconazol, itraconazol en claritromycine.
  • Gelijktijdige systemische therapie voor acute opportunistische infectie of maligniteit.

Uitgesloten:

Levensverwachting minder dan 12 maanden.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Eerdere behandeling met efavirenz, 3TC, een NNRTI of een hiv-proteaseremmer.
  • Eerder antiretroviraal middel binnen 14 dagen na aanvang van de studiebehandeling.
  • Voorafgaande behandeling (binnen 30 dagen na aanvang van de studiebehandeling) met een ander experimenteel geneesmiddel voor elke indicatie.

Patiënten moeten:

  • Heb een diagnose van HIV-infectie.
  • Heb CD4-tellingen groter dan of gelijk aan 50 cellen/mm3.
  • Een levensverwachting hebben van meer dan of gelijk aan 12 maanden.
  • Wees postpuberaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dupont Merck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 281B
  • DMP 266-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Indinavir sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren