Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmesta erilaisesta HIV-lääkkeiden yhdistelmästä HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Dupont Merck

Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan antiretroviraalista aktiivisuutta ja kolmen eri yhdistelmähoito-ohjelman siedettävyyttä (DMP 266 + Indinaviiri, DMP 266 + Tsidovudiini + Lamivudiini, Indinaviiri + Tsidovudiini + Lamivudiini) HIV-infektoituneilla pahoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmen HIV-lääkeyhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta. Nämä kolme yhdistelmää ovat: (1) efavirentsi (DMP 266) plus indinaviiri; (2) DMP 266 plus tsidovudiini (ZDV) plus lamivudiini (3TC); ja (3) indinaviiri plus ZDV plus 3TC. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös HIV:n resistenssiä näille lääkkeille ja sitä, ovatko nämä lääkkeet tehokkaita pitkän ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Javier O Morales Ramirez
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Phoenix Body Positive
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Arizona Clinical Research Ctr Inc
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
    - Richard Stryker
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
    - Paul Cimoch
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
    - Kraus Med Group
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
    - Oasis Clinic / Martin Luther Jr Gen Hosp / King-Drew Med Ctr
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
    - Blick Med Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Novum Inc
- Florida
  - Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
    - Bach and Godofsky
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
    - Community Research Initiative of South Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33463
    - Larry Marc Bush / c/o Sally Yantis
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    - Ctr for Quality Care
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Infectious Disease Research Institute
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Daniel Seekins
  - Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Georgia Research Associates
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Med College of Georgia
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Infectious Diseases
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Univ of Kentucky Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Kansas City AIDS Research Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985400
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - Univ Med Ctr / HIV Wellness Ctr
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10001
    - Community Research Initiative on AIDS
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Clinical Directors Network / HIV/AIDS Program Manager
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Remington-Davis Inc
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - The Miriam Hosp
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
    - Research Services 2000 Inc
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 752359113
    - Division of Infectious Disease / Dept of Internal Medicine
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76103
    - Research Services 2000 Inc
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - UT-Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Diagnostic Clinic of San Antonio
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
    - Oyster Point Med Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Novum Inc / Pharmaceutical Research Services
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Infectious Diseases Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, triatsolaami tai midatsolaami (indinaviirin kilpailu sytokromi P-450 3A4 [CYP3A4] -entsyymistä saattaa estää näiden lääkkeiden metabolisen hajoamisen ja luoda mahdollisuuden vakaviin ja/tai henkeä uhkaaviin tapahtumiin [ts. sydämen rytmihäiriö, pitkittynyt sedaatio]).
Rifampiini tai rifabutiini (kielletty mahdollisen lääkevuorovaikutuksen vuoksi indinaviirin kanssa).
Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja klaritromysiini.
Samanaikainen systeeminen hoito akuutin opportunistisen infektion tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon.

Ulkopuolelle:

Elinajanodote alle 12 kuukautta.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Aiempi hoito efavirentsilla, 3TC:llä, NNRTI:llä tai HIV-proteaasin estäjällä.
Aikaisempi antiretroviraalinen lääke 14 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.
Aikaisempi hoito (30 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta) millä tahansa muulla kokeellisella lääkkeellä missä tahansa indikaatiossa.

Potilaiden tulee:

Sinulla on HIV-infektion diagnoosi.
CD4-määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 solua/mm3.
Elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta.
Ole post-murrosikäinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dupont Merck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

281B
DMP 266-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .