Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trzech różnych kombinacji leków przeciw HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Dupont Merck

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy III w celu porównania działania przeciwretrowirusowego i tolerancji trzech różnych schematów leczenia skojarzonego (DMP 266 + indynawir, DMP 266 + zydowudyna + lamiwudyna, indynawir + zydowudyna + lamiwudyna) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności trzech kombinacji leków przeciw HIV. Te trzy kombinacje to: (1) efawirenz (DMP 266) plus indynawir; (2) DMP 266 plus zydowudyna (ZDV) plus lamiwudyna (3TC); i (3) indynawir plus ZDV plus 3TC. Badanie to bada również oporność wirusa HIV na te leki i czy leki te są skuteczne przez długi okres czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00909
    - Javier O Morales Ramirez
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Phoenix Body Positive
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Arizona Clinical Research Ctr Inc
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
    - Richard Stryker
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
    - Paul Cimoch
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Kraus Med Group
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
    - Oasis Clinic / Martin Luther Jr Gen Hosp / King-Drew Med Ctr
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06901
    - Blick Med Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - Novum Inc
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
    - Bach and Godofsky
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
    - Community Research Initiative of South Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33463
    - Larry Marc Bush / c/o Sally Yantis
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - Ctr for Quality Care
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
    - Infectious Disease Research Institute
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
    - Daniel Seekins
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Georgia Research Associates
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    - Med College of Georgia
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Infectious Diseases
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - Univ of Kentucky Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Kansas City AIDS Research Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985400
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - Univ Med Ctr / HIV Wellness Ctr
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
    - Community Research Initiative on AIDS
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
    - Clinical Directors Network / HIV/AIDS Program Manager
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Remington-Davis Inc
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    - The Miriam Hosp
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
    - Research Services 2000 Inc
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 752359113
    - Division of Infectious Disease / Dept of Internal Medicine
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76103
    - Research Services 2000 Inc
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - UT-Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Diagnostic Clinic of San Antonio
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    - Oyster Point Med Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Novum Inc / Pharmaceutical Research Services
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Infectious Diseases Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Terfenadyna, astemizol, cyzapryd, triazolam lub midazolam (konkurencja o enzym cytochromu P-450 3A4 [CYP3A4] przez indynawir może spowodować zahamowanie rozpadu metabolicznego tych leków i stworzyć możliwość wystąpienia poważnych i/lub zagrażających życiu zdarzeń [tj. zaburzenia rytmu serca, przedłużona sedacja]).
Ryfampicyna lub ryfabutyna (zabronione ze względu na potencjalną interakcję z indynawirem).
Ketokonazol, itrakonazol i klarytromycyna.
Jednoczesne leczenie ogólnoustrojowe ostrego zakażenia oportunistycznego lub nowotworu złośliwego.

Wyłączony:

Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

Wcześniejsze leczenie efawirenzem, 3TC, NNRTI lub inhibitorem proteazy HIV.
Wcześniejszy lek przeciwretrowirusowy w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania.
Wcześniejsze leczenie (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania) jakimkolwiek innym lekiem eksperymentalnym z dowolnego wskazania.

Pacjenci muszą:

Mieć diagnozę zakażenia wirusem HIV.
Mieć liczbę CD4 większą lub równą 50 komórek/mm3.
Mieć oczekiwaną długość życia większą lub równą 12 miesiącom.
Być po okresie dojrzewania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dupont Merck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

281B
DMP 266-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .