HIV 감염 환자의 세 가지 항 HIV 약물 조합에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Dupont Merck
HIV 감염 환자에서 3가지 다른 병용 요법(DMP 266 + Indinavir, DMP 266 + Zidovudine + Lamivudine, Indinavir + Zidovudine + Lamivudine)의 항레트로바이러스 활성과 내약성을 비교하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 세 가지 항 HIV 약물 조합의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
3가지 조합은 다음과 같다: (1) 에파비렌즈(DMP 266) + 인디나비르; (2) DMP 266 + 지도부딘(ZDV) + 라미부딘(3TC); 및 (3) 인디나비르 + ZDV + 3TC.
이 연구는 또한 HIV가 이러한 약물에 대해 가질 수 있는 내성과 이러한 약물이 장기간에 걸쳐 효과적인지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Body Positive
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Clinical Research Ctr Inc
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Richard Stryker
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Irvine, California, 미국, 92618
- Paul Cimoch
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Aids Healthcare Foundation
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Kraus Med Group
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Oasis Clinic / Martin Luther Jr Gen Hosp / King-Drew Med Ctr
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06901
- Blick Med Associates
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Novum Inc
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Bach and Godofsky
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Community Research Initiative of South Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Boulevard Comprehensive Care Ctr
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Lake Worth, Florida, 미국, 33463
- Larry Marc Bush / c/o Sally Yantis
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Ctr for Quality Care
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Infectious Disease Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Daniel Seekins
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- Treasure Coast Infectious Disease Consultants
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Georgia Research Associates
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Med College of Georgia
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Infectious Diseases
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Univ of Kentucky Med Ctr
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Kansas City AIDS Research Consortium
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 681985400
- Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Univ Med Ctr / HIV Wellness Ctr
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Community Research Initiative on AIDS
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New York, New York, 미국, 10011
- Clinical Directors Network / HIV/AIDS Program Manager
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Univ School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Remington-Davis Inc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hosp
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75208
- Research Services 2000 Inc
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Dallas, Texas, 미국, 752359113
- Division of Infectious Disease / Dept of Internal Medicine
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Fort Worth, Texas, 미국, 76103
- Research Services 2000 Inc
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Houston, Texas, 미국, 77006
- Montrose Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT-Health Science Ctr
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diagnostic Clinic of San Antonio
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Oyster Point Med Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Novum Inc / Pharmaceutical Research Services
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Infectious Diseases Associates
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Javier O Morales Ramirez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준
동시 약물:
제외된:
- 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 트리아졸람 또는 미다졸람(인디나비르에 의한 효소 시토크롬 P-450 3A4[CYP3A4]에 대한 경쟁은 이러한 약물의 대사 분해를 억제할 수 있으며 심각한 및/또는 생명을 위협하는 사건[즉, 심장 부정맥, 장기간 진정]).
- 리팜핀 또는 리파부틴(인디나비르와의 잠재적인 약물 상호작용 때문에 금지됨).
- 케토코나졸, 이트라코나졸 및 클라리트로마이신.
- 급성 기회 감염 또는 악성 종양에 대한 병용 전신 요법.
제외된:
기대 수명은 12개월 미만입니다.
이전 약물:
제외된:
- efavirenz, 3TC, NNRTI 또는 HIV 프로테아제 억제제를 사용한 사전 치료.
- 연구 치료를 시작한 후 14일 이내에 이전 항레트로바이러스제 투여.
- 모든 적응증에 대한 다른 실험 약물로 사전 치료(연구 치료를 시작한 후 30일 이내).
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- HIV 감염 진단을 받으십시오.
- CD4 수치가 50 cell/mm3 이상이어야 합니다.
- 기대 수명이 12개월 이상이어야 합니다.
- 사춘기 이후여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1998년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 281B
- DMP 266-006
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