このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性脳腫瘍患者の治療におけるポルフィマーナトリウムによる光線力学療法

2013年9月19日 更新者：Medical College of Wisconsin

小児脳腫瘍に対する光線力学療法、第I相試験

根拠: 光線力学療法は、光と光増感剤を使用して腫瘍細胞を殺し、難治性脳腫瘍の効果的な治療法となる可能性があります。

目的: この第 I 相試験では、星細胞腫、上衣腫、髄芽腫などの難治性脳腫瘍患者の治療におけるポルフィマー ナトリウムを使用した光線力学療法の副作用と最適用量を研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 難治性脳腫瘍で空洞光照明光線力学療法を受けている患者におけるベンゾポルフィリン一酸環 A の最大耐用量を決定します。
  • これらの患者の神経毒性、臨床状態、画像の変化、および生存に対するこのレジメンの効果を判断します。

概要: これは用量漸増試験です。 患者は、腫瘍の位置に従って層別化されます (後頭蓋窩腫瘍 vs 他のすべての脳腫瘍)。

患者は術前にベンゾポルフィリン一酸環 A (BPD-MA) IV を受け取ります。 BPD-MA 投与の約 3 時間後に、患者は腫瘍の光照射による開頭術を受ける。 直径が 2 cm を超える腫瘍を有する患者は、肉眼的腫瘍切除も受けます。

最大耐用量（MTD）が決定されるまで、3～6人の患者のコホートに漸増用量のBPD-MAを投与します。 MTD は、3 人中 2 人または 6 人中 2 人の患者が用量制限毒性を経験する直前の用量として定義されます。 さらに 3 人の患者が MTD で治療を受けます。

患者は生後 4 週間と 6 週間、1 年間は 3 か月ごと、1 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、3 年以内に最低 24 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Bruce A. Kaufman, MD
          • 電話番号：414-266-2000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • テント上またはテント下脳腫瘍の診断

    • ローカライズされ、普及していない
    • 原発腫瘍または孤立性転移
    • 再発性または進行性
    • 切除不能
    • CSF陰性
  • 放射線療法を含む標準治療に失敗したに違いない

  • -CTスキャンまたはMRIによって証明される測定可能な疾患

    • 軽い管理にアクセス可能な単一または複数の質量

患者の特徴:

年：

  • 3～70

演奏状況：

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 最低2ヶ月

造血：

  • -好中球の絶対数が少なくとも1,000 / mm3
  • 血小板を輸血することがあります

肝臓：

  • PT と PTT 正常

腎臓：

  • 指定されていない

他の：

  • 妊娠していません

以前の同時療法：

生物学的療法：

  • 指定されていない

化学療法:

  • -以前の化学療法から少なくとも6週間

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 病気の特徴を見る
  • 以前の小線源治療なし

手術：

  • 病気の特徴を見る

他の：

  • 他の併用抗腫瘍療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000064165
  • MCW-7594
  • MCW-CHW-511
  • MCW-CHW-9411
  • NCI-V95-0652

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する