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난치성 뇌종양 환자 치료에서 Porfimer Sodium을 사용한 광역동 요법

2013년 9월 19일 업데이트: Medical College of Wisconsin

아동기 뇌종양에 대한 광역학 요법, 제1상 연구

근거: 광역동 요법은 빛과 감광성 약물을 사용하여 종양 세포를 죽이고 난치성 뇌종양에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 성상세포종, 뇌실막종 및 수모세포종을 포함한 불응성 뇌종양 환자를 치료할 때 porfimer 나트륨을 사용하는 광역동 요법의 부작용과 최적 용량을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 공동성 광조명 광역학 치료를 받고 있는 난치성 뇌종양 환자에서 벤조포르피린 단일산 고리 A의 최대 허용 용량을 결정합니다.
  • 이러한 환자의 신경독성, 임상 상태, 영상 변화 및 생존에 대한 이 요법의 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 종양 위치에 따라 계층화됩니다(후두와 종양 대 다른 모든 뇌종양).

환자는 수술 전 benzoporphyrin monoacid ring A(BPD-MA) IV를 받습니다. BPD-MA 투여 약 3시간 후, 환자는 종양의 광조명으로 개두술을 받습니다. 직경이 2cm 이상인 종양 환자도 전체 종양 절제술을 받습니다.

최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 BPD-MA 용량 증량을 받습니다. MTD는 환자 3명 중 2명 또는 6명 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하기 직전의 용량으로 정의됩니다. 3명의 추가 환자가 MTD에서 치료를 받습니다.

환자는 4주 및 6주, 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 3년 이내에 이 연구를 위해 최소 24명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Bruce A. Kaufman, MD
          • 전화번호: 414-266-2000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 천막상 또는 천막하 뇌종양의 진단

    • 현지화, 비확산
    • 원발성 종양 또는 단독 전이
    • 재발 또는 진행
    • 절제불가
    • 음성 뇌척수액
  • 방사선 요법을 포함한 표준 요법에 실패해야 함

  • CT 스캔 또는 MRI에 의해 입증되는 측정 가능한 질병

    • 가벼운 관리에 액세스할 수 있는 단일 또는 다중 질량

환자 특성:

나이:

  • 3~70

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 최소 2개월

조혈:

  • 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3
  • 혈소판을 수혈할 수 있음

간:

  • PT 및 PTT 정상

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 임신 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 이후 최소 6주

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 근접 치료 없음

수술:

  • 질병 특성 참조

다른:

  • 다른 동시 항종양 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000064165
  • MCW-7594
  • MCW-CHW-511
  • MCW-CHW-9411
  • NCI-V95-0652

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