Thérapie photodynamique avec du porfimère sodique dans le traitement de patients atteints de tumeurs cérébrales réfractaires
Thérapie photodynamique pour les tumeurs cérébrales infantiles, une étude de phase I
JUSTIFICATION : La thérapie photodynamique utilise la lumière et des médicaments photosensibilisants pour tuer les cellules tumorales et peut être un traitement efficace pour les tumeurs cérébrales réfractaires.
OBJECTIF : Cet essai de phase I étudie les effets secondaires et la meilleure dose de thérapie photodynamique utilisant le porfimère sodique dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales réfractaires, y compris l'astrocytome, l'épendymome et le médulloblastome.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la dose maximale tolérée de l'anneau A de monoacide de benzoporphyrine chez les patients atteints de tumeurs cérébrales réfractaires subissant une thérapie photodynamique par photoillumination cavitaire.
- Déterminer l'effet de ce régime sur la neurotoxicité, l'état clinique, les changements d'imagerie et la survie de ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude à doses croissantes. Les patients sont stratifiés en fonction de la localisation de la tumeur (tumeurs de la fosse postérieure vs toutes les autres tumeurs cérébrales).
Les patients reçoivent l'anneau monoacide de benzoporphyrine A (BPD-MA) IV en préopératoire. Environ 3 heures après l'administration de BPD-MA, les patients subissent une craniotomie avec photoillumination de la tumeur. Les patients présentant des tumeurs de plus de 2 cm de diamètre subissent également une résection tumorale macroscopique.
Des cohortes de 3 à 6 patients reçoivent des doses croissantes de BPD-MA jusqu'à ce que la dose maximale tolérée (MTD) soit déterminée. La DMT est définie comme la dose précédant immédiatement celle à laquelle 2 patients sur 3 ou 2 patients sur 6 présentent une toxicité limitant la dose. Trois patients supplémentaires sont traités au MTD.
Les patients sont suivis à 4 et 6 semaines, tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 1 an, puis annuellement par la suite.
RECUL PROJETÉ : Un minimum de 24 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
-
Contact:
- Bruce A. Kaufman, MD
- Numéro de téléphone: 414-266-2000
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de tumeur cérébrale supratentorielle ou infratentorielle
- Localisé, non diffusé
- Tumeur primitive ou métastase solitaire
- Récurrent ou progressif
- Non résécable
- LCR négatif
- Doit avoir échoué à la thérapie standard, y compris la radiothérapie
Maladie mesurable mise en évidence par tomodensitométrie ou IRM
- Masses simples ou multiples accessibles à une administration légère
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 3 à 70
Statut de performance:
- Non précisé
Espérance de vie:
- Au moins 2 mois
Hématopoïétique :
- Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 000/mm3
- Peut transfuser des plaquettes
Hépatique:
- TP et PTT normaux
Rénal:
- Non précisé
Autre:
- Pas enceinte
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Non précisé
Chimiothérapie:
- Au moins 6 semaines depuis la chimiothérapie précédente
Thérapie endocrinienne :
- Non précisé
Radiothérapie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Pas de curiethérapie préalable
Chirurgie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Autre:
- Aucun autre traitement antitumoral concomitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- astrocytome cérébral de haut grade chez l'enfant
- glioblastome adulte
- glioblastome adulte à cellules géantes
- gliosarcome adulte
- tumeur cérébrale adulte récurrente
- astrocytome anaplasique adulte
- tumeurs métastatiques au cerveau
- épendymome anaplasique adulte
- méningiome anaplasique adulte
- oligodendrogliome anaplasique adulte
- gliome du tronc cérébral adulte
- tumeur germinale du système nerveux central chez l'adulte
- tumeur du plexus choroïde adulte
- craniopharyngiome adulte
- astrocytome diffus adulte
- épendymoblastome adulte
- épendymome adulte
- médulloblastome adulte
- hémangiopéricytome méningé adulte
- oligodendrogliome adulte
- méningiome papillaire adulte
- pinéoblastome adulte
- pinéocytome adulte
- sous-épendymome adulte
- tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle (PNET) de l'adulte
- méningiome adulte de grade III
- astrocytome pilocytique adulte
- astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes de l'adulte
- astrocytome de la glande pinéale adulte
- épendymome sous-tentoriel de l'enfant
- épendymome supratentoriel de l'enfant
- tumeur neuroectodermique primitive sus-tentorielle récidivante de l'enfant
- astrocytome cérébelleux infantile récurrent
- astrocytome cérébral infantile récurrent
- épendymome infantile récurrent
- tumeur cérébrale infantile récurrente
- Gliome récidivant du tronc cérébral chez l'enfant
- médulloblastome infantile récurrent
- voie visuelle infantile récurrente et gliome hypothalamique
- craniopharyngiome infantile
- tumeur germinale du système nerveux central de l'enfant
- tumeur du plexus choroïde chez l'enfant
- méningiome de grade I de l'enfance
- méningiome de grade II de l'enfant
- méningiome de grade III chez l'enfant
- astrocytome cérébral de bas grade chez l'enfant
- Gliome récidivant des voies visuelles de l'enfant
- pinéoblastome infantile récurrent
- astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes récurrent chez l'enfant
- astrocytome anaplasique infantile récurrent
- Oligoastrocytome anaplasique infantile récurrent
- Oligodendrogliome anaplasique infantile récurrent
- astrocytome diffus récurrent de l'enfant
- astrocytome fibrillaire infantile récurrent
- astrocytome gémisocytaire récidivant de l'enfant
- glioblastome récidivant à cellules géantes de l'enfance
- glioblastome infantile récurrent
- gliomatose cérébrale récurrente chez l'enfant
- gliosarcome récidivant de l'enfant
- Oligodendrogliome récidivant de l'enfant
- astrocytome pilocytique infantile récurrent
- astrocytome pilomyxoïde infantile récurrent
- xanthoastrocytome pléomorphe infantile récurrent
- astrocytome protoplasmique infantile récurrent
- mélanocytome méningé
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000064165
- MCW-7594
- MCW-CHW-511
- MCW-CHW-9411
- NCI-V95-0652
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