ステージ III または IV の非ホジキンリンパ腫の小児患者の治療における併用化学療法

目的: I. びまん性リンパ芽球性リンパ腫および T 細胞大型非開裂細胞びまん性リンパ腫の導入期および地固め期にアスパラギナーゼを追加して、小児非ホジキンリンパ腫のすべての組織学的サブグループを 1 つのプロトコルで治療する実現可能性を評価します。 II. 導入療法中のシクロホスファミドの強化により、すべての組織型に対して 1 ～ 1.5 か月で 95% の完全奏効率が達成されるかどうかを評価します。 Ⅲ． 1か月で寛解導入を達成し、地固め療法中に持続点滴によるシタラビン/メトトレキサートを投与し、プロトコール療法全体を通して髄腔内メトトレキサート注射の回数を増やすことで、これらの患者の中枢神経系再発が減少するかどうかを評価する。 IV. このプロトコルのすべての組織型について 85% の 5 年無再発生存率が達成可能かどうかを評価します。 V. 不必要に延長された化学療法を回避するために、維持化学療法の期間を疾患の段階および組織型によって階層化できるかどうかを評価します。

概要: 以下の頭字語が使用されています: ARA-C シタラビン、NSC-63878 ASP アスパラギナーゼ、NSC-109229 CF ロイコボリン、NSC-3590 CTX シクロホスファミド、NSC-26271 DM デキサメタゾン、NSC-34521 DNR ダウノルビシン、NSC-82151 G-CSF 顆粒球コロニー刺激因子、NSC-614629 LBL リンパ芽球性リンパ腫 LCALKi1B 大細胞未分化 B 細胞リンパ腫 LCALKi1T 大細胞未分化 T 細胞リンパ腫 LCL 大細胞リンパ腫 メスナ メルカプトエタン スルホン酸塩、NSC-113891 MTX メトトレキサート、NSC-740 TMP-SMX トリメトプリム スルフアメトキサゾールVCR ビンクリスチン、NSC-67574 VP-16 エトポシド、NSC-141540 導入：2 剤併用全身化学療法と単剤くも膜下腔内化学療法、その後の 2 剤または 3 剤併用全身化学療法と単剤くも膜下腔内化学療法。 パート I: CTX/DNR;プラスIT ARA-C;パート II: DM/VCR が続きます。 LBL、T細胞LCL、またはLCALKi1Tの患者にはASPを加えたもの。プラスIT MTX。 地固め療法：2剤または3剤併用全身化学療法とロイコボリンレスキュー、その後の2剤または3剤併用全身化学療法。 パート I: CF を使用した ARA-C/MTX。 LBL、T細胞LCL、またはLCALKi1Tの患者にはASPを加えたもの。パート II: ARA-C/VP-16 が続きます。さらに、LBL、T細胞LCL、またはLCALKi1Tの患者向け。 メンテナンス。 ロイコボリンレスキューによる単剤全身化学療法と単剤くも膜下腔内化学療法に続いて、2剤併用全身化学療法を3レジメン実施。 パート I: MTX。 CF付き。プラス IT MTX;パート II: CTX/VCR が続きます。続いてパート III: ARA-C/VP-16。続いてパート IV: DNR/DM。

予測される増加数: 3 年間で 25 人の患者/層が増加すると予想されます。 複数の患者がPDを患っている場合、この研究は早期終了について検討されます。