Kombinationschemotherapie bei der Behandlung pädiatrischer Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder IV

ZIELE: I. Bewerten Sie die Machbarkeit der Behandlung aller histologischen Untergruppen des pädiatrischen Non-Hodgkin-Lymphoms nach einem Protokoll, mit der Zugabe von Asparaginase während der Induktions- und Konsolidierungsphase für diffuses lymphoblastisches Lymphom und diffuses T-Zell-Lymphom mit großen nicht gespaltenen Zellen. II. Beurteilen Sie, ob die Intensivierung von Cyclophosphamid während der Induktionstherapie bei allen Histologien eine vollständige Ansprechrate von 95 % in 1 bis 1,5 Monaten erreicht. III. Beurteilen Sie, ob das Erreichen einer Remissionsinduktion innerhalb eines Monats, die Verabreichung von Cytarabin/Methotrexat als kontinuierliche Infusion während der Konsolidierungstherapie und die Erhöhung der Anzahl intrathekaler Methotrexat-Injektionen während der Protokolltherapie den Rückfall im Zentralnervensystem bei diesen Patienten verringern. IV. Beurteilen Sie, ob für alle Histologien gemäß diesem Protokoll ein rezidivfreies 5-Jahres-Überleben von 85 % erreichbar ist. V. Beurteilen Sie, ob die Dauer der Erhaltungschemotherapie nach Stadium und Histologie der Erkrankung stratifiziert werden kann, um eine unnötig verlängerte Chemotherapie zu vermeiden.

ÜBERBLICK: Die folgenden Akronyme werden verwendet: ARA-C Cytarabin, NSC-63878 ASP Asparaginase, NSC-109229 CF Leucovorin, NSC-3590 CTX Cyclophosphamid, NSC-26271 DM Dexamethason, NSC-34521 DNR Daunorubicin, NSC-82151 G-CSF Granulozyten Koloniestimulierender Faktor, NSC-614629 LBL Lymphoblastisches Lymphom LCALKi1B Großzelliges anaplastisches B-Zell-Lymphom LCALKi1T Großzelliges anaplastisches T-Zell-Lymphom LCL Großzelliges Lymphom Mesna Mercaptoethansulfonat, NSC-113891 MTX Methotrexat, NSC-740 TMP-SMX Trimethoprim-Sulfamethoxazol VCR Vincristin, NSC-67574 VP-16 Etoposid, NSC-141540 Induktion: Systemische Chemotherapie mit zwei Arzneimittelkombinationen plus intrathekale Einzelwirkstoff-Chemotherapie, gefolgt von einer systemischen Chemotherapie mit zwei oder drei Arzneimitteln plus intrathekale Einzelwirkstoff-Chemotherapie. Teil I: CTX/DNR; plus IT ARA-C; gefolgt von Teil II: DM/VCR; plus ASP für Patienten mit LBL, T-Zell-LCL oder LCALKi1T; plus IT MTX. Konsolidierung: 2- oder 3-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie mit Leucovorin-Rescue, gefolgt von 2- oder 3-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie. Teil I: ARA-C/MTX mit CF; plus ASP für Patienten mit LBL, T-Zell-LCL oder LCALKi1T; gefolgt von Teil II: ARA-C/VP-16; plus, für Patienten mit LBL, T-Zell-LCL oder LCALKi1T. Wartung. Systemische Einzelwirkstoff-Chemotherapie mit Leucovorin-Rescue plus intrathekale Einzelwirkstoff-Chemotherapie, gefolgt von 3 systemischen Kombinationschemotherapien mit je zwei Arzneimitteln. Teil I: MTX; mit CF; plus IT MTX; gefolgt von Teil II: CTX/VCR; gefolgt von Teil III: ARA-C/VP-16; gefolgt von Teil IV: DNR/DM.

PROJEKTIERTE AKKRUME: Es wird erwartet, dass über einen Zeitraum von 3 Jahren 25 Patienten/Schicht akkumuliert werden. Diese Studie wird auf einen vorzeitigen Abschluss überprüft, wenn mehr als ein Patient an PD leidet.