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3기 또는 4기 비호지킨 림프종 소아 환자 치료에서 병용 화학 요법

2013년 6월 24일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

진행성 소아 및 청소년 비호지킨 림프종(NHL) 치료를 위한 LSA5 프로토콜

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 조합하고 다른 방식으로 약물을 사용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 3기 또는 4기 비호지킨 림프종을 가진 소아 환자를 치료할 때 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 소아 비호지킨 림프종의 모든 조직학적 하위군을 미만성 림프모구 림프종 및 T 세포, 거대 비절개 세포 미만성 림프종에 대한 유도 및 경화 단계 동안 아스파라기나제를 추가하여 하나의 프로토콜로 치료할 수 있는 타당성을 평가합니다. II. 유도 요법 중 시클로포스파미드의 강화가 모든 조직에 대해 1~1.5개월 내에 95%의 완전 반응률을 달성할 것인지 평가하십시오. III. 1개월 안에 관해 유도 달성, 공고 요법 동안 시타라빈/메토트렉세이트를 지속적으로 주입하고 프로토콜 요법 전반에 걸쳐 척수강 내 메토트렉세이트 주사 횟수를 늘리는 것이 이러한 환자의 중추신경계 재발을 감소시키는지 여부를 평가합니다. IV. 85%의 5년 무재발 생존이 이 프로토콜의 모든 조직학에 대해 달성 가능한지 여부를 평가합니다. V. 불필요하게 연장된 화학 요법을 피하기 위해 유지 화학 요법의 기간이 병기 및 질병의 조직학에 따라 계층화될 수 있는지 평가하십시오.

개요: 다음 두문자어가 사용됩니다. 집락 자극 인자, NSC-614629 LBL 림프구성 림프종 LCALKi1B 대세포 역형성 B세포 림프종 LCALKi1T 대세포 역형성 T세포 림프종 LCL 대세포 림프종 Mesna Mercaptoethane Sulfonate, NSC-113891 MTX Methotrexate, NSC-740 TMP-SMX Trimethoprim-Sulfamethoxazole VCR Vincristine, NSC-67574 VP-16 Etoposide, NSC-141540 유도: 2-약물 조합 전신 화학요법 + 단일 제제 경막내 화학요법 후 2- 또는 3-약물 조합 전신 화학요법 + 단일 제제 경막내 화학요법. 파트 I: CTX/DNR; 플러스 IT ARA-C; 파트 II: DM/VCR; LBL, T-세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자를 위한 ASP 플러스; 플러스 IT MTX. 강화: 2- 또는 3-약물 병용 전신 화학요법과 Leucovorin Rescue 이후 2- 또는 3-약물 병용 전신 화학요법. 파트 I: CF가 있는 ARA-C/MTX; LBL, T-세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자를 위한 ASP 플러스; 파트 II: ARA-C/VP-16; 또한 LBL, T 세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자의 경우. 유지. Leucovorin Rescue와 단일 약제 척수강내 화학요법을 병용한 단일 약제 전신 화학요법에 이어 순차적으로 3가지 2가지 약물 조합 전신 화학요법 요법. 파트 I: MTX; CF와 함께; 플러스 IT MTX; 파트 II: CTX/VCR; 파트 III: ARA-C/VP-16; 파트 IV: DNR/DM이 이어집니다.

예상 발생: 25명의 환자/계층이 3년에 걸쳐 누적될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 PD가 있는 환자가 1명 이상인 경우 조기 종료를 위해 검토될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 일반 자격 기준 참조

환자 특성: 일반 자격 기준 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 95-065
  • CDR0000064426 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V95-0763

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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