- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002691
3기 또는 4기 비호지킨 림프종 소아 환자 치료에서 병용 화학 요법
진행성 소아 및 청소년 비호지킨 림프종(NHL) 치료를 위한 LSA5 프로토콜
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 조합하고 다른 방식으로 약물을 사용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 3기 또는 4기 비호지킨 림프종을 가진 소아 환자를 치료할 때 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: I. 소아 비호지킨 림프종의 모든 조직학적 하위군을 미만성 림프모구 림프종 및 T 세포, 거대 비절개 세포 미만성 림프종에 대한 유도 및 경화 단계 동안 아스파라기나제를 추가하여 하나의 프로토콜로 치료할 수 있는 타당성을 평가합니다. II. 유도 요법 중 시클로포스파미드의 강화가 모든 조직에 대해 1~1.5개월 내에 95%의 완전 반응률을 달성할 것인지 평가하십시오. III. 1개월 안에 관해 유도 달성, 공고 요법 동안 시타라빈/메토트렉세이트를 지속적으로 주입하고 프로토콜 요법 전반에 걸쳐 척수강 내 메토트렉세이트 주사 횟수를 늘리는 것이 이러한 환자의 중추신경계 재발을 감소시키는지 여부를 평가합니다. IV. 85%의 5년 무재발 생존이 이 프로토콜의 모든 조직학에 대해 달성 가능한지 여부를 평가합니다. V. 불필요하게 연장된 화학 요법을 피하기 위해 유지 화학 요법의 기간이 병기 및 질병의 조직학에 따라 계층화될 수 있는지 평가하십시오.
개요: 다음 두문자어가 사용됩니다. 집락 자극 인자, NSC-614629 LBL 림프구성 림프종 LCALKi1B 대세포 역형성 B세포 림프종 LCALKi1T 대세포 역형성 T세포 림프종 LCL 대세포 림프종 Mesna Mercaptoethane Sulfonate, NSC-113891 MTX Methotrexate, NSC-740 TMP-SMX Trimethoprim-Sulfamethoxazole VCR Vincristine, NSC-67574 VP-16 Etoposide, NSC-141540 유도: 2-약물 조합 전신 화학요법 + 단일 제제 경막내 화학요법 후 2- 또는 3-약물 조합 전신 화학요법 + 단일 제제 경막내 화학요법. 파트 I: CTX/DNR; 플러스 IT ARA-C; 파트 II: DM/VCR; LBL, T-세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자를 위한 ASP 플러스; 플러스 IT MTX. 강화: 2- 또는 3-약물 병용 전신 화학요법과 Leucovorin Rescue 이후 2- 또는 3-약물 병용 전신 화학요법. 파트 I: CF가 있는 ARA-C/MTX; LBL, T-세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자를 위한 ASP 플러스; 파트 II: ARA-C/VP-16; 또한 LBL, T 세포 LCL 또는 LCALKi1T 환자의 경우. 유지. Leucovorin Rescue와 단일 약제 척수강내 화학요법을 병용한 단일 약제 전신 화학요법에 이어 순차적으로 3가지 2가지 약물 조합 전신 화학요법 요법. 파트 I: MTX; CF와 함께; 플러스 IT MTX; 파트 II: CTX/VCR; 파트 III: ARA-C/VP-16; 파트 IV: DNR/DM이 이어집니다.
예상 발생: 25명의 환자/계층이 3년에 걸쳐 누적될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 PD가 있는 환자가 1명 이상인 경우 조기 종료를 위해 검토될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 일반 자격 기준 참조
환자 특성: 일반 자격 기준 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 림프종, 비호지킨
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항바이러스제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 보호제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 피부과 약제
- 미량 영양소
- 항생제, 항종양제
- 비타민
- 생식 조절제
- 해독제
- 비타민 B 복합체
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 덱사메타손
- 사이클로포스파마이드
- 에토포사이드
- 류코보린
- 레볼류코보린
- 시타라빈
- 메토트렉세이트
- 빈크리스틴
- 다우노루비신
- 아스파라기나제
기타 연구 ID 번호
- 95-065
- CDR0000064426 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V95-0763
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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