Kombinationskemoterapi til behandling af pædiatriske patienter med trin III eller IV non-Hodgkins lymfom
LSA5-PROTOKOL TIL BEHANDLING AF AVANCERET PÆDIATRISKE OG UNGE NON-HODGKIN'S LYMFOM (NHL)
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere mere end ét lægemiddel og bruge lægemidler på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller.
FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kombinationskemoterapi til behandling af pædiatriske patienter med stadium III eller stadium IV non-Hodgkins lymfom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Vurder muligheden for at behandle alle histologiske undergrupper af pædiatrisk non-Hodgkins lymfom på én protokol med tilføjelse af asparaginase under induktions- og konsolideringsfaserne for diffust lymfoblastisk lymfom og T-celle, stort ikke-spaltet celle diffust lymfom. II. Vurder, om intensivering af cyclophosphamid under induktionsterapi vil opnå en fuldstændig responsrate på 95 % på 1 til 1,5 måned for alle histologier. III. Vurder, om opnåelse af remissionsinduktion på 1 måned, administration af cytarabin/methotrexat ved kontinuerlig infusion under konsolideringsterapi og forøgelse af antallet af intratekale methotrexatinjektioner under protokolbehandlingen nedsætter tilbagefald i centralnervesystemet hos disse patienter. IV. Vurder, om en 5-års gentagelsesfri overlevelse på 85% er opnåelig for alle histologier på denne protokol. V. Vurder, om varigheden af vedligeholdelseskemoterapi kan stratificeres efter sygdomsstadie og histologi for at undgå unødvendigt forlænget kemoterapi.
OVERSIGT: Følgende akronymer er brugt: ARA-C Cytarabin, NSC-63878 ASP Asparaginase, NSC-109229 CF Leucovorin, NSC-3590 CTX Cyclophosphamid, NSC-26271 DM Dexamethason, NSC-34521 DSC-34521 DSC-F1-2NR-CSF-1, NSC-34521-1 Kolonistimulerende faktor, NSC-614629 LBL lymfoblastisk lymfom LCALKi1B storcellet anaplastisk B-celle lymfom LCALKi1T storcellet anaplastisk T-celle lymfom LCL storcellet lymfom Mesna Mercaptoethane Sulfonat, NSC-113891 MTX Methotremethox0-Sprimazol0-Sprimazol, NSC-113891 MTX Methotremethox0-Smx0x4 e VCR Vincristine, NSC-67574 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Induktion: 2-lægemiddelkombination systemisk kemoterapi plus enkelt-middel intrathekal kemoterapi efterfulgt af 2- eller 3-lægemiddel kombination systemisk kemoterapi plus enkelt-middel intrathekal kemoterapi. Del I: CTX/DNR; plus IT ARA-C; efterfulgt af del II: DM/VCR; plus ASP til patienter med LBL, T-celle LCL eller LCALKi1T; plus IT MTX. Konsolidering: 2- eller 3-lægemiddelkombination systemisk kemoterapi med Leucovorin Rescue efterfulgt af 2- eller 3-lægemiddelkombination systemisk kemoterapi. Del I: ARA-C/MTX med CF; plus ASP til patienter med LBL, T-celle LCL eller LCALKi1T; efterfulgt af del II: ARA-C/VP-16; plus, for patienter med LBL, T-celle LCL eller LCALKi1T. Vedligeholdelse. Enkeltagent systemisk kemoterapi med Leucovorin Rescue plus enkeltmiddel intrathekal kemoterapi efterfulgt af 3 2-lægemiddelkombinations systemiske kemoterapiregimer. Del I: MTX; med CF; plus IT MTX; efterfulgt af del II: CTX/VCR; efterfulgt af del III: ARA-C/VP-16; efterfulgt af del IV: DNR/DM.
PROJEKTERET OPSLAG: 25 patienter/stratum forventes at blive optjent over 3 år. Denne undersøgelse vil blive gennemgået for tidlig lukning, hvis mere end 1 patient har PD.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier
PATIENTKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibiotika, antineoplastisk
- Vitaminer
- Reproduktive kontrolmidler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Cyclofosfamid
- Etoposid
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginase
Andre undersøgelses-id-numre
- 95-065
- CDR0000064426 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V95-0763
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .