Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa lapsipotilaita, joilla on vaiheen III tai IV non-Hodgkinin lymfooma
LSA5 PROTOKOLLA EDISTÄNEN PEDIATRISEN JA NUURIN NON-HODGKININ LYMFOOMAAN (NHL)
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen ja lääkkeiden käyttö eri tavoilla voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta hoidettaessa lapsipotilaita, joilla on vaiheen III tai IV non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi kaikkien lasten non-Hodgkinin lymfooman histologisten alaryhmien hoidon toteutettavuus yhdellä protokollalla lisäämällä asparaginaasia diffuusin lymfoblastisen lymfooman induktio- ja konsolidaatiovaiheen aikana sekä T-solujen, suurten katkaisemattomien solujen diffuusi lymfooma. II. Arvioi, saavuttaako syklofosfamidin tehostaminen induktiohoidon aikana 95 %:n täydellisen vasteen 1–1,5 kuukaudessa kaikissa histologioissa. III. Arvioi, vähentääkö remissioinduktion saavuttaminen 1 kuukaudessa, sytarabiinin/metotreksaatin antaminen jatkuvalla infuusiolla konsolidointihoidon aikana ja intratekaalisten metotreksaattiinjektioiden määrän lisääminen protokollahoidon aikana, vähentääkö näillä potilailla keskushermoston uusiutumista. IV. Arvioi, onko 5 vuoden 85 %:n uusiutumisvapaa eloonjääminen saavutettavissa kaikilla tämän protokollan histologioilla. V. Arvioi, voidaanko ylläpitokemoterapian kestoa jakaa sairauden vaiheen ja histologian mukaan tarpeettoman kemoterapian pitkittymisen välttämiseksi.
YHTEENVETO: Käytetään seuraavia lyhenteitä: ARA-C Cytarabine, NSC-63878 ASP Asparaginase, NSC-109229 CF Leucovorin, NSC-3590 CTX Cyclophosphamide, NSC-26271 DM Dexamethasone, NSC-Cytarabine, NSC-3412nor, NSC-3412-8 te Pesäkkeitä stimuloiva tekijä, NSC-614629 LBL-lymfoblastinen lymfooma LCALKi1B suurisoluinen anaplastinen B-solulymfooma LCALKi1T suurisoluinen anaplastinen T-solulymfooma LCL suurisoluinen lymfooma Mesna merkaptoetaanisulfonaatti TSC7-triMXS-1, NSC-triMX4-1, NSC-triMX8-1,1 hoprimi-sulfametoksatsoli VCR Vincristine, NSC-67574 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Induktio: 2 lääkkeen yhdistelmäsysteeminen kemoterapia plus yhden aineen intratekaalinen kemoterapia, jota seuraa 2 tai 3 lääkkeen yhdistelmäsysteeminen kemoterapia sekä yhden aineen intratekaalinen kemoterapia. Osa I: CTX/DNR; plus IT ARA-C; sen jälkeen osa II: DM/VCR; plus ASP potilaille, joilla on LBL, T-solu LCL tai LCALKi1T; plus IT MTX. Konsolidointi: 2- tai 3-lääkkeen yhdistelmäsysteeminen kemoterapia ja Leucovorin Rescue, jota seuraa 2- tai 3-lääkkeen yhdistelmäsysteeminen kemoterapia. Osa I: ARA-C/MTX CF:llä; plus ASP potilaille, joilla on LBL, T-solu LCL tai LCALKi1T; sen jälkeen osa II: ARA-C/VP-16; plus potilaille, joilla on LBL, T-solu LCL tai LCALKi1T. Huolto. Yhden aineen systeeminen kemoterapia Leucovorin Rescuella ja yhden aineen intratekaalinen kemoterapia, jota seuraa peräkkäin 3 systeemistä 2 lääkkeen yhdistelmähoitoa. Osa I: MTX; CF:n kanssa; plus IT MTX; sen jälkeen osa II: CTX/VCR; sen jälkeen osa III: ARA-C/VP-16; sen jälkeen osa IV: DNR/DM.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: 25 potilasta/kerroin odotetaan kertyvän kolmen vuoden aikana. Tämä tutkimus tarkistetaan varhaisen sulkemisen varalta, jos useammalla kuin yhdellä potilaalla on PD.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Katso yleiset kelpoisuusvaatimukset
POTILAS OMINAISUUDET: Katso Yleiset kelpoisuusvaatimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Vitamiinit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95-065
- CDR0000064426 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V95-0763
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .