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新たに診断された急性リンパ芽球性白血病の乳児の治療における誘導強化

2014年2月12日 更新者：Children's Oncology Group

乳児ALLにおける誘導強化：小児腫瘍学グループの研究

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 複数の化学療法薬を組み合わせて導入強化として投与すると、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。

目的: この第 II 相試験は、新たに診断された急性リンパ性白血病の乳児の治療において、導入強化がどのように機能するかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 新たに急性リンパ芽球性白血病と診断された乳児の導入中およびその後の強化として、高用量メトトレキサートの2コースに続いてシクロホスファミド/エトポシドの1コースによる強化の実現可能性を評価します。
  • これらの患者の短縮された集中治療後の無病生存率を決定します。
  • 白血病芽球に 11q23 遺伝子 MLL が関与する転座がある場合とない場合で、このレジメンを受けている乳児のイベントフリー生存率を比較します。

セカンダリ

  • 寛解導入の完了時、継続の開始時、および治療の完了時の微小残存病変の存在を、患者の転帰と関連付けます。
  • 8 日目の骨髄芽球含有量、白血球数、年齢など、乳児の転帰に関連する可能性のある臨床予後の特徴を調査します。
  • 診断時の白血病細胞の生物学的特性 (プロトコル POG-9900) と、このレジメンで治療された患者の転帰を関連付けます。
  • このレジメンで治療された患者の宿主および疾患の特徴と治療反応に関連する遺伝子発現のパターンを特徴付けます。

概要: これは多施設研究です。 患者は、参加しているセンターと CNS 疾患の存在 (はい vs いいえ) に従って層別化されます。

患者は、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV を含む導入化学療法を受けます。 1〜21日目に1日3回経口プレドニゾン; 1〜2日目に30分以上のダウノルビシンIV; 3～4 日目には 12 時間ごとに 30 分かけてシクロホスファミド IV。 4、6、8、10、12、15、17、および 19 日目にアスパラギナーゼを筋肉内 (IM) に投与します。 患者はまた、1、8、および 15 日目にメトトレキサート、ヒドロコルチゾン、およびシタラビンを含む 3 種類の髄腔内療法を受け、血球数に関係なく、5 日目に開始して 20 日目までフィルグラスチム (G-CSF) を皮下 (SC) または IV で投与します。

患者は、高用量メトトレキサート IV を含む導入強化化学療法を 24 時間にわたって受けます。 22日目と29日目の導入療法による3回の髄腔内療法;高用量メトトレキサートの開始から 42 時間後に開始し、ロイコボリン カルシウム IV を 6 時間ごとに 2 回投与し、その後 6 時間ごとに 3 回経口投与します。 患者はまた、36～40 日目にエトポシド IV を 2 時間以上、シクロホスファミド IV を 30 分以上投与されます。 患者は、41日目から開始し、血球数が回復するまでG-CSF SCまたはIVを受けます。

G-CSF を 48 時間中止している間に形態学的寛解と血球数の回復を達成した患者は、導入療法と同じレジメンを含む再導入化学療法を受けますが、アスパラギナーゼ IM は 1 日目 (8 週目) から開始し、毎週月曜日、水曜日、および金曜日に合計 8 回の投与を行い、1 日目と 15 日目のみ (8 週目と 10 週目) にトリプル髄腔内療法を行います。 患者は 5 日目から開始し、血球数が回復するまで継続して G-CSF SC または IV を受けます。

血球数の回復後、患者は 1 日目 (11 週目) に導入療法によるトリプル髄腔内療法を含む強化化学療法を受けます。 8 週目と 12 週目に 24 時間にわたる高用量メトトレキサート IV。高用量メトトレキサートの開始から 42 時間後に開始し、ロイコボリン カルシウム IV を 6 時間ごとに 2 回投与し、その後 6 時間ごとに 3 回経口投与します。 患者はまた、15～19 日目 (13 週) に 2 時間にわたってエトポシド IV を投与され、続いて 30 分にわたってシクロホスファミド IV が投与されます。 患者は 20 日目から開始し、血球数が回復するまで継続して G-CSF SC または IV を受けます。 29 ～ 31 日目 (15 週目) に、患者は高用量シタラビンの IV を 12 時間ごとに 3 時間にわたって 4 回投与し、高用量シタラビンの完了から 6 時間後にアスパラギナーゼを IM で投与します。 患者は、アスパラギナーゼの完了の 24 時間後に G-CSF の投与を開始し、血球数が回復するまで続けます。

48 時間 G-CSF を中止している間に形態学的寛解と血球数の回復を達成した患者は、1 日目にビンクリスチン IV を含む継続療法を受けます。 1〜5日目に1日3回経口プレドニゾン。 1日目（18週目と22週目）にトリプル髄腔内療法。 患者はまた、週に 1 回メトトレキサート IM を投与され、19 ～ 21、23、および 24 週に毎日経口メルカプトプリンが投与されます。 25 週目に、患者は毎日 2 時間かけてエトポシド IV を投与され、続いて 1～5 日目にシクロホスファミド IV を毎日 30 分かけて投与され、G-CSF SC または IV が 6 日目から開始され、血球数が回復するまで継続されます。 患者は、28 ～ 35 週に継続療法の追加コースを受けます。 38 ～ 48 週目に、患者は、エトポシドとシクロホスファミドの併用レジメンを除外して、別の同一コースの継続療法を受けます。

患者は、1 年間は毎月、1 年間は 2 か月ごと、1 年間は 3 か月ごと、1 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、2.1 年以内に約 58 ～ 104 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

221

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Madera、California、アメリカ、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland、California、アメリカ、94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center - Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego、California、アメリカ、92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Cottage Children's Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1083
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center - Fairview
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2511
        • Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva、スイス、1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne、スイス、1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -新たに診断された急性リンパ芽球性白血病（ALL）または急性未分化白血病

    • 妊娠36週未満の乳児不可
    • 中枢神経系または精巣疾患の許可
  • B細胞ALLまたは急性骨髄性白血病ではない

  • 以下を除いて未治療：

    • 診断から 48 時間以内のステロイド治療は、ステロイド開始直前の身体検査と鑑別 CBC により許可されます。
  • プロトコル POG-9900 (ALL 分類研究) への同時登録が必要
  • POG-9407に登録された患者は、研究の薬物動態部分に適格です

患者の特徴:

年：

  • 診断時1未満

演奏状況：

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血：

  • 指定されていない

肝臓：

  • 指定されていない

腎臓：

  • 指定されていない

他の：

  • コントロールされていない感染はありません
  • 十分な主要臓器機能

以前の同時療法：

生物学的療法：

  • 指定されていない

化学療法:

  • 指定されていない

内分泌療法:

  • 病気の特徴を見る
  • 同時慢性ステロイド治療なし

放射線療法:

  • 指定されていない

手術：

  • 指定されていない

他の：

  • 他の併用抗がん療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：化学療法 (導入を減らす) BMT なし (2004 年 2 月にオープン)
薬：シクロホスファミド
薬：ロイコボリンカルシウム
薬：プレドニン
薬：アスパラギナーゼ
薬：シタラビン
薬：ダウノルビシン塩酸塩
薬：エトポシド
薬：メトトレキサート
薬：治療用ヒドロコルチゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：メルカプトプリン
生物学的：フィルグラスチム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
イベントフリーサバイバル
強化の実現可能性
白血病芽球転座のある乳児とない乳児のイベントフリー生存率の比較

二次結果の測定

結果測定
寛解導入完了時、継続開始時、および治療完了時の微小残存病変と患者転帰との相関
転帰に関連する臨床予後の特徴
診断時の白血病細胞の生物学的特性と転帰との相関
遺伝子発現のパターン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Zoann E. Dreyer, MD、Texas Children's Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年6月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P9407
  • COG-P9407 (他の：Children's Oncology Group)
  • POG-9407 (他の：Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000064693 (他の：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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