Induktion tehostaminen vasta diagnosoidun akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoon
keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group
Induktion tehostaminen infant ALL:ssa: Lasten onkologiaryhmätutkimus
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden kemoterapialääkkeen yhdistäminen ja niiden antaminen induktion tehostamiseksi voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin induktion tehostaminen toimii hoidettaessa pikkulapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioi tehostamisen toteutettavuus kahdella suuren annoksen metotreksaattikuurilla, joita seuraa yksi syklofosfamidi/etoposidihoito induktion aikana ja myöhemmin vakiinnutuksena pikkulapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia.
- Määritä näiden potilaiden tapahtumaton eloonjääminen lyhennetyn, intensiivisen hoidon jälkeen.
- Vertaa tätä hoitoa saavien pikkulasten tapahtumattomia eloonjäämislukuja, joiden leukeemisissa blasteissa on tai ei ole translokaatioita, joihin liittyy 11q23-geeni MLL.
Toissijainen
- Korreloi minimaalisen jäännössairauden esiintyminen induktion lopussa, hoidon jatkamisen alussa ja hoidon päättyessä potilaan lopputulokseen.
- Tutki kliinisiä prognostisia piirteitä, jotka voivat liittyä lasten tuloksiin, kuten luuytimen blastipitoisuus 8. päivänä, valkosolujen määrä ja ikä.
- Korreloi leukemiasolujen biologiset ominaisuudet diagnoosin yhteydessä (protokolla POG-9900) tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden tuloksen kanssa.
- Kuvaile isännän ja sairauden ominaisuuksiin ja hoitovasteeseen liittyviä geeniekspressiomalleja tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen ja keskushermoston sairauden esiintymisen mukaan (kyllä vs. ei).
Potilaat saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää vinkristiini IV:tä päivinä 1, 8 ja 15; suun kautta otettava prednisoni kolme kertaa päivässä päivinä 1-21; daunorubisiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1-2; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan 12 tunnin välein päivinä 3-4; ja asparaginaasia lihakseen (IM) päivinä 4, 6, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19. Potilaat saavat myös kolminkertaista intratekaalista hoitoa, joka sisältää metotreksaattia, hydrokortisonia ja sytarabiinia päivinä 1, 8 ja 15 sekä filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) tai IV päivästä 5 alkaen ja jatkuu päivään 20 veriarvoista riippumatta.
Potilaat saavat induktiotehostekemoterapiaa, joka sisältää suuren annoksen metotreksaattia IV 24 tunnin ajan; kolminkertainen intratekaalinen hoito induktiohoidon mukaisesti päivinä 22 ja 29; ja leukovoriinikalsium IV 6 tunnin välein 2 annoksella alkaen 42 tuntia suuren metotreksaattiannoksen aloittamisen jälkeen ja sitten suun kautta 6 tunnin välein 3 annoksella. Potilaat saavat myös etoposidi IV:tä 2 tunnin ajan ja syklofosfamidi IV:tä 30 minuutin ajan päivinä 36-40. Potilaat saavat G-CSF SC- tai IV-hoitoa päivästä 41 alkaen ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat.
Potilaat, jotka saavuttavat morfologisen remission ja verenkuvan palautumisen G-CSF:n ollessa poissa 48 tunnin ajan, saavat reinduktiokemoterapiaa, joka sisältää saman hoito-ohjelman kuin induktiohoidossa, paitsi asparaginaasin IM alkaen päivästä 1 (viikko 8) ja jatkuen joka maanantai, keskiviikko ja Perjantaina yhteensä 8 annosta ja kolminkertainen intratekaalinen hoito vain päivinä 1 ja 15 (viikot 8 ja 10). Potilaat saavat G-CSF SC tai IV alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.
Verenkuvan toipumisen jälkeen potilaat saavat konsolidaatiokemoterapiaa, joka sisältää kolminkertaisen intratekaalisen hoidon induktiohoidon mukaisesti päivänä 1 (viikko 11); suuriannoksinen metotreksaatti IV 24 tunnin ajan viikoilla 8 ja 12; ja leukovoriinikalsium IV 6 tunnin välein 2 annoksella alkaen 42 tuntia suuren metotreksaattiannoksen aloittamisen jälkeen ja sitten suun kautta 6 tunnin välein 3 annoksella. Potilaat saavat myös etoposidi IV:tä 2 tunnin ajan ja sen jälkeen syklofosfamidi IV:tä 30 minuutin ajan päivinä 15-19 (viikko 13). Potilaat saavat G-CSF SC- tai IV-hoitoa päivästä 20 alkaen ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat. Päivinä 29–31 (viikko 15) potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan 12 tunnin välein 4 annosta ja asparaginaasia IM 6 tuntia suuren sytarabiiniannoksen lopettamisen jälkeen. Potilaat saavat G-CSF:ää 24 tunnin kuluttua asparaginaasin lopettamisesta ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat.
Potilaat, jotka saavuttavat morfologisen remission ja verenkuvan palautumisen ollessaan poissa G-CSF:stä 48 tunnin ajan, saavat jatkohoitoa, joka sisältää vinkristiini IV:tä päivänä 1; oraalinen prednisoni kolme kertaa päivässä päivinä 1-5; ja kolminkertainen intratekaalinen hoito päivänä 1 (viikot 18 ja 22). Potilaat saavat myös metotreksaattia IM kerran viikossa ja oraalista merkaptopuriinia päivittäin viikoilla 19-21, 23 ja 24. Viikolla 25 potilaat saavat etoposidi IV:tä 2 tunnin ajan päivittäin, jota seuraa syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivittäin päivinä 1-5 ja G-CSF SC tai IV alkaen päivästä 6 ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat saavat lisähoitojakson viikoilla 28-35. Viikoilla 38–48 potilaat saavat toisen samanlaisen jatkohoidon, lukuun ottamatta etoposidin ja syklofosfamidin yhdistelmähoitoa.
Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan, 2 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 58-104 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 2,1 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center - Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 95813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6297
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1083
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5341
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center - Fairview
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6310
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti erilaistumaton leukemia
- Ei alle 36 raskausviikon vauvoja
- Keskushermostosairaus tai kivessairaus sallittu
- Ei B-solu ALL tai akuuttia myelooista leukemiaa
Aikaisemmin hoitamaton lukuun ottamatta seuraavia:
- Steroidihoito 48 tunnin sisällä diagnoosista on sallittu fyysisellä tarkastuksella ja eriytetyllä CBC:llä välittömästi ennen steroidien aloittamista
- Samanaikainen rekisteröinti protokollaan POG-9900 (ALL luokitustutkimus) vaaditaan
- POG-9407:ään rekisteröidyt potilaat voivat osallistua tutkimuksen farmakokineettiseen osaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Alle 1 diagnoosissa
Suorituskyky:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei hallitsematonta infektiota
- Riittävä pääelimen toiminta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei samanaikaista kroonista steroidihoitoa
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Chemo (Reduced Induction) No BMT (avoinna helmikuussa 2004)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
|
|
Tehostamisen toteutettavuus
|
|
Tapahtumattomien eloonjäämislukujen vertailu pikkulapsilla, joilla on leukeemisten blastien translokaatioita ja ilman niitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Minimaalisen jäännössairauden korrelaatio induktion päätyttyä, jatkamisen alussa ja hoidon päättyessä potilaan lopputulokseen
|
|
Lopputulokseen liittyvät kliiniset prognostiset piirteet
|
|
Leukemiasolujen biologisten ominaisuuksien korrelaatio diagnoosin yhteydessä tuloksen kanssa
|
|
Geenien ilmentymismallit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zoann E. Dreyer, MD, Texas Children's Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dreyer ZE, Dinndorf PA, Camitta B, Sather H, La MK, Devidas M, Hilden JM, Heerema NA, Sanders JE, McGlennen R, Willman CL, Carroll AJ, Behm F, Smith FO, Woods WG, Godder K, Reaman GH. Analysis of the role of hematopoietic stem-cell transplantation in infants with acute lymphoblastic leukemia in first remission and MLL gene rearrangements: a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2011 Jan 10;29(2):214-22. doi: 10.1200/JCO.2009.26.8938. Epub 2010 Dec 6.
- Fernandez CV, Kodish E, Taweel S, Shurin S, Weijer C; Children's Oncology Group. Disclosure of the right of research participants to receive research results: an analysis of consent forms in the Children's Oncology Group. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2904-9. doi: 10.1002/cncr.11391.
- Kang H, Wilson CS, Harvey RC, Chen IM, Murphy MH, Atlas SR, Bedrick EJ, Devidas M, Carroll AJ, Robinson BW, Stam RW, Valsecchi MG, Pieters R, Heerema NA, Hilden JM, Felix CA, Reaman GH, Camitta B, Winick N, Carroll WL, Dreyer ZE, Hunger SP, Willman CL. Gene expression profiles predictive of outcome and age in infant acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2012 Feb 23;119(8):1872-81. doi: 10.1182/blood-2011-10-382861. Epub 2011 Dec 30.
- Salzer WL, Jones TL, Devidas M, Hilden JM, Winick N, Hunger S, Carroll WL, Camitta B, Dreyer ZE. Modifications to induction therapy decrease risk of early death in infants with acute lymphoblastic leukemia treated on Children's Oncology Group P9407. Pediatr Blood Cancer. 2012 Nov;59(5):834-9. doi: 10.1002/pbc.24132. Epub 2012 Apr 5.
- Robinson BW, Devidas M, Carroll AJ, et al.: Specific MLL partner genes in infant acute lymphoblastic leukemia (ALL) associated with outcome are linked to age and white blood cell count (WBC) at diagnosis: A report on the Children's Oncology Group (COG) P9407 trial. [Abstract] Blood 114 (22): A-907, 2009.
- Thompson PA, Murry DJ, Rosner GL, Lunagomez S, Blaney SM, Berg SL, Camitta BM, Dreyer ZE, Bomgaars LR. Methotrexate pharmacokinetics in infants with acute lymphoblastic leukemia. Cancer Chemother Pharmacol. 2007 May;59(6):847-53. doi: 10.1007/s00280-006-0388-1. Epub 2006 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Vitamiinit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- Prednisoni
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Merkaptopuriini
- Hydrokortisoni
- Hydrokortisoni 17-butyraatti 21-propionaatti
- Hydrokortisoniasetaatti
- Hydrokortisoni hemisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- P9407
- COG-P9407 (MUUTA: Children's Oncology Group)
- POG-9407 (MUUTA: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000064693 (MUUTA: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .