原発性悪性神経膠腫の再発患者の治療におけるイリノテカンとカルムスチンの併用
イリノテカン (CPT-11) (NSC #6616348) と BCNU (NSC #409962) による原発性悪性神経膠腫の成人の第 I 相治療
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 原発性悪性神経膠腫の再発患者の治療におけるイリノテカンとカルムスチンの有効性を研究する第 I 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 原発性悪性神経膠腫が再発した患者に固定用量のカルムスチンと組み合わせて投与されるイリノテカンの最大耐用量を決定する。 Ⅱ． これらの患者におけるイリノテカンとカルムスチンの毒性効果を決定します。
概要: これはイリノテカンの用量漸増試験です。 患者は、イリノテカン IV を毎週 1 ～ 4 週に 90 分以上、カルムスチン IV を 1 ～ 6 週に 1 時間以上投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。 最大耐用量（MTD）が決定されるまで、3～6人の患者のコホートに漸増用量のイリノテカンを投与します。 MTD は、6 人中 1 人以下の患者が用量制限毒性を経験する用量として定義されます。
予想される患者数: この研究では、約 18 ～ 36 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された再発性の原発性悪性神経膠腫
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 60-100% 造血: ヘマトクリット 29% 以上 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 血小板数 125,000/mm3 以上 肝臓: SGOT が正常上限の 1.5 倍未満 ( ULN) ビリルビンが ULN の 1.5 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満 BUN が 25 mg/dL 未満 肺: DLCO が 60% 以上 その他: 妊娠していない 妊娠可能な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定されていません 化学療法: 以前の化学療法から少なくとも 6 週間 イリノテカンまたはカルムスチン治療の失敗はありません 以前の化学療法レジメンは 1 つ以下 内分泌療法: コルチコステロイドを服用している患者は、少なくとも 1 週間前から安定した用量でなければなりません放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 6 週間経過 手術: 前回の外科的切除から少なくとも 3 週間経過 その他: 研究結果を妨げる可能性のある併用薬なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0564
- DUMC-000564-00-3R3
- DUMC-0509-99-3R2
- DUMC-0509-99-4R1
- DUMC-427-98-3R1
- DUMC-461-97-3
- NCI-G97-1243
- CDR0000065523 (その他の識別子：NCI)
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